中医活血化瘀方联合西药治疗气滞血瘀型子宫肌瘤80例临床观察

梁 霜

南阳医专一附院产一科，河南 南阳 473000

子宫肌瘤也称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤、子宫平滑肌瘤，主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，是女性生殖器官中最为常见的良性肿瘤。子宫肌瘤多见于30～50岁妇女，临床主要表现为月经异常、不规则阴道流血、包块、经期腹痛等症状，但近些年发病年龄呈逐渐年轻化趋势，适龄生育期妇女发病率可达20%～50%[1]。目前临床治疗以手术或药物保守治疗为主，仅部分病情相对严重者需行肌瘤切除术、子宫切除术和子宫动脉栓塞术等治疗，大部分患者选择常规西药如米司非酮保守治疗[2]。米司非酮对缓解患者临床症状体征具有一定积极效果，但单纯药物治疗存在肿瘤易复发、长期服用不良反应多等不足。中医学认为该病和血瘀有关，辨证分型以气滞血瘀型多见[3]。本研究对收治的160例气滞血瘀型子宫肌瘤患者开展临床对照研究，观察中药活血化瘀方联合常规西药治疗的效果，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取我院2016年3月至2018年3月期间收治的160例子宫肌瘤患者作为研究对象，随机将其分为对照组和研究组各80例。对照组年龄22～48岁，平均(35.9±6.8)岁；病程5个月至4.0年，平均(1.9±0.9)年；主要症状：月经异常71例，经期腹痛68例，白带增多43例；疾病类型：浆膜下肌瘤32例，肌壁间肌瘤45例，其他3例。研究组年龄22～49岁，平均(35.6±6.7)岁；病程6个月～4.5年，平均(2.0±0.8)年；主要症状：月经异常73例，经期腹痛67例，白带增多45例；疾病类型：浆膜下肌瘤34例，肌壁间肌瘤44例，其他2例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 ①西医诊断：结合症状表现、超声检查、诊断性刮宫或宫腔镜检查，符合《妇产科学》[4]子宫肌瘤诊断标准；②中医诊断：参考《中药新药临床研究指导原则》[5]子宫肌瘤诊断标准，辨证分型为气滞血瘀型，主症包括下腹包块，此症包括小腹胀痛、月经量多、经期延长、下腹坠胀和乳房胀痛等，舌脉包括舌质紫黯或有瘀斑，脉沉弦涩。

1.3 纳入标准 ①符合子宫肌瘤诊断及气滞血瘀型辩证标准；②入院前3个月未接受过激素药物等相关治疗；③对本次研究用药物无禁忌症；④患者自愿签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①患有严重器质性病变或恶性肿瘤者；②哺乳妊娠期妇女；③肝肾功能异常；④依从性较差者。

1.5 方法 对照组给予米非司酮(商品名：紫竹司米安；华润紫竹药业有限公司生产；国药准字H20010633)治疗，空腹或进食2 h后口服，12.5 mg/次，1次/d，连续服用3个月。观察组在对照组基础上加用自拟中药活血化瘀方治疗。组方：香附20 g，桃仁15 g，桂枝15 g，赤芍10 g，丹皮8 g，茯苓8 g，薏苡仁8 g，红花6 g，鸡血藤6 g。取400 mL，分早晚2次饭后温服，1剂/d，经期停止服药，连续服用3个月。

1.6 观察指标 分别于治疗前后B超检查子宫及肌瘤体积变化，测量子宫和子宫肌瘤的三维径线(a、b、c)并计算体积。分别于治疗前后月经周期第5～7天采用磁分离免疫法检测卵泡刺激素(FSH)、雌激素(E2)、孕激素(P)表达变化。结合症状体征观察和B超检查结果，比较两组治疗效果并统计不良反应发生情况。

1.7 疗效评价 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中相关标准判定疗效。痊愈：临床症状体征消失，B超检查提示肌瘤消失，子宫形态恢复正常；显效：临床症状体征基本消失，B超检查提示肌瘤体积减少≥1/2；有效：临床症状体征有所缓解，B超检查提示肌瘤体积减少≥1/3，肌壁回声减弱；无效：临床症状体征无可见改善，B超检查提示肌瘤体积无明显减小改变甚至继续增长。总有效率=(治愈+显效+有效)/总数×100%。

