平乐正骨中药治疗膝骨关节滑膜炎32例临床观察

寇龙威 范仪铭 李 峰 范梦梦 郭珈宜 郭艳幸*

1.河南中医药大学，河南 郑州 450000； 2.河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)，河南 洛阳 471000；3.湖南中医药大学，湖南 长沙 410000

膝骨关节炎性滑膜炎是膝关节骨性关节炎引起的继发性退行性滑膜炎[1]，目前认为骨关节炎是由于力学和生物学因素共同作用导致的，在我国KOA的患病率在5.4%～30.5%，女性患者是男性的1.5～3倍[2]。膝骨关节炎性滑膜炎在可分为形态学和功能的异常，形态上常伴有关节积液增加、滑膜的增厚及血管的形成，功能上以关节充血、水肿为特征。临床症状以膝关节肿胀、积液、屈膝活动受限，甚者可见肌萎缩。西医治疗方法较为单一，患者患病时间长、易反复的问题仍然存在。

中医药治疗膝骨关节炎性滑膜炎具有诸多优势。内外兼治是平乐正骨伤科治疗的重要方法之一[3]。平乐正骨传统中药方内服、外敷是临床治疗滑膜炎的经验方。本研究通过临床对照研究，对中药口服联合外敷治疗膝骨关节炎性滑膜炎临床疗效及安全性进行对比。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择自2016年6月至2019年1月在河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)骨关节病非手术治疗中心门诊就诊的膝骨关节炎性滑膜炎患者65例，采用随机数字表法将其分为观察组和对照组。观察组32例，其中男7例，女25例，年龄31～67岁，平均(44.24±13.54)岁；病程1个月至3年，平均(12.24±4.13)月；单膝28例，双膝4例。对照组33例，其中男10例，女23例，年龄33～71岁，平均(49.40±13.84)岁；病程1个月至3.6年，平均(13.21±5.02)月；单膝27例，双膝6例。两组性别、年龄、病程、治疗前VAS、WOMAC评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 诊断标准：膝关节滑膜炎诊断标准及湿热阻络证参照《成人膝关节滑膜炎诊断与临床疗效评价专家共识》[4]拟定。

1.3 纳入标准 ①符合上述中医及西医诊断标准；②无心、脑血管等其他系统重大疾病；③膝关节X线评分属于III期及以内者；④患者签署临床知情同意书。

1.4 排除标准 ①妊娠期或哺乳期妇女；糖尿病患者；②合并精神、神经类疾病者；③凝血异常或有出血倾向者；④过敏体质或对所选择药物过敏者；⑤严重的骨质疏松患者；局部皮肤感染或破溃者。

1.5 方法 对照组：口服塞来昔布配合消痛贴膏外敷。①口服药物：塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司，国家准字J20080059) 0.2 g，1次/d；连续服用2周为1个疗程。②膏药外敷：消痛贴膏(西藏奇正藏药股份有限公司，国药准字Z54020113)，外用，1贴/次，1次/d。

观察组：①口服中药：黄柏12 g，赤芍12 g，苍术12 g，当归10 g，陈皮10 g，半夏9 g，鸡内金12 g，牛膝9 g，柴胡6 g，甘草3 g。每日1剂，水煎，早晚各1次口服。2周为1个疗程，共服1个疗程。②外敷药物组成：生草乌3 g，生川乌3 g，木香3 g，麻黄5 g，白芷4 g，干姜2 g，羌活3 g，独活3 g，白附子2 g，肉桂3 g，生天南星2 g，生半夏2 g，自然铜3 g，血竭粉3 g，马钱子2 g，乳香3 g，没药3 g，丁香3 g，樟脑2 g。所有药物研细末混合后备用。取药粉120 g，用蜂蜜适量将药粉调成糊状成状，敷以膝关节表面，以髌上囊为主，然后用无菌纱布包裹上。每日1次，6 h/次，2周为1个疗程；③桃仁膝康丸:院院内制剂，规格：颗粒剂，6 g每袋；每日2次，每次1袋。连续服用2周为1个疗程。

1.6 观察指标及疗效评价标准

1.6.1 观察指标 ①VAS疼痛量表评分法及WOMAC功能评分法。②关节腔积液Walther分级评分法[5]、滑膜增生分级评分[6]及滑膜血流信号分级评分[7]。采用高频超声对两组在治疗前、治疗后2周的膝关节关节腔积液、滑膜增生、滑膜血流信号进行评分，并进行统计学比较。③关节腔积液Walther分级标准：0级为关节腔无积液或<2 mm；Ⅰ级为少量积液，2 mm≤关节囊膨胀<5 mm；Ⅱ级为中量积液，5 mm≤关节囊膨胀≤10 mm；Ⅲ级为大量积液，关节囊膨胀>10 mm。Ⅰ级以上诊断为关节腔积液。

