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不同剂量重组人干扰素α-2b治疗小儿轮状病毒感染性肠炎的疗效比较

2020-09-07刘宏坤周成

药品评价 2020年9期
关键词:轮状病毒肠炎干扰素

刘宏坤,周成

南阳市中心医院 药剂科,河南 南阳 473000

轮状病毒为引发小儿腹泻的主要病原体,小儿轮状病毒感染性肠炎为临床上发病率较高的一种肠道疾病,多发于4岁以下婴幼儿群体中[1-2]。目前,临床上没有特效药治疗该疾病,主要采用纠正脱水、电解质紊乱等对症治疗方法,但临床治疗效果欠佳[3]。据相关研究显示,干扰素具有广谱抗病毒和免疫调节作用,几乎能够抑制所有常见病毒扩散及复制[4]。基于此,本研究进一步探讨不同剂量重组人干扰素α-2对小儿轮状病毒感染性肠炎的治疗效果。具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2017年2月—2019年6月我院收治90例轮状病毒感染性肠炎患儿作为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组各45例。观察组患儿男童28例,女童17例;年龄5个月~3岁,平均(1.51±0.63)岁;病程1~6d,平均(3.54±1.28)d;脱水程度:轻度10例,中度18例,重度17例。对照组患儿男童27例,女童18例;年龄6个月~3岁,平均(1.48±0.58)岁;病程1~5d,平均(3.35±1.12)d;脱水程度:轻度9例,中度17例,重度19例。比较两组患儿一般资料,差异无统计学意义(P>0.05),具有可对比性,本研究获得医院伦理委员会批准,征得患儿监护人知情同意并签署知情同意书。

1.2 入选标准

(1)纳入标准:①经病原学检查确诊为轮状病毒感染者;②临床资料与影像学资料均完整者;③自愿签署知情同意书者。

(2)排除标准:①对本研究药物过敏者;②伴有先天性疾病者;③合并有肝、肾等器官功能障碍者;④伴有精神疾病或智力障碍者。

1.3 方法两组患儿均进行常规治疗,包括纠正脱水、止泻、退热等,同时给予双歧乳酸杆菌三联活菌片(内蒙古双奇药业股份有限公司,国药准字S19980004)治疗,0.5g/次,3次/d。对照组患儿在此基础上静脉滴注重组人干扰素α-2b(北京凯因科技股份有限公司,国药准字S20030030),20万U/次,1次/d;观察组患儿在常规治疗基础上静脉滴注重组人干扰素α-2b(北京凯因科技股份有限公司,国药准字S20030030),40万U/次,1次/d。两组均连续治疗3d。

1.4 评价指标①临床症状改善情况:比较两组临床症状改善情况,包括止泻时间、脱水纠正时间、退热时间。②免疫指标:治疗前与治疗3d后,采用XTG-1600型流式细胞仪(上海寰熙医疗器械有限公司)检测两组CD4+、CD8+,计算CD4+/CD8+。③不良反应:记录两组不良反应发生情况,包括发热、乏力、食欲下降、寒战、眩晕。

1.5 统计学方法采用SPSS18.0软件进行数据处理,以()表示计量资料,组间用独立样本t检验,组内用配对样本t检验;计数资料用百分比表示,进行χ2检验,P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床症状改善情况观察组止泻时间、脱水纠正时间、退热时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组临床症状改善情况对比[(),d]

表1 两组临床症状改善情况对比[(),d]

2.2 免疫功能治疗前,两组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后3d,两组CD4+、CD4+/CD8+值均高于治疗前,CD8+值低于治疗前,且观察组CD4+、CD4+/CD8+值比对照组高,CD8+值比对照组低,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组免疫功能对比()

表2 两组免疫功能对比()

注:与同组治疗前相比,aP<0.05

2.3 不良反应观察组中2例发热、1例乏力、1例食欲下降、1例眩晕,共5例患儿发生不良反应,发生率为11.11%(5/45);对照组中1例乏力、1例食欲下降,共2例患儿发生不良反应,发生率为4.44%(2/45);观察组不良反应发生率相比对照组较高,但无明显差异,差异无统计学意义(χ2=0.620,P=0.238)。

3 讨论

小儿急性腹泻多与病毒感染存在关联,包括轮状病毒、札如病毒、诺如病毒等,其中轮状病毒为小儿腹泻的主要原因,尤其在秋季或冬季[5]。小儿轮状病毒感染性肠炎又可称为秋季腹泻,具有发病急、病情进展速度快等特点,其主要临床症状为腹泻、发热、呕吐、蛋花样大便等症状,可引起电解质紊乱、脱水、酸中毒,严重者甚至导致死亡,严重威胁患儿生命安全[6-7]。

双歧三联活菌主要由三种益生菌组成,可通过调整肠道菌群系统,促使肠道微生态系统平衡,抑制小肠细菌过度生长,进而有效恢复肠道黏膜保护层[8-9]。干扰素属于多功能糖蛋白,不但具有抗病毒、抗肿瘤作用,还具有调节免疫功能作用[10-11]。重组人干扰素α-2b为临床上有效的抗病毒药物,通过结合细胞膜表面相应受体,产生一系列代谢作用,激活多种胞浆酶,这些酶能够抑制病毒复制,产生持续抗病毒状态,并且重组人干扰素α-2b能够显著提高机体免疫功能,增强吞噬细胞活力[12]。本研究结果显示,观察组患儿止泻时间、脱水纠正时间、退热时间均短于对照组患儿,观察组患儿CD4+、CD4+/CD8+值高于对照组患儿,CD8+值低于对照组患儿,提示与小剂量重组人干扰素α-2b治疗效果相较而言,小儿轮状病毒感染性肠炎患儿采用大剂量重组人干扰素α-2b治疗,临床效果显著,可有效缩短患儿临床症状缓解时间,提高免疫功能。此外,本研究结果显示,观察组不良反应发生率相比对照组较高,但无统计学差异,说明患儿经大剂量重组人干扰素α-2b治疗,不会明显增加不良反应发生率,但本研究选取样本量相对较少,拟进一步增加研究例数,探讨不同剂量间的用药安全性以及对患儿远期预后的影响。

综上所述,大剂量重组人干扰素α-2b治疗小儿轮状病毒感染性肠炎临床效果显著,可明显改善患儿临床症状,同时有效提高患儿免疫功能,且不会明显增加不良反应发生率。

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