派姆单抗作为二线可有效治疗晚期肝癌

这是一项双盲的Ⅲ期临床试验，共453例对索拉非尼或基于奥沙利铂的化疗耐药或治疗后进展的晚期肝细胞癌患者被随机(2∶1)分至派姆单抗组(200 mg/3周)或安慰剂组，治疗≤35个疗程，同时予以最佳的支持治疗。主要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。

与安慰剂组相比，派姆单抗组的中位总生存期更长(14.6个月vs.13.0个月；HR=0.79，P=0.0180)。派姆单抗组的中位PFS也长于安慰剂组(2.6个月vs.2.3个月；HR=0.74，P=0.0032)。与安慰剂相比，派姆单抗显著提高了患者的总缓解率(12.7%vs.1.3%，P<0.001)。

派姆单抗组有66.9%的患者发生了治疗相关不良事件(3级：12.0%；4级：1.3%；5级：1.0%)，而安慰剂组有49.7%的患者发生了治疗相关不良事件(3级：5.9%；4级：0%；5级：0%)。

综上，派姆单抗显著延长了既往治疗过的亚洲晚期原发性肝癌患者的总生存期和无进展生存期，提高了客观缓解率。(摘自：J Clin Oncol)