加味逐瘀明目汤联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜病变临床观察

宋慧玲

（河南省滑县人民医院眼科病房九楼，河南 安阳 456400）

调查显示，我国糖尿病患者中糖尿病视网膜病变（Diabetic retinopathy，DR）患病率达44.0%～51.3%，且随生活习惯、饮食结构改变呈明显上升态势［1］。DR属中医“血灌瞳神”、“消渴目病”等范畴。气阴两虚、肝肾亏虚、目络阻滞是主要病机，故治疗应从消瘀明目、补肾清肝入手［2］。本研究用加味逐瘀明目汤联合羟苯磺酸钙治疗DR效果较好，报道如下。

1 临床资料

共94例，均为2018年1月至2019年3月我院收治的DR患者，随机分为两组各47例。对照组男22例，女25例；年龄51～65岁，平均（58.74±2.37）岁；病程0.8～5.4年，平均（3.42±0.63）年；病变程度Ⅱ期26例，Ⅲ期21例。研究组男20例，女27例；年龄52～63岁，平均（59.04±1.97）岁；病程1.0～5.8年，平均（3.38±0.67）年；病变程度Ⅱ期28例，Ⅲ期19例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经院医学伦理委员会批准。

诊断标准：①西医符合《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2014年）》［3］中DR诊断标准；②中医符合《中医病证诊断疗效标准》［4］中相关标准，以视物模糊、目睛干湿为主症，以口渴喜饮、五心烦热为次症，脉细沉或细涩，舌质紫暗有瘀斑、瘀点。

纳入标准：符合中、西医诊断标准，经眼底检查、荧光造影等确诊为DR，患者及家属知情并签署同意书。

排除标准：既往有羟苯磺酸钙等药物过敏史，玻璃体、晶状体严重混浊，肝肾等重要脏器器质性病变，合并青光眼、白内障、葡萄膜炎等眼病，精神行为异常者。

2 治疗方法

两组均常规降糖治疗，行饮食、运动宣教，加强饮食管理，控制日常生活中蛋白质、脂肪、糖摄入量。羟苯磺酸钙（宁夏康亚药业股份有限公司，国药准字H20110031）1g，口服，日3次，连续治疗12周。

研究组加用加味逐瘀明目汤。药用柴胡3g，川芎6g，赤芍6g，桂枝6g，红花9g，桃仁12g，黄芪20g，葛根30g，土鳖虫3g，甘草6g，枳壳6g，决明子6g，牛膝9g，当归9g。水煎取汁150mL，分早晚温服，连续治疗12周。

3 观察指标

空腹取3mL静脉血，离心12min，3000r/min，分离取血清，以酶联免疫吸附法检测血清细胞间黏附分子-1（ICAM-1）、血管内皮生长因子（VEGF）水平，试剂盒购自南京卡米洛生物工程有限公司，严格按照试剂盒说明书操作。

以《中医病证诊断疗效标准》评估治疗前、治疗12周后中医证候（视物模糊、目睛干湿、口渴喜饮、五心烦热）积分，其中主症为0分（无）、2分（轻度）、4分（中度）、6分（重度），次症为0分（无）、1分（轻度）、2分（中度）、3分（重度）。

治疗前、治疗12周后血清ICAM-1、VEGF水平。

治疗前、治疗12周后视力恢复情况。

以低视力者生活质量量表（CLVQOL评分）从远视力、移动和光感、日常生活能力、读和精细动作、调节能力5个维度评估两组治疗前、治疗12周后生活质量，总分125分，得分与生活质量呈正相关。

4 疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》。显著缓解：水肿、出血等完全吸收，视力恢复大于2行，中医证候积分降低大于等于90.0%。进步：水肿、出血等有所控制，视力恢复1～2行，中医证候积分降低70.0%～90.0%。无效：未达到“进步”标准。

5 治疗结果

两组临床疗效比较。研究组显著缓解31例，进步14例，无效2例；对照组显著缓解25例，进步12例，无效10例。总有效率研究组95.74%，对照组78.72%，两组比较差异有统计学意义（χ²=6.114，P＜0.05）。

