玻璃体腔注射康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性的临床效果

罗正才，杨云

(1.潢川县第二人民医院 眼科，河南 信阳 465150；2.郑州大学第二附属医院 眼科，河南 郑州 450000)

湿性老年性黄斑变性(age-related macular degeneration，AMD)又称湿性年龄相关性黄斑变性，其主要损伤Bruch膜，使脆弱的Bruch膜更易被脉络膜毛细血管通过，并向视网膜色素上皮及视网膜神经上皮生长，形成新生血管，同时引起一系列出血、渗出、瘢痕等病理改变。湿性AMD是导致老年人群视力障碍的主要原因之一[1]，影响老年患者的生存质量。目前临床上多采用从玻璃体腔内注射药物的方法，以控制和缓解湿性AMD的进展。常用的药物包括糖皮质激素类和抗VEGF类药物，代表药物分别为曲安奈德和康柏西普。本研究旨在探讨玻璃体腔注射康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年6月至2019年10月于潢川县第二人民医院就诊的湿性AMD患者98例，按照随机数表法分为对照组和观察组，每组49例。纳入标准：(1)符合湿性AMD的诊断标准；(2)裸眼视力<0.4；(3)年龄60岁以上；(4)签署知情同意书。排除标准：(1)青光眼、白内障、视网膜脱落等疾病；(2)合并高眼压症、糖尿病视网膜病变；(3)既往有眼部外伤、感染或手术史；(4)对研究药物不耐受者；(5)精神疾病史。对照组中男28例，女21例；年龄62～77岁，平均(68.36±4.47)岁；病程1～8个月，平均(5.28±1.43)个月。观察组中男26例，女23例；年龄63～78岁，平均(68.74±4.52)岁；病程2～7个月，平均(5.41±1.27)个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准通过。

1.2 治疗方法两组患者注射药液前均采取散瞳、表面麻醉、眼部消毒、开睑器打开眼睑等操作，对照组患者于玻璃体内注射0.05 mL曲安奈德(昆明积大制药股份有限公司，国药准字H53021604)，观察组患者于玻璃体内注射0.05 mL康柏西普(成都康弘生物科技有限公司，国药准字S20130012)。两组患者注射部位均位于患者角膜缘后3.5～4 mm处，注意缓慢推注给药，各个部位轮换。两组注射结束后均使用无菌棉签按压穿刺部位10 s，术眼采用无菌纱布覆盖，术后连续3 d使用广谱抗菌滴眼液，预防感染。

1.3 观察指标(1)分别于治疗前及治疗后3个月采用标准视力表检查两组患者最佳矫正视力(best corrected visual acuity，BCVA)，采用中文版视功能相关生存质量调查问卷(NEI-VFQ-25)评价两组患者的生存质量，该表包含9个维度25个条目，采用五级评分法，总分范围为0～100分，得分越高说明患者生存质量越好。(2)比较两组患者并发症发生率。

2 结果

2.1 治疗前后BCVA、NEI-VFQ-25评分治疗前，两组患者BCVA、NEI-VFQ-25评分比较，差异无统计学意义(均P>0.05)；治疗后，两组患者BCVA、NEI-VFQ-25评分均高于治疗前，观察组高于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后BCVA、NEI-VFQ-25评分比较

注：与同组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05；BCVA—最佳矫正视力；NEI-VFQ-25—视功能相关生存质量调查问卷。

2.2 不良反应发生率98例患者中，对照组出现2例(4.08%)眼内炎，3例(6.12%)眼压升高；观察组出现1例(2.04%)眼压升高。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=1.598，P=0.206)。

3 讨论

湿性AMD是一种黄斑区视网膜组织的退行性病变，也是导致60岁以上老年人不可逆性视力损害的首要原因。湿性AMD发病机制复杂，尚不明确，可能与遗传代谢、免疫、炎症、慢性光损伤、营养等有关。湿性AMD对视功能损害严重，若不进行早期诊断和治疗，可导致患者进行性视力下降，甚至失明，严重影响患者的生存质量[2]。

目前临床上暂无治疗湿性AMD的特效药物。相关研究指出，长效糖皮质激素曲安奈德具有抑制炎症反应、抗过敏和减少血管渗出的作用，对湿性AMD的治疗具有一定效果。近年来，随着对湿性AMD研究的不断深入，发现VEGF和其受体结合，能够引起血管内皮细胞活化，诱导脉络膜新生血管的形成，增加血管通透性，在湿性AMD的发病中起重要作用[3]。康柏西普作为我国首个自主研发的新一代抗VEGF融合蛋白药物，具有亲和力高、起效时间长、价格低等优点[4]，康柏西普可以通过与活化VEGF-A结合，降低VEGF活性，并能够直接抑制脉络膜新生血管的生成，改善视力，在治疗湿性AMD中发挥较好的效果。

随着年龄的增长，湿性AMD患者黄斑病变进一步加重，主要表现为中心视力的急剧下降，进而影响患者的视功能和生存质量。本研究结果显示，治疗后，两组患者BCVA、NEI-VFQ-25评分均高于治疗前，观察组高于对照组，表明玻璃体腔注射康柏西普治疗有助于提高湿性AMD患者的BCVA，改善生存质量。眼内炎、眼压升高是玻璃体腔注射药物常见的不良反应，眼内炎可通过增加抗生素滴眼液治疗，眼压升高通常为一过性，一般症状较轻，患者可自行恢复。

综上所述，对湿性AMD患者采用玻璃体腔注射康柏西普治疗，能够有效改善患者视力，提高患者生存质量，建议推广使用。