COOK宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的临床效果分析

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【摘 要】目的：观察COOK宫颈扩张球囊在足月妊娠促宫颈成熟及引产中的临床疗效。方法：选取96例有引产指征的初产妇，按引产方式的不同分为观察组（球囊组）和对照组（缩宫素组），每组各48例。比较两组促宫颈成熟的总有效率、阴道分娩率、剖宫产率及不良反应等情况。结果：观察组促宫颈成熟总有效率为93.8%，高于对照组的68.8%，差异具有统计学意义（=9.846，P<0.05）;观察组阴道分娩率83.3%高于对照组的60.4%，观察组剖宫产率16.7%低于对照组的39.5%，两组间差异具有统计学意义（=6.235，P<0.05）;观察组不良反应发生率为12.5%，低于对照组的29.2%，差异有统计学意义（=4.042，P<0.05）。结论：COOK宫颈扩张球囊用于晚期妊娠促宫颈成熟及引产安全有效，能提高足月妊娠引产成功率及降低剖宫产率，优于缩宫素引产，值得临床推广。

【关键词】COOK宫颈扩张球囊;缩宫素;引产;促宫颈成熟

足月妊娠引产是在自然临产前通过药物或机械刺激等方法发动产程促使胎儿早期脱离不良宫内生长环境，进而达到分娩的目的[1]。宫颈成熟是引产成功的重要因素[2]。COOK宫颈扩张球囊作为机械性引产方法，近年来在促宫颈成熟中的临床应用日益广泛。本研究选取96例住院引产的初产妇，探索COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟及引产中的临床疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取96例有引产指征的初产妇，按引产方式的不同分为观察组（球囊组）和对照组（缩宫素组），每组各48例。两组孕妇引产前宫颈分泌物检测均正常，胎心监测正常。观察组年龄23～35岁，平均年龄（29.5±5.2）岁，孕周37～43周，平均（38.9±1.3）周;对照组年龄23～35 岁，平均年龄（29.3±3.6）岁，孕周37～43周，平均（39.0±1.4）周。两组一般资料比较，差异无统计意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准：①单胎、头位、初产妇;②宫颈 Bishop评分 <6 分;③胎心监护正常;④无急性阴道炎性疾病;⑤有引产指征：包括孕周≥41周、羊水过少;⑥均签署知情同意书。

1.3 方法

1.3.1 观察组 采用美国Cook公司生产的宫颈扩张球囊，于当日20：00～21：00放置。将COOK双球囊导管置入宫颈内口，向子宫球囊（红色标记有“U”字母）内注入40 ml生理盐水，然后向外轻拉球囊，使子宫球囊紧贴宫颈内口，再向阴道球囊（绿色标记有“Y”字母）注入20 ml生理盐水，使2个球囊分别位于宫颈内外。依次增加球囊内液体至每个球囊最大量80ml。如出现强直宫缩或胎膜早破，应立即取出。如无宫缩，次日早上8：00 取出球囊，采用人工破膜及静滴缩宫素进行引产，若24h内仍然未临产则行剖宫产术。

1.3.2 对照组 予缩宫素2.5U加于0.9%生理盐水500 mL内静脉滴注，从4滴/min 开始，根据宫缩强弱调整，间隔15～30 min，每次上调4滴/min，直至出现有效宫缩（宫缩3～5min/次，持续时间25～30s），最大剂量不超过40滴/min。每日静滴8-10小时，最多可静脉滴注3d，若第3d 后产妇仍未出现规律宫缩，可行人工破膜，羊水及胎心正常者可再次滴注缩宫素，人工破膜24小时后仍未出现规律宫缩可视为引产失败，改行剖宫产终止妊娠。

1.4 观察指标 ①比较两组促宫颈成熟效果：采用宫颈 Bishop 评分以及促宫颈成熟12h的效果来评价。宫颈Bishop评分提高≥3分为显效，提高≥2 分为有效，提高<2 分为无效，有效率= （ 显效+有效） /总例数[3]。②分娩方式：阴道分娩率及剖宫产率;③不良反应：两组产褥感染、胎儿窘迫、产后出血及宫颈裂伤等不良反应发生率。

1.5 统计学方法 采用SPSS25.0统软件统计分析，资料所得计量资料用表示，采用t检验;计数资料检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 促宫颈成熟效果 观察组宫颈成熟显效28例，有效17例，无效3例，总有效率93.8%;对照组宫颈成显效18例，有效15例，无效15例，总有效率68.8%; 两组间差异具有统计学意义（=9.846，P<0.05）。

2.2 分娩方式 观察组阴道分娩40例，阴道分娩率83.3%，对照组阴道分娩29例，阴道分娩率60.4%;观察组剖宫产8例，剖宫产率16.7%，对照组剖宫产19例，剖宫产率39.5%。两组间差异具有统计学意义（=6.235，P<0.05）。

2.3 不良反应 观察组产褥感染1例，胎儿窘迫2例，产后出血1例，宫颈裂伤2例，总发生率12.5%;对照组产褥感2例，胎儿窘迫6例，产后出血3例，宫颈裂伤3例，总发生率29.2%。两组比较差異有统计学意义（=4.042，P<0.05）。

3 讨论

近年来，我国剖宫产率逐年增加，引产失败是导致剖宫产的重要原因之一，因此，选择合适的引产方法，对于降低剖宫产率及改善母婴结局都至关重要[4]。目前常用的引产方法有药物引产及机械性引产技术等。传统药物引产方式主要通过缩宫素引产，极易诱发胎儿宫内窘迫，增加难产和剖宫产的发生率。子宫颈扩张球囊是一种新型促进宫颈成熟的装置，其主要通过导管及宫颈口球囊的压力，采用机械力刺激宫颈管，达到促进宫颈软化成熟的目的[5]。其优点为作用力温和持久，避免了反复用药可能引起的副作用;硅胶能适应宫颈管的轮廓，有利于宫颈扩张、缩短待产时间。

临床上常用Bishop评分法了解宫颈成熟度，判断引产和加强宫缩的成功率。本研究显示观察组促宫颈成熟总有效率为93.8%，高于对照组的68.5%;观察组阴道分娩率83.3%高于对照组的60.4%。说明在COOK宫颈扩张球囊的作用下，宫颈成熟度可明显改善，可提高阴道分娩率及降低剖宫产率。观察组不良反应发生率12.5%低于对照组的29.2%，说明COOK宫颈扩张球囊引产是一种安全可靠的方式，可减少并发症的发生。

综上所述，COOK 宫颈扩张球囊用于晚期妊娠促宫颈成熟及引产安全有效，能提高足月妊娠引产成功率及降低剖宫产率，优于缩宫素引产，值得临床推广。

参考文献

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梁依斐，黄芳. 子宫颈扩张球囊导管促宫颈成熟及引产临床分析[J]. 现代诊断与治疗，2016，27（23）：4483-4484

卢章霞，郑建琼. COOK宫颈扩张球囊在妊娠晚期引产中的临床应用[J]. 中国性科学，2018，27（1）：103-106

娄水平，李文霞. 地诺前列酮栓与COOK 宫颈扩张球囊用于促宫颈成熟的回顾性对照研究[J]. 中国处方药，2017，16（5）：9-11

金枝，杨建恩，黄艳莉，等. 子宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的临床观察[J]. 中国当代医药，2018，25（1）：110-112