2 结果

2.1 两组治疗前后子宫及肌瘤体积比较 两组均成功接收治疗和随访，无中途退出或脱落病例。两组治疗后子宫和肌瘤体积分别较治疗前显著下降(P<0.05)，且研究组治疗后子宫和肌瘤体积较对照组下降更为显著，差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

组别例数 子宫体积/mm3 肌瘤体积/mm3 治疗前治疗后治疗前治疗后对照组80319.7±51.2213.8±46.9∗206.7±35.6106.7±31.8∗研究组80322.4±49.8154.7±37.1∗#210.5±37.484.9±26.7∗#

2.2 两组治疗前后血FSH、E2、P表达比较 两组治疗后血FSH、E2、P表达较治疗前均有明显下降(P<0.05)，研究组治疗后上述指标均较对照组下降显著，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

组别例数 FSH/μg/L E2/pmol/L P/nmol/L 治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组8029.5±5.619.7±3.5∗249.4±64.3168.3±48.2∗22.8±4.713.2±2.6∗研究组8030.1±5.412.8±2.7∗#253.7±65.6121.6±41.7∗#23.1±4.55.4±1.2∗#

2.3 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为96.25%，明显高于对照组86.25%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组临床疗效比较 [例(%)]

2.4 两组不良反应比较 两组仅出现少量恶心呕吐、皮肤瘙痒、热潮、头晕头痛等轻微症状，经简单处理好转或未处理自行好转，不影响连续治疗。两组不良反应率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组不良反应情况比较 [例(%)]

3 讨论

子宫肌瘤的发病机制尚未完全明确，可能涉及正常肌层的细胞突变、性激素和局部生长因子间的复杂相互作用等[6]。大量临床观察和实验结果表明，子宫肌瘤作为一种激素依赖性肿瘤，雌激素增多是导致肌瘤生长繁殖的主要原因，因此临床多采用抗孕激素如米司非酮治疗。米司非酮作为P的拮抗剂，亲和力强，能与糖皮质激素和孕酮受体相结合，拮抗孕酮对子宫肌瘤的刺激，对降低体内雌性激素表达具有较好效果[7-8]。本研究中对照组治疗后血FSH、E2、P表达较治疗前均有显著降低，说明米司非酮具有明显疗效。但临床实践也表明，单纯米司非酮治疗子宫肌瘤存在一定局限性，部分患者治疗后症状体征未见改善，且长期服用不良反应增多。

中医并无“子宫肌瘤”的直接记载，根据此症相关描述属于“症积”、“崩漏”和“癥瘕”范畴，病位在胞宫，病机是外感六淫，情志失调，气血失和，致脏腑冲任失调，久之经络不畅、气滞血瘀和正气不足，当以活血化瘀、温经通络之法辨证施治[9-10]。自拟活血化瘀汤中香附可疏肝解郁、理气宽中、调经止痛，桃仁可活血化瘀、破血行滞而润燥，桂枝温经通脉、通阳化气，赤芍可止痛化瘀、活血补气，丹皮、薏苡仁、红花和鸡血藤可活血散瘀，诸药配伍共奏活血化瘀、温经通络、调经止痛之功效。现代药理学证实，桂枝有促进血液循环的作用，赤芍可抑制血小板聚集和血清雌激素[11]。FSH、E2、P水平和子宫肌瘤生长紧密相关，临床研究发现子宫肌瘤患者FSH、E2、P水平明显高于正常同龄女性，高雌孕激素水平能刺激肌瘤的细胞分裂，促使瘤体体积变大。本研究结果显示，两组治疗后子宫、肌瘤体积和血FSH、E2、P表达均较治疗前明显下降，且研究组上述指标较对照组下降更为明显，治疗有效率达96.25%，临床治疗效果明显优于对照组，和有关报道[12]基本一致，说明中药活血化瘀方能有效抑制患者雌激素，改善子宫病理形态学特征，与米司非酮联合用药可提高疗效。此外两组治疗仅出现少量恶心呕吐、皮肤瘙痒等轻微不良反应，说明联合加用药并不增加不良反应。

综上所述，中药活血化瘀方联合常规米司非酮治疗子宫肌瘤效果显著，值得临床推广应用。