中西医结合治疗冠心病36例临床观察

魏星 常勇

【摘 要】 目的：观察中西医结合治疗对冠心病稳定型心绞痛患者的运动耐量和心肌缺血的影响。方法：将73例稳定型心绞痛患者随机分为2组，对照组37例，观察组36例。对照组予冠心病常规西药治疗，观察组在对照组基础上加用诺迪康胶囊，治疗周期均为8周。治疗前后两组均完善心电图及运动平板实验，观察并记录相关指标。结果：治疗8周后，在改善心肌缺血方面，两组治疗后心电图缺血导联ST压低水平均较治疗前减低，且观察组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），在改善运动耐量方面，治疗后观察组运动时间明显长于对照组（P<0.05）。结论：中西医结合治疗在改善冠心病稳定型心绞痛患者的心肌缺血、提高运动耐量方面疗效较好。

【关键词】 稳定型心绞痛;诺迪康;运动耐量;心肌缺血

【中图分类号】R541.4   【文献标志码】 A    【文章编号】1007-8517（2020）9-0106-04

Clinical observation of 36 cases of coronary heart disease treated by integrated Chinese and western medicine

WEI Xing CHANG Yong*

Guangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，Guangzhou 510000，China

Abstract：ObjectiveTo observe the effects of Nuo Di kang on myocardial ischemia and motion-endurance of the patients with stable angina.MethodsSeventy - three patients with stable angina  were randomly divided into two groups：The control group have 37 patients and the observation group have 36 patients. The control group to the coronary heart disease （CHD） conventional western medicine treatment; On the basis of control group and observation group with di kang capsule， treatment period for 8 week. both groups need to performed the Electrocardiogram and treadmill exercise test before and after treatment. Observe and record the related indexes. ResultsAfter 8 weeks of treatment， the level of ST depression of ECG in the two groups was lower than that before treatment， the observation group was better than the control group in clinical efficacy， the difference between the two groups has statistically significant （P<0.05），In terms of improving exercise tolerance， the exercise time in the observation group after treatment was significantly longer than that in the control group（P<0.05）. ConclusionNuo Di kang Capsule is safe and effective in improving myocardial ischemia and improving exercise tolerance in patients with stable angina.

Key words：stable angina;Nuo Di Kang; motion-endurance;Myocardial Ischemia

冠心病（coronary atherosclerotic heart disease，CHD）是指冠狀动脉（冠脉）发生粥样硬化引起管腔狭窄或闭塞，导致心肌缺血缺氧或者坏死而引起的心脏病，也称缺血性心脏病[1]。近年来其发病率不断增高，已成为中老年患者的主要致死因素，严重威胁人类的健康。因此探索冠心病的防治方法，已成为临床研究热点之一。纯中药制剂诺迪康，主要原料为红景天，主要成分为红景天苷、黄酮等，大量动物及人体试验研究证实诺迪康有扩张冠脉、调脂、改善心肌缺血缺氧、降低血液黏度、保护神经细胞等作用，现已广泛应用于心脑血管疾病的防治，且安全性佳[2]。本研究应用常规西药联合诺迪康胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛，观察其对稳定型心绞痛患者运动耐量及心肌缺血的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 观察病例为广州市中医医院2017年1月至2018年10月门诊及住院患者，诊断为：冠心病稳定型心绞痛，证属气虚血瘀者。将入选的73例患者随机分为2组，对照组37例，观察组36例。对照组中男18例，女19例，年龄44～71岁，平均年龄（57.18±7.88）岁，病程6个月至12年，平均病程（9.63±1.46）年;观察组中男18例，女18例，年龄42～72岁，平均年龄（58.55±9.38）岁，病程6个月至13年，平均病程（9.52±1.50）年。两组性别、年龄、病程一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 稳定型心绞痛患者诊断标准符合“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材第八版《内科学》[1]及2007年中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会于《中华心血管杂志》发布的《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》）[3]所制定标准，即由于运动、寒冷、情绪激动等增加心肌需氧量所诱发的短暂胸痛发作，疼痛常呈压榨感、烧灼感、憋闷感等，每次可持续3～5min，大多不会超过10min，休息或含硝酸甘油后疼痛可迅速消失，疼痛发作时，心电图有缺血改变。

