采用归肾丸治疗卵巢早衰的有效性分析

张 玲

[苏州市吴江区中医医院（苏州市吴江区第二人民医院），江苏苏州 215221]

卵巢早衰是指因卵巢功能衰竭导致40 岁前闭经的现象。卵巢早衰是临床常见的生殖内分泌疾病，发病率高达1%～3.5%[1]。随着现代女性生活方式的改变和压力增加的影响，卵巢早衰逐渐呈现年轻化趋势，该病患者常伴有闭经、潮红、失眠、情绪变化等症状，不仅影响患者健康，且对其生活也有一定不良影响。目前，卵巢早衰的临床治疗方法是激素替代疗法，治疗需持续较长时间。但由于患者生理条件的不同，治疗效果并不十分理想，因此需要探寻一种新的有效治疗方法。中医治疗可以在一定程度上提高患者的治疗效果，本研究旨在探索卵巢早衰患者采用归肾丸治疗的有效性，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取苏州市吴江区中医医院妇科2017 年1 月至2019年1 月收治的卵巢早衰患者70 例，按照随机数字表法分为两组，各35 例。对照组患者初潮年龄13 ～14 岁，平均初潮年龄（13.56±0.21）岁；年龄24 ～38 岁，平均年龄（31.21±2.67）岁；原发不孕8 例，有分娩史27 例；闭经时间0.7 ～3 年，平均闭经时间（1.56±0.25）年。观察组患者初潮年龄13 ～14 岁，平均初潮年龄（13.89±0.67） 岁；年龄24 ～37 岁，平均年龄（31.13±2.21）岁；原发不孕7 例，有分娩史28 例；闭经时间0.6 ～3 年，平均闭经时间（1.59±0.26）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。本研究经苏州市吴江区中医医院伦理委员会批准。诊断标准：①西医标准：参照《妇产科学》[2]中标准进行诊断；②中医标准：参照《中医病证诊断疗效标准》[3]进行诊断。纳入标准：①符合西医诊断标准者；②符合中医诊断标准者；③年龄在40 岁以内，无药物过敏者；④知情同意并签署知情同意书者。排除标准：有药物禁忌者，严重肝肾功能障碍者和恶性肿瘤的患者。

1.2 方法

对照组患者给予结合雌激素片和安宫黄体酮片服用，如下：结合雌激素片（厂商：新疆新姿源生物有限责任公司，国药准字H20090172，规格：0.625 mg/片）口服1 片/次，1 次/d，连续服用21 d；在12 ～21 d 加用安宫黄体酮片（厂商：北京益明药业有限公司，国药准字H11020895，规格，2 mg×180 片）口服，5 片/次，1 次/d。连续治疗3 个月经周期。观察组患者在对照组的基础上增加归肾丸。归肾丸组成：熟地15 g，山药10 g，山茱萸肉12 g，茯苓15 g，当归10 g，枸杞15 g，杜仲15 g，菟丝子15 g。1 剂/d，分2 次口服，经期停服，3 个月为1 个疗程。

1.3 观察指标

比较治疗前后两组患者中医症状积分，症状包括头晕、五心烦热、腰膝酸软、耳鸣、盗汗潮热，每项0 ～3 分，分值越高则症状越严重；比较治疗前后两组患者血清学指标卵泡生成激素（FSH）、黄体生成激素（LH）、雌二醇（E2），取患者静脉血，采用酶联免疫吸附法进行检测，并用LH、FSH、E2相应的试剂盒检测；比较治疗前后两组患者生活质量水平，用SF-36 量表评价，分值越高生活质量越高；比较治疗前后两组患者整体疗效、不良反应发生率。疗效标准：显效：症状体征消失，恢复月经且连续三次月经均正常；有效：症状体征等好转，恢复月经但是月经周期尚未正常；无效：达不到上述的标准。总有效率=100%-无效率[4]。

1.4 统计学分析

采用SPSS 22.0 统计软件进行统计学分析，计量资料以（±s）表示，采用t 检验；计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者中医症状积分

治疗前两组患者中医症状积分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），治疗后观察组患者中医症状积分改善程度大于对照组改善程度，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表1。

表1 治疗前后两组患者中医症状积分比较（±s，分）

表1 治疗前后两组患者中医症状积分比较（±s，分）

注：与对照组比较，*P ＜0.05。

组别 n 时间 头晕 五心烦热 腰膝酸软 耳鸣 盗汗潮热观察组 35 治疗前 2.13±0.45 2.24±0.48 2.25±0.40 2.18±0.45 2.21±0.45治疗后 0.51±0.11* 0.55±0.14* 0.56±0.14* 0.58±0.11* 0.55±0.11*对照组 35 治疗前 2.17±0.42 2.26±0.47 2.27±0.42 2.19±0.42 2.27±0.42治疗后 1.21±0.21 1.57±0.26 1.46±0.21 1.45±0.21 1.68±0.21

2.2 两组患者血清学指标

治疗前两组患者血清学指标比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），治疗后观察组患者血清学指标改善程度大于对照组改善程度，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表2。

表2 治疗前后两组患者血清学指标比较（±s）

表2 治疗前后两组患者血清学指标比较（±s）

注：与对照组比较，*P ＜0.05。

组别 n 时间 FSH（U/L） LH（U/L） E2（ng/L）观察组 35 治疗前 75.13±6.41 44.24±5.48 13.25±2.40治疗后 23.51±1.11* 14.55±1.14* 33.56±3.14*对照组 35 治疗前 75.78±6.68 44.85±5.94 13.75±2.17治疗后 36.56±4.45 19.51±2.57 25.16±3.01

