人工虎骨粉治疗老年脆性骨折的有效性临床研究

魏立友 樊国峰 孙晓新 王海生 徐海江 田晓芳 姚丹 李晓亮 安娜

1.唐山市第二医院，河北 唐山 0630002.中国石油天然气集团公司中心医院，河北 廊坊 0650003.华北理工大学附属医院，河北 唐山 0630004.迁安市中医医院，河北 唐山 0644005.丰润区人民医院，河北 唐山 064000

脆性骨折是一种低能量骨折，主要发生于老年人，是骨质疏松症最常见的并发症之一，已经被列为日益严峻有挑战性的公共疾病[1]。我国人口老龄化日趋明显，脆性骨折的发生率呈逐年增加的趋势，此类患者的骨量减低，在常规骨折复位固定基础上，需要应用有效药物辅助骨折的愈合，具有重要临床意义。

虎骨入药始见于《名医别录》，以后历代本草均认为其有强筋健骨、祛风湿、止痛作用。人工虎骨粉作为虎骨的仿生药物，含丰富的骨胶原蛋白、骨肽、生物来源钙、磷及微量元素，研究认为具有改善骨代谢，增加骨密度，是治疗骨质疏松症的有效药物[2]。笔者采用人工虎骨粉用于缓解脆性骨折后疼痛，改善患者运动功能、提高生活质量。

1 资料与方法

1.1 一般资料

于2014年1月至2015年8月，选择骨质疏松性四肢脆性骨折患者62例。其中男25例，女37例；左侧23例，右侧39例；年龄61～79岁，平均年龄(68.40±4.86)岁，其中上肢36例(包括腕部及肱骨近端骨折)，下肢26例(包括股骨颈及粗隆间骨折)。其中30例采取手术复位固定治疗，32例为非手术复位固定治疗。采用随机信封方法，符合入选标准患者，选择相应编号的信封，按信封内的分组方案进行干预，分别分到干预和对照组，每组各31例，两组年龄、性别、骨折部位、骨折治疗，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 两组患者基本情况比较Table 1 Comparison of the basic situation between the two groups

所有入选患者均通过X线或CT检查诊断为四肢闭合性脆性骨折，并符合脆性骨折的诊断标准[3]。入选患者治疗期间均未口服及静点其他镇痛及消肿药物。剔除既往有严重肝肾等脏器功能不全伴有四肢肿胀患者、精神异常患者、痴呆患者、开放性骨折患者、双侧骨折患者、病理性骨折患者、皮肤有急慢性损伤患者。该研究方案通过唐山市第二医院伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1干预方法：两组患者的骨折均根据实际情况给予复位、固定、康复等措施，且两组患者针对骨折所采取的复位固定治疗措施，差异无统计学意义。干预组给予口服金天格胶囊成分为人工虎骨粉(西安金花制药厂，中国)，每次1.2 g，每日3次，一个疗程亦为3个月。对照组给予维生素D 800 IU和碳酸钙1 200 mg，每天1次口服，3个月为1个疗程。所有患者在治疗及随访期间，均未使用与本研究药物有类似作用的其他药物。

1.2.2观察指标：于干预前及干预第15、30天，记录视觉模糊疼痛评分[4]、肿胀评分(0分为伤肢皮肤无肿胀；1分为患肢轻微肿胀；2分为肿胀明显且皮纹消失；3分为肿胀严重，出现张力性水疱)[5-6]。于干预前及干预后3、6个月，采用简化Fugl-Meyer运动功能评分(fugl-meyer assessment scale，FMA)上肢66分，下肢34分，共100分，评估运动功能恢复情况[7]；采用生活质量评价(short form 36 questionnaire，SF-36)评估生活质量[8]，包括生理功能、运动功能、身体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康8个项目，每个项目最高100分，总分分值等于各项目评分之和除以8，分数越高表明其健康状况越好。

1.3 统计学方法

2 结果

2.1 早期肿胀、疼痛比较

干预前，两组患者肿胀、疼痛评分，差异无统计学意义(P均>0.05)。干预第15、30天，干预组伤肢肿胀评分、疼痛评分均低于对照组，差异有统计学意义(P均<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后肿胀、疼痛变化分)Table 2 Changes of swelling and pain in two groups before and after

2.2 运动功能、生活质量比较

干预前，两组患者的FMA、SF-36差异无统计学意义(P均>0.05)。干预后3、6个月，干预组FMA、SF-36，均高于对照组，差异有统计学意义(P均<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后运动功能、生活质量变化分)Table 3 Changes of motor function and quality of life in two groups before and after

3 讨论

脆性骨折一般指轻微外伤引起的骨折，多发于骨质疏松症和骨量减低的老年人，也有学者认为脆性骨折是骨质疏松症的一种并发症。脆性骨折可造成疼痛和重度伤残，发生在髋部和椎体的脆性骨折可影响患者的预期寿命，并且长期卧床脆性骨折患者的致死率可达1/5、永久性致残率可达1/2[9]。一般认为脆性骨折的病理基础是骨质疏松及骨量减低，骨折后应积极采用规范的抗骨质疏松药物治疗是重要的环节之一，其目的是缓解疼痛，抑制急性骨丢失，提高骨量，改善骨骼质量；同时应该加强成骨细胞的再生，以便促进骨折的快速愈合。

人工虎骨粉是一种动物骨骼类中药，具有抑制急性骨丢失，增加骨量，可有效缓解骨质疏松及骨折所引发的疼痛症状，缩短骨质疏松性骨折的临床愈合时间[2，10-11]。该药物含丰富的骨胶原蛋白，激活成骨细胞，促进基质被矿化及新骨形成；而且富含生物来源钙、磷，其生物来源特性便于人体快速吸收，可有效补充骨骼生长原料，改善骨代谢，抑制骨量流失，增加骨密度；同时，人工虎骨粉含有锌、铁、锰等微量元素，参与合成骨代谢活动中酶，加速合成骨胶原，促进骨量的增加及骨折愈合。

本研究采用人工虎骨粉对脆性骨折患者进行干预治疗，干预组的早期肿胀、疼痛评分低于对照组，说明人工虎骨粉可以有效缓解脆性骨折后的肿痛，并且用药过程中未发生不良反应。干预组的运动功能、生活质量均高于对照组，分析原因为干预患者口服人工虎骨粉治疗后，有效补充了骨折愈合所需的钙磷及微量元素，加速了骨折的愈合；人工虎骨粉的健骨、活血作用，使骨骼肌肉的血液及营养获得改善，促进了运动功能快速恢复，进而改善了患者的生活质量，这与先前的研究结果基本一致[11]。总之，人工虎骨粉可有效缓解脆性骨折老年患者的早期肿胀及疼痛，可改善患者运动功能、提高生活质量，是治疗老年脆性骨折的有效药物。