1.3 纳入和排除标准 纳入标准参考2002年《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]：①符合稳定型心绞痛的诊断标准;②心绞痛分级选择Ⅰ级～Ⅲ级;③符合中医气虚血瘀证候诊断标准（症见：胸闷胸痛、心悸短气、神倦乏力、面色紫暗、舌淡紫，脉弱而涩）;④年龄在25～90岁;⑤患者知情同意并愿意参与研究。

排除标准：急性心肌梗死或心肌梗死合并室壁瘤、中重度瓣膜病或先天性心脏病、心力衰竭、合并重度高血压、重度心肺功能不全、急性心包炎或心肌炎、恶性心律失常、肿瘤、精神病、严重残疾不能运动患者、妊娠或哺乳期妇女予以排除。

1.4 方法 对照组：给予单硝酸异山梨酯（山东新时代药业有限公司生产，批号：国药准字H20103517，每粒20mg）20mg睡前服用，阿托伐他汀钙片（北京嘉林药业股份有限公司生产，批号：国药准字H19990258，每粒10mg）10mg睡前服用，阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司生产，批号BPA8352，每粒100mg）100mg，口服，每日1次。根据患者情况服用琥珀酸美托洛尔（阿斯利康制药有限公司生产，批号：国药准字J20150044，每粒47.5mg），使心率控制在60次/min左右。心绞痛发作时，舌下含服硝酸甘油（北京益民药业有限公司生产，批号：国药准字H11021022，每粒0.5mg）处理。治疗周期为8周。

观察组：在对照组治疗的基础上加用诺迪康胶囊（西藏诺迪康药业股份有限公司生产，批准文号：国药准字10008Z920，每粒0.28g）2粒，口服，每日3次。治疗周期为8周。

注意事项：视患者情况合理使用降压、降糖等药物，治疗期间避免使用其他活血化瘀作用中药制剂。

所有患者研究前后行心电图活动平板实验，患者活动平板试验采用Bruce方案亚极量试验[5]，按做功量分为3级，每级3min，Ⅰ级平板为15°，Ⅱ级30°，Ⅲ级45°。观察终点为：①达最高预计心率;②出现典型心绞痛;③运动过程血压下降≥10mmHg（1mmHg=0.133kPa）;④疲劳而不能再运动;⑤运动后心率不上升，而出现疲劳或胸闷、气促;⑥发生频发室性早搏、室性心动过速、心房颤动、房性心动过速，或其他恶性心律失常。

1.5 观察指标  ①记录治疗前后十二导联心电图ST压低水平;②运动平板实验时记录：运动时间、ST压低水平、运动试验阳性数;③服药后的相关不良反应。

1.6 疗效判定 运动实验结果判断：目前国内外较公认的运动实验的阳性标准为[5]①运动中出现典型的心绞痛;②运动中心电图出现ST段斜型或者水平型下移≥0.1mV，或者在原有压低的基础上，再压低≥0.1mV，持续时间大于1min;③少数患者试验过程中出现ST段抬高≥0.1mV。

1.7 统计学方法 采用SPSS17.0统计软件进行分析，计量资料用均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治療前后两组心肌缺血数据分析 治疗后两组缺血导联ST段下移明显减轻（P<0.05），观察组比对照组更能改善心肌缺血。详见表1。

2.2 治疗前后两组运动试验阳性数分析 两组治疗后运动试验阳性患者数明显降低，差异有统计学意义（P<0.05），治疗后两组阳性率差异具有统计学意义（P<0.05）。详见表2。

2.3 治疗前后两组运动时间分析 两组治疗前运动时间对比，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后的运动时间较治疗前明显延长。详见表3。

