曲妥珠单抗与化疗治疗晚期乳腺癌的临床效果及预后观察

蔡美妆，方悦丽

(广东省普宁华侨医院，广东 普宁 515300)

乳腺癌主要发生于乳腺的腺上皮相关组织恶性肿瘤，其由纤维组织、皮肤、脂肪及乳腺腺体组成[1]。近年来，乳腺癌发病趋势呈现逐年上升的趋势，严重影响患者正常生活质量[2-3]。对晚期乳腺癌疾病患者，临床通常采用化疗及药物联合方案，为提高患者效果，本研究主要对2018年4月～2019年1月本院诊治40例晚期乳腺癌患者应用曲妥珠单抗与化疗联合方案分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取2018年4月～2019年1月本院诊治80例晚期乳腺癌患者资料，均签署知情相关同意书。本研究经过医学伦理会批准。纳入标准：确诊为晚期乳腺癌，资料完整，主动配合。排除标准：严重的肝肾疾病，精神、心理病,中途因某原因退出患者。按照随机分成两组，每组40例。对照组年龄33～66岁，平均(49.14±9.37)岁；研究组年龄33～65岁，平均(48.23±8.79)岁；两组基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：两组患者入院后均进行常规检查及对症处理，对照组给予单独化疗方案，紫杉醇(国药准字H20063787，悦康药业集团有限公司)、阿霉素(注册证号H20130186，意大利 Pfizer Italia S.r.l.)用药3个月，之后应用175 mg/m2的紫杉醇，用药3个月，期间第1天及第8天选择环磷酰胺、氟尿嘧啶及甲氨蝶呤，用药3个月。研究组在对照组基础上予以曲妥珠单抗(国药准字J20110020，Genentech Inc.)，4mg/kg初始计量静脉注射，之后维持剂量为2 mg/kg，用药半年。

1.3观察指标及评价：①两组疗效：病灶全部消失表示CR(完全缓解)；病灶缩小大于50%为PR(部分缓解)；病灶缩小25%～50%表示SD(稳定)；病灶缩小低于25%或有新病灶为PD(疾病进展)。总有效率=(CR+PR)÷总例数×100%[4]；②不良事件：腹泻、皮疹、消化道反应、凝血异常及肝功能异常等；③生存期指标：PFS(无进展相关生存期)、OS(总生存期)；④生活质量依据QOL评分,分值越高则质量越高[5]。

2 结果

2.1两组疗效比较：治疗后，研究组CR 20例，PR 12例，SD 6例及PD 2例，对照组依次为12例、10例、9例及9例，研究组总有效率为80.00%，比对照组的55.00%高，差异具有统计学意义(P<0.05,=5.1647)。

2.2两组不良事件：治疗后，研究组发生腹泻、皮疹等不良反应率为7.50%，比对照组少，差异具有统计学意义(P<0.05,χ2=4.500 6)。见表1。

2.3两组生存期比较：治疗后，研究组PFS(19.52±2.03)个月、OS(33.23±3.46)个月，均比对照组多，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

2.4两组生活质量：治疗前，对照组QOL评分(55.06±9.68)分，研究组(54.06±10.27)分，治疗后，两组均提高，且研究组(87.28±10.24)分，比对照组(69.25±12.52)分高，差异具有统计学意义(P<0.05,t=7.0502)。

表1 两组不良反应比较[例(%)，n=40]

组别腹泻皮疹消化道反应凝血异常肝功能异常不良事件研究组1(2.50)01(2.50)01(2.50)3(7.50)①对照组2(5.00)1(2.50)3(7.50)2(5.00)2(5.00)10(25.00)

注：与对照组比较，①P<0.05

组别例数PFSOS对照组4015.06±1.6826.58±3.92研究组4019.52±2.0333.23±3.46t/P值10.704 9/<0.058.043 9/<0.05

3 讨论

乳腺癌属于临床高发恶性肿瘤，主要临床表现是乳房边缘出现不规则，单侧的乳房质地比较硬，晕头、乳晕、皮肤变化，严重者危及生命[6]。临床传统采用手术方案，但影响患者的形体美。近年来，靶向治疗已经被晚期患者广泛接受，其中曲妥珠单抗药物方案效果良好[7]。本研究结果显示，治疗后，研究组总有效率80.00%，比对照组的55.00%高，研究组发生腹泻、皮疹等不良反应率7.50%，比对照组少，差异具有统计学意义(P<0.05)，表明曲妥珠单抗与化疗联合治疗方案，能有效提高临床疗效，并降低不良事件的发生，更具安全性。原因分析考虑可能为，研究组患者采用化疗联合曲妥珠单抗，其中化疗方案已经成为癌症疾病常见方案，应用有效，但其治疗时间长，存在明显不良反应[8]。而曲妥珠单抗属于靶向治疗药物，能够有效阻碍并终止机体细胞生长，并能有效抑制相关血管生成，降低肿瘤标志物，提高生存期及预后恢复质量。本文中研究组患者采用联合方案，相比单独化疗，更能显著改善患者临床疗效[8-9]。同时，研究组PFS(19.52±2.03)个月、OS(33.23±3.46)个月，均比对照组多，差异具有统计学意义(P<0.05)；研究组QOL评分(87.28±10.24)分，比对照组高，差异具有统计学意义(P<0.05)，进一步证实曲妥珠单抗与化疗联合方案，能有效提高预后生存期以及患者生活质量情况。受样本、时间等影响，关于晚期乳腺癌患者应用曲妥珠单抗与化疗联合治疗的远期效果情况有待临床再研究以证实。

综上所述，晚期乳腺癌患者应用曲妥珠单抗与化疗联合治疗，能提高疗效，降低不良反应发生，并提高预后生存期及生活质量，具一定临床应用与研究价值。