醒脾养儿颗粒联合布拉酵母菌治疗小儿功能性消化不良观察

张霞

（河南省郑州公交医院 郑州450000）

功能性消化不良是消化科常见的临床症候群，以恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻等症状为主，其病因及机制尚未明确，多发生于幼儿，对患儿生长、心理、精神造成影响，早期治疗对患儿生长发育有重要改善[1]。临床针对该病主要通过对症治疗控制病情，布拉酵母菌主治肠道菌群失调，可补充人体正常菌体，改善肠道内环境，起到治疗效果，但单一使用效果不佳，且存在一定副作用。中医认为，功能性消化不良属“胃痞”等范畴，因胃失和降、脾失健运所致，故治疗应以调和脾胃为主。醒脾养儿颗粒为中药制剂，具有安神补血、固肠止泻、健脾养胃功效，还有止痛、解痉等作用，可改善胃肠道环境，以促进消化功能恢复[2]。但临床有关两种药物联合使用的相关报道较少，因此，本研究探讨醒脾养儿颗粒联合布拉酵母菌治疗小儿功能性消化不良的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 经医院医学伦理委员会批准，选取2018 年4 月～2019 年6 月就诊的70 例功能性消化不良患儿，随机分为对照组和观察组，各35 例。观察组男21 例，女14 例；年龄3～7 岁，平均年龄（5.29±0.35）岁；病程2～5 个月，平均病程（3.56±0.62）个月。对照组男24 例，女11 例；年龄3～8 岁，平均年龄（5.41±0.38）岁；病程1～6 个月，平均病程（3.52±0.59）个月。两组一般资料对比，无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准 （1）诊断标准：根据罗马Ⅲ相关疾病诊断标准，确诊为功能性消化不良[3]：伴有持续性上腹不适、食欲不振、食量减退。中医符合《中药新药临床指导原则》[4]中关于脾胃虚寒证诊断标准，主症：胃脘胀满、胃脘疼痛、泛酸嘈杂等；次症：烦躁易怒、失眠梦多、疲乏无力；舌脉：舌淡苔白、脉细弱。（2）纳入标准：均为首次发病；病程＞1 个月；入组前1 周未接受相关治疗；家属自愿参与本研究。（3）排除标准：因其他疾病引发消化不良；免疫系统疾病；精神障碍，无法正常交流；对研究药物过敏；研究中途退出。

1.3 治疗方法 两组均予以饮食调整、营养液支持、调节水电解质平衡、酸碱平衡等常规治疗。

1.3.1 对照组 在常规治疗基础上，服用布拉氏酵母菌（注册证号S20150051）治疗，250 mg/ 次，2 次/d，于餐后温水或牛奶送服，连续服用2 周。

1.3.2 观察组 在对照组基础上服用醒脾养儿颗粒（国药准字Z20025415）治疗，3～6 岁4 g/次，3 次/d；7～13 岁6～8 g/次，2 次/d，连续服用2 周。

1.4 观察指标 （1）临床疗效：治疗2 周后，观察两组治疗效果。显效：患儿症状基本消失，食欲明显恢复，食量恢复患病前75%及以上；有效：患儿症状逐渐好转，食欲逐渐恢复，30%＜食量恢复＜75%；无效；症状无明显转变，食欲、食量均未恢复。总有效率＝显效率+有效率。（2）症状缓解时间：统计两组症状缓解时间，如恶心、呕吐、腹胀、腹痛等。（3）不良反应：观察两组治疗期间出现皮疹、便秘、口干等不良反应发生情况。（4）复发率：治疗结束后，随访3 个月，观察两组复发情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件进行数据处理，计数资料用率表示，采用χ2检验；计量资料以（±s）表示，组间以独立样本t检验，组内以配对样本t检验，等级资料采用秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗2 周后，观察组总有效率为97.14%，高于对照组的77.14%，差异具有可比性（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组症状缓解时间比较 治疗期间，观察组恶心、呕吐、腹胀、腹痛缓解时间短于对照组，差异具有可比性（P＜0.05）。见表2。

表2 两组症状缓解时间比较（d，±s）

表2 两组症状缓解时间比较（d，±s）

组别 n 腹胀 腹痛 恶心 呕吐观察组对照组35 35 t P 7.24±1.53 8.69±1.85 3.573 0.001 6.58±1.45 7.52±1.59 2.584 0.012 7.46±1.85 9.12±2.04 3.566 0.001 6.65±1.32 7.86±1.46 3.637 0.001

2.3 两组不良反应发生率比较 治疗期间，观察组不良反应总发生率为14.29%，与对照组的8.57%相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生率比较[例（%）]

2.4 两组复发率比较 随访3 个月，观察组复发2例，对照组复发8 例，观察组复发率5.71%，低于对照组的22.86%，差异具有可比性（χ2＝4.200，P＝0.040）。

3 讨论

功能性消化不良是婴幼儿常见的消化系统疾病，是胃、肠道消化功能异常所致，病因及机制较为复杂，可能与环境、心理、社会等因素有关，主要表现为腹痛、腹胀、食欲不振、恶心呕吐等症状，具有病程久、易复发等特点，严重危害幼儿身体健康[5]。该病属于临床症候群，并非单一器官病变，因此目前暂无特效药治疗，临床主要通过对症治疗以控制病情发展。布拉酵母菌为治疗肠道菌群失调药物，可调节胃肠功能，促进肠道蠕动，维持肠道菌群平衡，补充人体正常菌群，形成一层肠道生物屏障，改善肠道内环境。此外，该药还可增加小肠中免疫球蛋白A（IgA）的分泌量，以控制炎症介质增生，缓解炎症反应，改善免疫系统功能，进而控制病情发展[6]。但该药单一服用药效发挥较慢，且长期服用易产生不同程度副作用，对幼儿身体发育有一定影响。

中医认为功能性消化不良属“胃痞、胃脘痛”等范畴，因情志不遂、胃失和降、脾失健运所致，故治疗应以调和脾胃为主[7～8]。本研究结果显示，观察组临床症状缓解时间、复发率均较对照组低，临床疗效较对照组显著，且两组不良反应无明显差异，可见醒脾养儿颗粒联合布拉酵母菌治疗小儿功能性消化不良疗效显著，可缩短症状缓解时间，控制病情复发，且不良反应轻微，安全性高。分析原因在于，醒脾养儿颗粒为中药制剂，药物成分包含一点红、蜘蛛香、山栀茶、毛大丁草，其中山栀茶具有养血补虚、宁心养神功效；蜘蛛香具有祛风燥湿、行气止痛、消食止泻之功效；一点红可清热解毒、祛瘀消肿，主治烦躁多动、气血虚弱；毛大丁草可行气活血、醒脾开胃，主治久泻不止、脾胃亏虚[9～10]。诸药联合使用，共奏安神补血、固肠止泻、健脾养胃功效。且现代药理认为，醒脾养儿颗粒可提高胃酸排量，提升胃蛋白酶活性，促使胃肠功能恢复，缓解腹痛、腹胀现象，还可改善腹泻效应，具有解痉作用，且无明显不良反应；与布拉酵母菌联合使用，可发挥协同药效，进一步改善胃肠道环境，促进药物快速吸收，缩短症状恢复时间，从而提高治疗效率[11～12]。

综上所述，醒儿养脾颗粒联合布拉酵母菌治疗小儿功能性消化不良疗效显著，不良反应较少，可缩短症状缓解时间，控制病情复发。