康艾注射液辅助肝动脉栓塞化疗在肝癌患者中的疗效观察

魏晓婷

（河南省平顶山市第一人民医院 平顶山467000）

原发性肝癌患者早期诊断缺乏有效的方法，确诊时多处于晚期，失去根治性手术的机会。随着介入技术的不断发展和进步，介入治疗已经成为无法进行根治性手术治疗肝癌患者的首选方案，其中肝动脉栓塞化疗为常用的介入方法之一，在缩小肿瘤体积、延长生存期方面具有显著效果。但肝动脉栓塞化疗容易引起肿瘤缺血、肝动脉闭塞，影响综合治疗效果[1～2]。研究认为，配合中医药物治疗可提高肝癌化疗疗效，保护患者免疫功能和造血系统，减轻化疗毒副反应[3]。本研究将康艾注射液应用于肝动脉栓塞化疗肝癌患者取得了满意效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2017 年3 月～2018 年6月收治的肝癌患者80 例为研究对象，随机分为对照组和观察组，各40 例。对照组男22 例，女18 例；年龄45～69 岁，平均（59.86±8.51）岁；临床TNM 分期Ⅱ期31 例，Ⅲ期9 例。观察组男24 例，女16 例；年龄45～71 岁，平均（59.76±7.87）岁；临床分期Ⅱ期30 例，Ⅲ期10 例。两组性别、年龄及临床分期等一般资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：明确诊断为原发性肝癌，为晚期病变，均为首诊，既往未进行肝癌相关治疗；不具备根治性手术指征；门静脉通畅；预计生存期超过4 个月；Karnofsky 评分在60 分以上；对研究内容知情并签署知情同意书。排除标准：不具备介入治疗条件；精神、认知障碍；配合性差；对造影剂过敏；伴心、肾功能不全。

1.3 治疗方法 对照组给予肝动脉栓塞化疗治疗，采用Seldinger 法进行股动脉穿刺置管，行腹腔动脉造影，明确肿瘤病灶位置、数目、大小以及病灶供血动脉情况，随后超选择将导管置入肝左、右动脉或固有动脉，再次明确肿瘤病灶情况，灌注化疗药物（包括顺铂60～90 mg，5-氟尿嘧啶0.75～1.0 g），随后使用丝裂霉素及碘油混合乳化剂对肝动脉进行栓塞。术后给予保肝、抑酸、抗感染等治疗，1 个月之后重复进行1 次肝动脉栓塞化疗。观察组在对照组治疗基础上采用康艾注射液（国药准字Z20026868）40 ml 加入0.9%氯化钠注射液250 ml 中静脉滴入治疗，1 次/d，持续给药2 周。

1.4 观察指标 于第2 次肝动脉栓塞化疗结束后2个月，比较两组疗效（根据WHO 标准，包括完全缓解、部分缓解、稳定、进展等，总有效=完全缓解+部分缓解）、化疗毒副反应发生情况。随访1 年，比较两组生活质量差异。生活质量评估使用Karnofsky评分标准进行评估，80 分以上表示患者术后生活状态较好。

1.5 统计学方法 研究数据通过SPSS22.0 统计学软件处理。计量资料（生活质量评分）以（±s）表示，行t检验；计数资料（疗效、毒副反应发生率）以%表示，行χ2检验，理论频数小于5 时，进行确切概率法计算。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 治疗后，观察组治疗总有效率75.00%，明显高于对照组的40.00%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 两组毒副反应发生情况比较 观察组转氨酶异常升高、发热、白细胞减少发生率明显低于对照组（P＜0.05）；两组恶心、呕吐发生率比较无显著性差异（P＞0.05）。见表2。

表2 两组毒副反应发生情况比较[例（%）]

2.3 两组生活质量评分比较 治疗前，观察组Karnofsky 评分（71.62±12.69） 分与对照组的（71.72±12.60）分比较无显著性差异（t=0.970，P＞0.05）；随访1 年，观察组Karnofsky 评分（86.10±6.82）分，明显高于对照组的（77.86±7.02）分（t=4.032，P＜0.05）。

3 讨论

原发性肝癌具有较高的转移率、侵袭性等特点，由于其易转移性、无限生长性特点，患者生存率相对较低，且并发症较多，生命健康受到严重威胁[4]。临床研究表明，原发性肝癌患者行根治性手术切除治疗术后5 年生存率不足80%，肝移植术后及射频消融术后5 年生存率均相对较低，且术后并发症的发生风险相对较高[5～6]。肝动脉栓塞化疗主要适应于无法进行手术治疗的肝癌患者，通过造影显影，可较直观地明确肿瘤病灶供血血管，并对供血血管加以阻断，同时于病灶内灌注化疗药物，使肿瘤体积缩小、坏死，有明显的微创性，但复发率及转移率高，临床多于术后综合治疗[7～8]。康艾注射液主要成分为人参、黄芪、苦参素等，均为扶正固本类中药。现代药理学研究认为，人参中的人参皂苷可诱导造血祖细胞增殖，黄芪中的总黄酮、多糖等成分可提高NK 细胞及T 细胞活性，调节免疫活化途径和信号传导，促进机体免疫功能改善，苦参素可抑制肿瘤血管内皮细胞增殖[9～10]。本研究结果显示，治疗后观察组总有效率75.00%，明显高于对照组的40.00%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组转氨酶异常升高、发热、白细胞减少发生率明显低于对照组（P＜0.05）；两组恶心、呕吐发生率比较无显著性差异（P＞0.05）；随访1 年观察组Karnofsky 评分明显高于对照组（t=4.032，P＜0.05）。说明康艾注射液辅助肝动脉栓塞化疗治疗肝癌患者可显著提高临床治疗效果，减轻患者化疗毒副反应发生率，促进患者生活质量提高。本研究不足之处在于未就患者生存期进行长期随访，今后将对此做进一步深入探讨。