两组治疗前后中医证候积分比较见表1。

表1 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

时间 组别 例 视物模糊 目睛干湿 口渴喜饮 五心烦热治疗前 研究组 47 3.08±1.02 3.35±0.82 2.38±0.30 2.28±0.26对照组 47 3.25±1.10 3.46±0.91 2.40±0.27 2.30±0.24 t 0.777 0.616 0.340 0.388 P 0.439 0.540 0.735 0.699治疗后 研究组 47 1.20±0.28 1.19±0.33 0.76±0.24 0.87±0.30对照组 47 2.14±0.53 2.13±0.57 1.51±0.43 1.46±0.42 t 10.751 9.784 10.441 7.837 P ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

两组治疗前后血清ICAM-1、VEGF水平比较见表2。

表2 两组治疗前后血清ICAM-1、VEGF水平比较 （±s）

表2 两组治疗前后血清ICAM-1、VEGF水平比较 （±s）

组别 例 ICAM-1（μg/L） VEGF（ng/L）治疗前 治疗12周后 治疗前 治疗12周后研究组 47 123.05±4.76 72.97±3.94 129.73±4.67 75.48±3.31对照组 47 122.58±5.19 95.79±3.80 131.09±4.92 105.23±4.49 t 0.458 28.580 1.375 36.563 P 0.648 ＜0.001 0.173 ＜0.001

两组治疗前后视力水平、生活质量比较见表3。

表3 两组治疗前后视力水平、生活质量比较 （±s）

表3 两组治疗前后视力水平、生活质量比较 （±s）

组别 例 视力水平 CLVQOL评分（分）治疗前 治疗12周后 治疗前 治疗12周后研究组 47 0.49±0.17 0.75±0.28 74.38±5.27 103.35±7.82对照组 47 0.53±0.22 0.62±0.16 73.96±4.76 96.74±8.24 t 0.986 2.764 0.406 3.989 P 0.327 0.007 0.686 ＜0.001

6 讨 论

DR发病机制为微血管循环病变破坏局部血-视网膜屏障，牵拉视网膜，从而造成视网膜脱落、视力丧失［5］。羟苯磺酸钙是临床治疗DR常用西药，能保护毛细血管功能结构，抑制血小板高凝聚，减少视网膜血液外渗。

中医认为，DR病机为肾精亏虚，肝血不足，精血未能上达于目，致目络失养；或气虚血行不畅，形成瘀血。治疗关键在于活血祛瘀、退翳明目、滋养肝肾。加味逐瘀明目汤方中红花、桃仁活血化瘀、通经止痛，赤药、川芎为散瘀止痛、清热凉血，当归活血补血、调经镇痛，桂枝温阳化气、驱寒止痛，牛膝逐瘀通经、补益肝肾，决明子清肝明目，枳壳理气宽中，土鳖虫破血逐瘀，甘草补脾益气、调和诸药。诸药合用，有破血逐瘀、清肝明目功效。现代药理研究表明，决明子、红花有抗凝、止血作用，可调节视网膜毛细血管张力，增加视网膜血流灌注，减轻视网膜微血管循环障碍［6］。

研究结果显示，研究组总有效率高于对照组，且视物模糊、目睛干湿、口渴喜饮、五心烦热评分较对照组低。提示中西药合用能增强治疗效果。此外，相关研究发现，ICAM-1、VEGF等细胞因子在DR发生、发展过程中具有重要作用，其中ICAM-1与老年DR患者微血管损伤存在一定相关性，能反映血管内皮损伤程度。VEGF是增殖性DR发生独立危险因素，且水平升高能增加血管通透性，促进黄斑水肿［7-8］。研究表明，研究组血清ICAM-1、VEGF水平较对照组低。说明加味逐瘀明目汤联合羟苯磺酸钙治疗DR能明显减轻炎症反应，保护血管内皮功能。研究组治疗12周后视力水平、CLVQOL评分较对照组高。可见加味逐瘀明目汤联合羟苯磺酸钙治疗DR能促进视力恢复。

综上所述，加味逐瘀明目汤联合羟苯磺酸钙治疗DR疗效较好，能增强治疗效果，缓解症状，减轻炎症反应，保护血管内皮功能，促进视力恢复。