2.3 两组患者生存质量评分

治疗前两组患者生存质量评分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），治疗后观察组患者生存质量评分改善程度大于对照组改善程度，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表3。

表3 治疗前后两组患者生存质量评分比较（±s，分）

表3 治疗前后两组患者生存质量评分比较（±s，分）

注：与对照组比较，*P ＜0.05。

组别 n 时间 生理功能 心理功能 社会功能 总体生存质量观察组 35 治疗前 72.13±3.11 72.57±3.45 72.45±3.46 72.03±3.21治疗后 95.51±2.11* 95.21±2.67* 95.01±2.56* 95.56±2.01*对照组 35 治疗前 72.45±3.57 72.13±3.02 72.68±3.34 72.25±3.01治疗后 85.21±3.67 85.56±3.46 85.12±3.21 85.29±3.05

2.4 两组患者治疗疗效比较

对照组患者11 例显效，15 例有效，9 例无效，总有效率74.29%（26/35）；观察组患者20 例显效，13 例有效，2例无效，总有效率94.29%（33/35）；观察组患者卵巢早衰治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。

2.5 不良反应

两组患者均各有1 例（2.86%）恶心，不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.00，P ＞0.05）。

3 讨论

卵巢早衰是妇科门诊的常见病。受病毒感染、遗传因素、环境污染、医源性因素和免疫损伤等因素的影响，近年来卵巢早衰的发病率呈上升趋势。临床研究表明，卵巢功能下降，主要表现为雌激素分泌量减少，促性腺激素水平升高，严重干扰女性的生殖和生理健康。该病还与心血管疾病和骨质疏松症发病率的增加有关[5]。

西医认为卵巢早衰可能和以下几方面相关：①垂体功能异常，促性腺激素过度刺激，加速卵泡闭锁，过度消耗卵泡。促性腺激素作用紊乱可能是由于FSH 生物活性不足或FSH 受体结合紊乱、受体突变或受体结合紊乱而导致卵巢早衰或原发性闭经[6]。卵泡成熟过程中，对FSH 的反应能力是必不可少的。如果缺乏反应能力，可能会导致加速卵泡闭锁。②自身免疫性疾病。③药物、辐射、病毒感染等理化损害。④感染和其他麻疹可导致卵巢萎缩，长期未治愈的重症肺结核患者也可导致卵巢早衰。⑤半乳糖血症中的半乳糖-1-磷酸尿苷转移酶、17-羟化酶缺陷和肌营养不良等酶的缺失也与卵巢早衰有关。

卵巢早衰不仅给患者的身体带来不良影响，在一定程度上也会影响患者的正常生活，尤其是患者的性生活，有效的临床治疗可以改善患者的不良症状[7]。临床治疗卵巢早衰多采用激素替代治疗进行生理周期调节，疗程长。相关研究表明[8]，与长期患病的患者相比，患病时间较短的患者对血清性激素恢复的影响更为明显。因此，临床必须严格遵循“早发现、早治疗”的原则。发现早衰症状后，需要及时就诊。通过激素替代疗法，其主要目的是通过增加外源性激素来降低内源性促性腺激素水平，从而刺激患者提高内源性激素水平，从而缓解卵巢早衰状况，改善临床症状[9]。

单纯西医治疗存在时间长、起效慢等情况，且疗效并不理想。中医研究认为，肾虚是卵巢早衰的主要病机，经脉瘀滞是卵巢早衰的病理状态，肝、心、脾功能与女性生殖生理密切相关。研究表明[10]，卵巢早衰患者肾气损伤，影响冲任和女子胞宫的功能，导致肾精亏虚。肾气逐渐耗竭，任冲二脉不足，故天癸渐竭，无法维持月经和生殖功能，导致闭经，甚至不孕。中医注重“辨证治疗”，从患者症状、生活方式、既往病史等方面探索病因病机与证候的因果关系，选择合适的疗法[11]。

归肾丸补精养血，补肾固冲，补肾健脾，见效快而显著。归肾丸的方剂最早反映在古代医书《景岳全书》中：主要用于治疗精亏少血、形容憔悴、肾水亏虚、真阴虚、阳衰竭。方剂组成包括熟地、山药、山茱萸肉、茯苓、当归、枸杞、杜仲、菟丝子，方剂中的熟地滋阴养血，益精填髓；山茱萸肉、枸杞滋补肝肾；杜仲暖肾、补精益气；当归调经养血；菟丝子补肝肾、益精血，山药、茯苓均是益气健脾的良药，诸药联合才能达到标本兼治的最终目的[12]。在基本用药之外，医生要根据患者实际情况加减变化，达到补肾调肝、调节气血的效果，既能调节患者体内激素分泌水平，又能起到修复受损子宫内膜的作用。此外，本方还能改善患者生殖器官局部血液循环，加强子宫内膜血流灌注，进而增加月经量，延缓卵巢衰老。本文研究显示，治疗后观察组患者中医症状积分、血清学指标、生活质量水平、整体疗效均优于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。两组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），这表明采用中医治疗有效高根治效果。

综上，采用归肾丸治疗卵巢早衰的有效性高，可显著改善患者的临床症状，并促进临床血清学指标的改善，有利于提升患者的生存质量，不增加不良反应的发生，值得推广和应用。