旋覆代赭汤用于反流性食管炎的效果研究

张华锋

（灵台县皇甫谧中医院，甘肃 灵台 744400）

反流性食管炎（reflux esophagitis，RE）为消化内科常见病，是指由于抗反流屏障功能降低、胃排空异常等原因导致胃液或胆汁反流入食管所造成的食管黏膜损伤。RE以烧心、反酸、胸痛为典型症状表现，如患者病情长期未得到有效控制，极易并发食管狭窄、溃疡等疾病而增加治疗难度，并对其躯体、心理健康造成极其不良的影响[1]。目前，临床多从减少反流、恢复胃肠动力、保护食管黏膜等方面入手治疗RE，西医常用药物有抑酸剂、促胃动力药等，虽能发挥一定疗效，但无法彻底根治此病。近年来，有研究发现[2]，中医药可多靶点作用于RE的病理环节而起到良好的治疗效果。本研究观察了旋覆代赭汤用于RE的效果，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料

研究对象为灵台县皇甫谧中医院2018年5月～2019年7月诊治的96例RE患者，西医诊断参照《2014年中国胃食管反流病专家共识意见》相关标准[3]。中医参照《中药新药临床研究指导原则》制定肝胃郁热型RE的诊断标准[4]：（1）主症：反酸，胸骨后或剑突下灼痛，烧心，嗳气，胸胁胀满；（2）次症：胃脘嘈杂，口干口苦，急躁易怒，神疲乏力，大便秘结，小便短赤；（3）舌脉象：舌红，苔黄厚，脉弦数。符合上述主症3项，或符合主、次症各2项，再结合舌脉象，即可确诊。按照随机数字表法划分成对照组与治疗组，每组均48例。对照组男26例，女22例；年龄 27～69（48.03±6.45）岁；胃镜分级：Ⅰ级 13例，Ⅱ级24例，Ⅲ级11例。治疗组男25例，女23例；年龄 28～69（48.56±6.73）岁；胃镜分级：Ⅰ级 12例，Ⅱ级23例，Ⅲ级13例。比较两组基线资料，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：（1）符合上述西医有关RE的诊断标准，且中医辨证为肝胃郁热型；（2）近1个月内未应用具有抑酸及改变胃肠动力作用的药物；（3）患者均知情同意。

排除标准：（1）合并胃溃疡等其他消化系统疾病；（2）合并心、肝、肾等脏器严重病变；（3）对试验药物有存在过敏反应；（4）未按医嘱用药，或中途调整用药方案。

1.3 方法

对照组实施常规西医治疗，即服用奥美拉唑肠溶片（生产厂商：江苏联环药业股份有限公司，生产批号：20150811），20mg/次，每日 2 次；服用多潘立酮片（生产批号：山西宝泰药业有限责任公司，生产批号：20150831），10mg/次，每日 3 次。治疗组在对照组基础上加用旋覆代赭汤治疗，基本方：旋覆花（包煎）12g，代赭石（包煎）15g，党参 10g，茯苓 12g，半夏10g，白术 12g，大枣 10g，炙甘草 6g，柴胡 10g，白芍15g，枳壳10g，海螵蛸20g，瓦楞子15g。加水浸泡煎煮，取汁400mL，分早晚各1次服用。两组均连续用药2个月。

1.4 观察指标及疗效判定标准

（1）参照《胃食管反流病中医诊疗共识意见》相关标准对两组用药前、用药2个月后中医症状进行量化评分。中医症状按照程度分为无、轻、中、重等4个级别，其中主症按照上述级别分别计分为0分、2分、4分、6分，次症则分别计分为0分、1分、2分、3分[5]。中医症状总积分为主、次症积分相加之和。（2）于用药前、用药2个月后采集两组患者空腹静脉血5mL，分离出血清后保存于-70℃冰箱内待测。采用放射免疫分析法检测胃泌素、胃动素，试剂盒购自南京信帆生物技术有限公司；采用酶联免疫法检测肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6），试剂盒购自上海哈灵生物科技有限公司。（3）用药2个月后，根据中医症状积分变化对两组疗效进行判定。痊愈：中医症状积分较用药前减低95%及以上；显著进步：中医症状积分较用药前减低70%及以上但不足95%；进步：中医症状积分较用药前减低30%及以上但不足70%；无效：中医症状积分较用药前减低在30%以下。将痊愈、显著进步、进步计入总有效率。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 比较临床疗效

治疗组总有效率为93.75%，对照组为77.08%，治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05），详见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

2.2 比较中医症状总积分

两组用药前中医症状总积分比较无显著差异（P＞0.05）；用药后两组中医症状总积分均降低 （P＜0.05），且治疗组低于对照组（P＜0.05），详见表 2。

表2 两组中医症状总积分比较 (±s，分)

表2 两组中医症状总积分比较 (±s，分)

