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比卡鲁胺联合手术去势及经尿道双极等离子前列腺电切术治疗晚期前列腺癌致下尿路梗阻患者的回顾性分析

2020-09-07朱东风

药品评价 2020年9期
关键词:去势双极电切术

朱东风

商丘市第一人民医院泌尿外科,河南 商丘 476100

前列腺癌是男性群体最常见泌尿系统恶性肿瘤疾病之一,其早期无特异性症状,常在病情进展至中晚期表现膀胱大量残余尿、尿路梗阻等才到医院就诊。目前治疗原则是采取手术去势及经尿道双极等离子前列腺电切术以切除病灶消除下尿路梗阻等症状,改善患者生活质量,但受晚期恶性程度高等诸多因素影响,复发率高[1]。近年有研究显示,前列腺属雄激素依赖器官,常规治疗基础上予以比卡鲁胺治疗对提高治疗效果具有积极作用,但尚缺乏大量数据支持[2]。本研究旨在探究比卡鲁胺联合手术去势及经尿道双极等离子前列腺电切术治疗晚期前列腺癌致下尿路梗阻的效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究经伦理委员会批准,回顾性选取2016年5月至2019年10月我院晚期前列腺癌致下尿路梗阻患者46例,按治疗方案不同分观察组、对照组,各23例。观察组年龄49~63岁,平均(56.03±2.44)岁,国际前列腺症状评分表(International Prostate Symptom Scale,IPSS)评分21~ 33分,平均(27.16±1.98)分;对照组年龄48~ 64岁,平均(56.30±2.38)岁,IPSS评分20~33分,平均(27.09±1.83)分。两组年龄、IPSS评分等基础资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准①纳入标准:经病理诊断确诊TNM分期Ⅲ期或Ⅳ期;可耐受手术;预计生存期>6个月。②排除标准:濒死状态者;伴其他恶性肿瘤疾病者;存在本研究药物禁忌者。

1.3 方法①观察组予以比卡鲁胺片(上海复旦复华药业有限公司,国药准字H20113535)联合手术去势及经尿道双极等离子前列腺电切术治疗:常规椎管内麻醉,截石位,置双极等离子电切镜,观察双侧输尿管开口、膀胱等情况,明确精阜、膀胱颈间距;中叶增生显著者切除中叶、左右侧叶、12点处腺体及尖部,止血;术中注意避免损伤尿道外括约肌,同期实施双侧睾丸切除去势术,术毕,置三腔气囊导尿管(F22)持续冲洗膀胱;术后待胃肠功能恢复予以比卡鲁胺治疗,口服50mg/次,1次/d,术后6~7d去导尿管。②对照组予以手术去势及经尿道双极等离子前列腺电切术治疗,除未服用比卡鲁胺外其余操作同观察组。

1.4 观察指标①治疗效果及其判断标准。完全缓解:血清前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA) <4ng/mL,持续时间>1个月;部分缓解:血清PSA水平降低>50%,持续>1个月;稳定:血清PSA水平降低≤50%,持续时间<1个月;进展:血清PSA水平未显著降低。总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。②对比两组术前、术后6个月血清PSA水平。③随访6个月统计两组复发率。复发标准:下尿路梗阻症状得到改善或消除后再出现类似症状。

1.5 统计学处理采用SPSS21.0统计分析软件,符合正态分布的计量资料以()表示,两组间比较采用t检验;计数资料以率表示,两组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果观察组总有效率91.30%高于对照组65.22%(P<0.05),见表1。

2.2 血清PSA水平术前两组血清PSA水平对比,差异无统计学意义(P>0.05);术后6个月两组血清PSA水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05),见表2。

表1 两组治疗效果比较[例(%)]

表2 两组血清PSA水平对比(,ng/mL)

表2 两组血清PSA水平对比(,ng/mL)

2.3 复发率46例患者术后下尿路梗阻症状均得到显著改善,随访6个月,无脱落病例,观察组未见复发,对照组复发2例。采取确切概率法计算,观察组复发率0.00%(0/23)与对照组8.70%(2/23)对比,差异无统计学意义(P=0.489)。

3 讨论

与其他恶性肿瘤对比,前列腺癌具有较好生物学特性,进展缓慢,晚期患者仍可带瘤长期生存,但合并下尿路梗阻时可致尿潴留等情况严重影响患者日常生活[3-4]。因此,如何有效解决晚期前列腺癌患者下尿路梗阻症状是当前研究热点。

经尿道双极等离子前列腺电切术具有创伤小、出血少、术后恢复快等优势,可迅速地解除晚期前列腺癌患者下尿路梗阻症状[5]。前列腺是雄激素依赖性器官,故临床主张前列腺电切术基础上联合双侧睾丸切除去势术以避免前列腺电切术中残余前列腺组织因受雄激素刺激而复发,但临床实践发现,仍有部分患者存在复发,需进一步完善治疗方案[6]。本研究在常规治疗基础上于术后加用比卡鲁胺,结果显示,观察组总有效率91.30%高于对照组(P< 0.05),与学者李荣均等[7]研究结果近似。此外,本研究还发现,术后6个月观察组血清PSA水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。PSA是临床鉴别前列腺癌的重要诊断指标,其在正常及癌样上皮细胞内均可合成,且绝大多数存在临床指征的前列腺癌患者外周血PSA水平均会显著升高,其对治疗效果具有一定监测作用[8]。上述结果说明,联合比卡鲁胺能进一步降低血清PSA水平,分析主要是因比卡鲁胺是一种非甾体类抗雄激素药物,其作用机理是可抑制双氢睾酮、雄性激素结合受体活性,抑制前列腺残余组织增长,降低血清PSA水平。本研究还随访6个月发现,观察组未见复发,提示加用比卡鲁胺可提高手术效果,预防复发。

综上可知,比卡鲁胺联合手术去势及经尿道双极等离子前列腺电切术治疗晚期前列腺癌致下尿路梗阻效果显著,能进一步降低血清PSA水平,预防病症复发。

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