达英-35联合二甲双胍对PCOS患者卵巢功能及月经恢复情况的影响

耿彩彩

南阳市高新区医院妇产科，河南 南阳 473000

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是一种育龄期女性常见的内分泌代谢疾病，临床多表现为月经紊乱、闭经、持续不排卵等，导致患者怀孕困难，给其身体健康和生活带来严重影响[1]。目前，临床治疗多以降低高雄性激素水平，改善胰岛素敏感性为主。二甲双胍是一种降糖药，可通过提高胰岛素敏感性达到改善胰岛素水平效果；达英-35属于口服避孕药一种，抗雄性激素作用较强，两药联合治疗，可能产生较好的治疗效果[2]。故本研究探讨达英-35联合二甲双胍对PCOS患者卵巢功能及月经恢复情况的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择我院2018年6月—2019年9月收治的PCOS患者84例作为研究对象，经我院医学伦理委员会批准[2018年审(141)号]，根据盲抽法将其分成2组，各42例。观察组中年龄20～39岁，平均年龄(32.26±2.35)岁；体重50～69kg，平均体重(58.69±3.04)岁。对照组中年龄21～38岁，平均年龄(32.12±2.38)岁；体重50～68kg，平均体重(57.98±3.10)岁。纳入标准：①符合《妇产科学》中PCOS诊断标准[3]；②均签署知情同意书；③研究前3个月内未使用激素类、胰岛素类药物；④可正常交流沟通。排除标准：①肝、肾功能异常；②患严重心血管疾病；③患其他内分泌疾病；④对研究药物过敏者。比较两组一般资料，差异无统计学意义(P＞ 0.05)，研究具有可对比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采用盐酸二甲双胍缓释片(辽宁奥达制药有限公司，国药准字H20070117，规格：0.5g/片)口服治疗，2片/次，3次/d。连续治疗3个月经周期。

1.2.2 观察组 在对照组基础上，加用达英-35(上海信谊天平药业有限公司，国药准字H20094005，规格：每片含醋酸环丙孕酮2mg，炔雌醇0.035mg)口服治疗，在月经周期第5天开始每晚入睡前服用1片，连续服用3周后停药，于下次月经第5天开始下一个疗程，均连续治疗3个月经周期。

1.3 观察指标①分别于治疗前、治疗3个月经周期后月经来潮第2～4天，清晨采集患者空腹静脉血8mL，10min离心，3000r/min，取血清，采用全自动免疫化学发光法测定卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、促黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、催乳素(prolactin,PRL)、雌二醇(estradiol,E2)、睾酮(testosterone,T)水平。②记录患者治疗后月经恢复正常或周期缩短情况。

1.4 统计学方法采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理，以[例(%)]表示计数资料，进行χ2检验；以()表示计量资料，组间以独立样本t检验，组内以配对样本t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 卵巢功能治疗前，两组卵巢功能水平对比，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，较治疗前相比，两组FSH、LH、PRL、T水平均降低，E2水平升高，且观察组优于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

2.2 月经恢复情况对照组月经恢复正常或周期缩短4例(9.52%)，观察组月经恢复正常或周期缩短27例(64.29%)，观察组月经恢复率高于对照组，差异具有统计学意义(χ2=27.055，P=0.000)。

3 讨论

PCOS是一种生育年龄女性常见的一种较复杂的内分泌失调疾病，主要特征为排卵功能紊乱和高雄激素血症，病因尚未明确，目前多认为由于胰岛素直接作用于卵泡膜细胞，刺激雄激素分泌增加，引发垂体分泌促性腺激素释放激素失去周期性，导致体内激素失调，同时胰岛素抵抗抑制性激素和球蛋白的结合，提高体内游离T水平。因此，临床治疗PCPS主要以改善胰岛素抵抗水平同时降低高雄激素血症为原则。

本研究结果显示，与对照组相比，治疗后观察组FSH、LH、PRL、T水平低，E2水平、月经恢复率高，表明PCOS患者采用达英-35联合二甲双胍治疗效果较好，可有效地改善卵巢功能和月经恢复情况。分析其原因在于，二甲双胍为临床治疗糖尿病的常用药物，具有增强胰岛素效能作用，可通过减少肝脏葡萄糖生成，抑制肠道对葡萄糖吸收，从而增加糖原合成，达到降低血糖的作用，同时二甲双胍能够增加周围组织对胰岛素的敏感性，可有效减轻胰岛素抵抗引发的高胰岛素血症，从而降低高胰岛素血症导致的高雄激素浓度，降低体内胰岛素水平并减少胰岛素对LH的刺激作用，使LH下降，达到纠正PCOS患者体内激素水平，改善卵巢功能并帮助患者恢复正常月经的作用[4-6]。达英-35即口服型炔雌醇环丙孕酮片，每片含醋酸环丙孕酮(CPA)及炔雌醇(EE)成分。CPA为人工合成的17-孕酮的衍生物，其可经下丘脑-垂体反馈作用可减少垂体促性腺激素分泌，从而降低患者体内LH、FSH水平，降低雄激素分泌；且CPA可通过抑制P450c17、17-20裂解酶的活性，降低雄激素生成，同时其还可通过降低5a-还原酶活性，抑制睾酮和双氢睾酮作用。EE可提升血液中性激素和球蛋白结合的水平，使得体内游离雄激素降低，进而减少雄激素的生物利用度，有利于改善患者卵巢功能，恢复其月经周期[7-8]。达英-35联合二甲双胍治疗PCOS可发挥协同作用，有效改善患者卵巢功能水平，帮助其恢复正常月经水平，达到较好疗效，帮助患者早期回归正常生活。

表1 治疗前、后两组卵巢功能水平对比()

表1 治疗前、后两组卵巢功能水平对比()

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05

综上所述，PCOS患者采用达英-35联合二甲双胍治疗效果较好，可有效改善卵巢功能和月经恢复情况。