1.6.2 疗效评价标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[8]进行评定，治愈：膝关节肿胀、疼痛、积液完全消失，关节功能恢复正常；显效：膝关节疼痛明显减轻，关节积液与肿胀消失，膝关节活动基本正常；有效：膝关节肿胀、疼痛及关节功能较前明显改善；无效：膝关节积液、肿胀、疼痛无改善。

1.6.3 安全评价 分别于治疗前、治疗后第14天检测肝、肾功能。

1.6.4 随访 对患者进行为期半年电话随访，调查病情是否复发。并建议一部分疑似复发患者进行复诊。

2 结果

2.1 两组治疗前后VAS评分、WOMAC功能评分比较 两组治疗前后VAS疼痛评分、WOMAC功能评分比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后VAS评分、WOMAC功能评分比较 (分，

2.2 两组治疗前后膝关节超声各指标评分比较 两组治疗前后膝关节超声评定关节积液、滑膜增生、滑膜血流 差值差值比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后膝关节超声指标评分比较 (分，

2.3 两组治疗前后实验室指标比较 治疗前后实验室检查CRP、ESR指标比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.4 两组临床疗效比较 观察组总有效率87.5%，对照组总有效率78.79%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组临床疗效比较 (例)

表3 两组治疗前后实验室指标比较

3 讨论

中医认为膝关节滑膜炎属于“痹症”、“伤筋”的范围，多因外感风、寒、湿邪，或因劳而肝脾肾亏损，使邪气滞留于关节，瘀湿交结，瘀而化热，湿热互结，湿浊流注于关节，发为肿胀、发热、筋肉拘挛、活动受限等症状。

在膝关节滑膜炎的治疗中，西医多采用对症治疗的手段，如腔内积液抽取、激素配合冲洗、抗生素使用等，但治疗效果往往不尽如人意，容易错过最佳治疗时期，导致疾病反复，急性炎症逐渐转化为长期慢性疾病，最终导致滑膜增生、肥厚、瘢痕粘连，加速膝关节的退行性病变。中医通过患者的症状以及病史，对其进行辨证分析，主要从活血通络、消肿散结、渗湿利水、清热解毒、理气止痛、补肝益肾等方面制定具体的治疗方案。治疗方中草乌、川乌祛风除湿、温经止痛。麻黄干姜合用以消散水肿，白芷则用以祛风燥湿消肿止痛。羌活、独活以祛风除湿止痛。附子、肉桂以温阳散寒止痛，祛除风寒湿痹痛。木香以行气止痛，天南星可祛风解毒消肿，半夏可消痞散结，自然铜为硫化物类铁矿族矿物，活血化瘀止痛。马钱子通络止痛，消肿散结。乳香、没药可活血散瘀止痛，樟脑可通关窍、利滞气，消肿止痛。

目前临床对于膝关节滑膜炎的诊断可采用的评估方法有X线、MRI、超声。X线对于软骨，关节腔内病变的评估意义较低，而MRI在临床上的收费比较高，超声用于检测滑膜炎重复性高，且无辐射，对人体无创。Schmid等[9]研究结果显示，MRI与超声在检测滑膜炎时具有同样的敏感度，优于X线的检测敏感度。Wakefield等[10]在研究中也指出，超声在用于滑膜炎检测时，敏感度高于其他临床检查。超声在诊断中可用于区别滑膜炎以及其他原因引起的关节肿胀[11]，比如腱鞘炎等，临床可以有效用于诊断滑膜炎病症。膝关节滑膜炎是因急性损伤或慢性劳损而引起滑膜损伤、破裂，膝关节产生腔内积血或积液的一种非感染性炎症反应。超声表现为滑膜受损、滑膜明显增厚、厚薄不均匀以及部分微血管流。章春来等[12]实验显示超声的使用可以探测到患者关节腔液体深度、滑膜厚度等状况，而且超声可以较好地反映患者的局部积液情况。病情的加重同时反映在滑膜的增厚，超声信号随之色彩丰富。王敏等[13]指出，随着治疗的进行，超声可有效检测到滑膜厚度变薄、滑膜内血流信号逐渐减少。临床上超声同样用于针刀等侵入性治疗的定位指导。

观察组总有效率为87.5%，对照组总有效率为78.79%(P<0.05)。对照组中使用消痛贴膏，配合塞来昔布使用具有消炎、镇痛的作用。观察组采用的平乐正骨传统中药内服、外敷治疗临床疗效确切。研究中采用的超声评估疗效指标，具有敏感度高、客观、可量化等优点，对于临床治疗具有指导性意义。在本研究中证实平乐正骨中药内服、外敷能够有效治疗膝关节滑膜炎，其作用机制有待进一步研究。