组别 例数 用药前 用药后 t P对照组 48 16.80±3.41 5.73±1.67 20.199 0.000治疗组 48 16.29±3.07 2.91±0.95 28.846 0.000 t-0.770 10.169 - -P-0.443 0.000 - -

2.3 比较血清胃泌素、胃动素及炎症因子水平

两组用药前血清胃泌素、胃动素及TNF-α、IL-6水平比较无明显差异（P＞0.05）；用药后两组上述指标水平均有改善（P＜0.05），且治疗组均优于对照组（P＜0.05），详见表 3。

表3 两组血清胃泌素、胃动素及炎症因子水平比较 (±s)

表3 两组血清胃泌素、胃动素及炎症因子水平比较 (±s)

注：与用药前相比，aP＜0.05。

胃泌素（ng/L） 胃动素（ng/L） TNF-α（μg/L） IL-6（μg/L）用药前 用药后 用药前 用药后 用药前 用药后 用药前 用药后对照组 48 114.63±23.16 149.20±26.72a213.86±31.70 283.21±36.59a45.15±9.34 31.09±7.47a 41.24±6.21 30.61±4.15a治疗组 48 112.95±24.67 181.53±29.14a215.11±32.54 318.05±38.29a45.80±10.13 19.28±6.41a 40.73±5.86 23.64±3.37a t - 0.344 5.665 0.191 4.558 0.327 8.313 0.414 9.033 P - 0.732 0.0000 0.849 0.000 0.745 0.000 0.680 0.000组别 例数

3 讨论

RE为临床高发的一种消化系统疾病，通常是由抗反流防御机制受到破坏及胃、十二指肠内容物损伤食管黏膜所致。针对该病西医多通过使用以奥美拉唑为代表的抑酸剂来减少胃酸分泌，使用以多潘立酮为代表的胃动力药来增加胃肠运动，促进胃排空。但研究发现[6]，此西医疗法治疗RE的效果并不理想，治疗停止后患者病情极易复发。因此，不少学者开始从中医角度研究RE治疗的方法。

本病在中医中归属于“吐酸”、“嘈杂”等范畴，中医认为[7]，其病位在胃，且与肝关系紧密。主要由饮食失调、七情失调致肝气郁结，疏泄失司，郁而化热，横克胃腑，最终导致胃失和降、胃气上逆而出现胸骨后或剑突下灼痛、反酸、胸胁胀满等诸症。此属于肝胃郁热型RE的主要病机，治宜疏肝清热、和胃降逆。旋覆代赭汤首载于《伤寒论》中，为胃虚痰阻气逆证治疗的经典方剂。方中旋覆花降气行水；代赭石平肝降逆；半夏和胃止呕、祛痰化饮；党参、炙甘草、大枣益气补中、补虚祛邪；白术、茯苓健脾渗湿；白芍、柴胡同用疏肝解郁；枳壳理气宽中；海螵蛸、瓦楞子制酸止痛。诸药合用，既能降上逆之郁热，又能宣畅气机，并能和胃止痛。现代药理研究表明[8-9]，旋覆花能增强胃蠕动，并具有抗炎、杀菌等作用；代赭石所含铁、镁、铜、锰等微量元素可抑制反流，保护胃黏膜；柴胡可有效抗炎，并能提高机体免疫力；茯苓可对消化道平滑肌起到松弛作用，进而使胃酸分泌减少，同时能防止肝损伤；白芍可通过作用于胃肠平滑肌，使其痉挛得到抑制而达到镇痛的目的，并有助于调节免疫反应；枳壳可调理胃肠消化功能，并可加快胃排空。本研究观察了在服用西药基础上应用旋覆代赭汤治疗RE的效果，结果显示治疗组总有效率93.75%与对照组的77.08%相比较高；治疗组用药后中医症状总积分与对照组相比较低。表明采取此用药方案的疗效显著，可促使RE患者病症解除或有效减轻。

胃泌素是人体重要的一种胃肠激素，主要由G细胞分泌。其作用是增加食管下括约肌张力及胃肠道蠕动，刺激胆囊收缩，使胃食管反流受到抑制，从而缓解RE症状。胃动素则可直接对消化道平滑肌起作用，使胃肠肌纤维及食管下括约肌受到刺激而发生收缩，从而减少胃内容物反流[10]。在本研究中，治疗组用药后血清胃泌素、胃动素水平与对照组相比均较高。提示旋覆代赭汤可能通过升高胃泌素、胃动素水平而改善胃-食管动力。近年来，有研究证实[11]，TNF-α、IL-6等炎症因子参与RE黏膜损伤过程。故通过下调血清TNF-α、IL-6水平有助于减轻RE黏膜损伤。本研究结果显示，治疗组用药后血清TNF-α、IL-6水平与对照组相比均较低。提示旋覆代赭汤可能通过降低上述指标而减轻患者食管黏膜炎症损伤。

综上所述，旋覆代赭汤用于RE治疗中的效果显著，可明显缓解患者病症，有效调控其胃泌素、胃动素水平及炎症反应。