2.4 不良反应情况 本研究中，两组均未出现不良反应。

3 讨论

冠心病属于中医“真心痛”“胸痹”的范畴，以发作性胸闷、胸痛为特征，常伴有乏力、心悸短气、活动后加重等症，证属“本虚标实”。从现代医学的角度来看，冠心病的发生是由于脂质沉积于冠状动脉，阻滞血流，致心肌缺血缺氧而产生心绞痛。而稳定型心绞痛是冠心病的一种。其药物治疗常规以改善心肌缺血缺氧、控制心率、调脂稳斑、抗血小板聚集、改善症状等为主，常用药有硝酸酯类药物、他汀类药物、阿司匹林及氯吡格雷、钙离子通道阻滞剂、β受体阻滞剂等[1]。治疗中阿司匹林为非甾体药物，可抑制环氧化酶和血TXA2的合成，从而达到抑制血小板聚集的作用，是抗血小板药中应用最广泛的药物，常用于心血管疾病的治疗[6]。阿托伐他汀钙可有效降低TC、LDL-C，还有延缓斑块进展、稳定斑块等作用，增加粥样斑块的稳定性，使斑块缩小，减少心绞痛、致死性心梗的发生[6]。单硝酸异山梨酯松弛血管平滑肌，可扩张体循环血管及冠脉血管，降低心肌耗氧量，扩张冠状动脉，增加缺血区血液灌注，保护缺血的心肌细胞，减轻缺血性损伤，常用于冠心病、心绞痛的长期治疗[6]。西医治疗可在短时间内缓解患者疼痛，但长期治疗效果并不理想，易产生不良反应。有研究表明[7]，中西医结合治疗冠心病心绞痛较单纯西药治疗疗效好，且患者心功能改善明显

中成药制剂诺迪康胶囊，主要原料为圣地红景天，该药多生长于海拔较高的山坡或丛林，有较好的耐寒、抗缺氧能力，被称为“高原人参”，从中医上讲该药有益气活血、滋补强身、养心益智、通脉止痛、收涩止血等功效，可用于治疗体弱多病、肢冷畏寒、倦怠乏力、胸痹心痛、跌打损伤、中风偏瘫等多种病症。现代药理学研究表明，红景天主要药用成分为黄酮、红景天甙，并富含多种维生素氨基酸和微量元素[8-9]。其有以下作用：①能有效地保护肾功能。本品通过改善微循环，防止肾间质纤维化，减轻缺血再灌注损伤以保护肾功能;②保护心血管功能[10]。本品能有效的扩张冠状动脉，降低心肌缺血缺氧的程度和范围，减少心肌梗死面积，并可通过逆转心室重构，增强心肌收缩之功效，以改善心功能。除此之外，其尚有抗心律失常的作用;③保护中枢神经系统[11]。本品可抗氧化、清除自由基，抗细胞凋亡，减轻其对脑细胞的损害，保护神经细胞，改善神经功能缺失。④改善血脂代谢、抗动脉粥样硬化的作用[7]。可有效降低TG、TC、LDL，升高HDL，并可抑制脂质的生成;⑤改善血液流变学[12]，降低全血粘度，抗血小板聚集，抑制血栓形成;⑥降低血压：本品可减少细胞内钙离子的浓度，抑制血管平滑肌收缩，减轻外周阻力;⑦其他[13-17]：本品尚有改善胰岛素抵抗、降低血糖、保护外周神经、抗疲劳、抗辐射、抗抑郁、抗衰老、提高免疫力等一系列作用。可用于冠心病心绞痛、心力衰竭、高血压病、代谢综合征、血管性痴呆、偏头痛、心血管神经症、脑动脉硬化等治疗。

本研究通过对36例冠心病稳定型心绞痛患者的临床观察，发现西医治疗基础上加用诺迪康胶囊能明显改善患者的心肌缺血，提高运动耐量，延长运动时间，从而提高患者的生活质量。且患者服药后耐受性好，观察组观察期间未发现不良反应充分发挥了中药制剂多层次、多途径、多靶点作用的优势，是一种有着广阔发展前景的中药制剂，可广泛应用于临床。

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（收稿日期：2020-01-19 编辑：陶希睿）