伊托必利、多潘立酮和甲氧氯普胺联合用药方案治疗功能性消化不良的临床研究

（辽宁中置盛京老年病医院有限公司消化内科，辽宁 沈阳 110013）

功能性消化不良是临床常见胃肠疾病，占临床消化系统疾病患者20%～40%，发病后出现上腹胀、上腹痛、嗳气、早饱和食欲不振等情况，长此以往患者伴有头晕、焦虑、失眠等不适情况，严重影响患者身体健康和日常生活，一直以来受到临床广泛关注[1]。既往研究结果显示，功能性消化不良发病机制尚未完全明确，具体发病可能与环境因素、胃肠动力学障碍和内脏感觉异常等相关，目前临床治疗多采取药物方式，其中潘多立酮、伊托必利等应用广泛，可改善患者症状，但复发率较高，临床日渐重视联合给药方案探究，但临床相关研究不多，联合给药方案尚未确定，值得进一步探究[2-3]。鉴于上述研究背景，本文选定功能性消化不良患者作为研究样本，探究不同给药方式治疗情况，旨在为临床治疗工作提供指导意见，做出如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选则2017年1月至2018年12月辽宁中置盛京老年病医院消化内科收治的功能性消化不良患者88例为研究对象，按照随机数字分组法将其分为对照组和试验组，每组44例。对照组男性患者27例，女性患者17例，年龄24～60岁，平均（42.83±3.21）岁，病程2～10年，平均（6.11±2.11）年；试验组男性患者26例，女性患者18例，年龄25～60岁，平均（43.41±3.55）岁，病程3～10年，平均（6.76±2.21）年。两组患者一般资料组间差异对结果影响较小，可比较。纳入标准：①动力障碍型功能性消化不良患者；②临床症状以恶心、早饱、嗳气、上腹胀为主患者；③临床资料完整患者[4]；排除标准：①过敏体质患者；②神志不清或伴有语言障碍患者；③存在腹部手术史患者；④伴有肝肾等重要脏器功能障碍或内分泌系统疾病患者；⑤妊娠或哺乳期女性[5]。

1.2 治疗方法：全部患者入院后接受常规检查和对症营养治疗，在上述基础上对照组给予多潘立酮（江西汇仁药业有限公司生产，国药准字H20031268）联合甲氧氯普胺（朝阳富祥药业有限公司生产，国药准字H21020197）治疗，多潘立酮用量为10毫克/次，3次/天，餐前20～30 min服用，甲氧氯普胺用量5毫克/次，3次/天，可在晚餐前30 min服药；试验组给予患者伊托必利（迪沙药业集团有限公司生产，国药准字H20031270）联合甲氧氯普胺治疗，伊托必利用量为50毫克/次，3次/天，餐前20～30 min服用，甲氧氯普胺用法和用量同对照组，两组均持续给药4周。

1.3 观察指标：①临床疗效评估，标准如下：显效：患者治疗后症状消失或明显改善，症状评分减分率超过70%；有效：治疗后症状改善，症状评分减分率为50%～69%；无效：治疗后症状未改啥或加重，症状减分率低于49%，总有效率为前两个等级患者占比之和。其中主要症状上腹胀、早饱、恶心呕吐，嗳气、食欲不振，按照并重程度由轻到重0～3分评分，减分率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%[6-7]；②不良反应发生率比较，包括：头晕、腹痛、腹泻；③胃肠排空情况比较，于治疗前1周和治疗后8周检测，检查时患者在标准餐后完整吞服20根不透光钡条（直径1 mm，长10 mm），餐后5 h、72 h拍摄腹部平片，排空率计算公式：排空率=（20-胃或肠内残留数）/20×100%，注女性需在月经干净后2周内进行检查，避免雌激素对胃肠排空情况影响[8]。

1.4 统计学处理：数据处理使用SPSS24.0软件，分计数资料、计量资料，前者表示形式为[n（%）]，通过分析χ2值进行检验，后者表现形式为（±s），通过分析t值检验，以P＜0.05为统计学差异评估标准。

2 结果

2.1 临床疗效：试验组临床总有效率（93.19%）与对照组（90.91%）、相比差异不具统计学意义，P＞0.05，见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 安全性：试验组不良反应发生率（4.54%）与对照组（6.81%）、相比差异不具统计学意义，P＞0.05，见表2。

表2 两组不良反应发生率比较[n（%）]

2.3 胃肠排空情况：试验组治疗前1周胃排空率、肠排空率与对照组相比存在差异，但P＞0.05，治疗8周后两组上述指标均升高，且试验组较对照组高，P＜0.05，见表3。

表3 两组胃肠排空情况比较（±s）

表3 两组胃肠排空情况比较（±s）

3 讨 论

功能性消化不良临床发病率较高，是常见胃肠疾病，临床症状以恶心呕吐、嗳气、早饱、食欲不振和上腹痛等为主，病程较长且复发率较高，临床治疗难度较大，对患者日常生活及身体健康造成严重影响。目前功能性消化不良发病机制尚未完全明确，多为综合因素影响发病，具体与精神应激、幽门螺杆菌感染、遗传因素等造成的胃动力障碍相关，且胃动力障碍与脑-肠轴功能障碍有关，具体受多巴胺受体功能异常影响明显，临床治疗应以抑制多巴胺受体为主，具体方式可采取药物治疗，为了达到更好治疗效果，主张联合给药[9-10]。

本次研究结果显示，两组患者治疗效果和安全性差异无统计学意义，但治疗后试验组胃、肠排空率均高于对照组，提示伊托必利联合甲氧氯普胺更利于患者病情恢复。具体原因分析如下：多潘立酮和甲氧氯普胺均可作用于多巴胺受体，进而缓解患者胃动力障碍问题，但药物协同作用不强，胃肠排空调节作用较弱，不利于患者病情恢复，而伊托必利是一种新型胃肠促动力药物，属甲基酰胺衍生物，在发挥乙酰胆碱酶抑制剂作用的同时，还具有多巴胺受体D2抑制剂作用，能够对乙酰胆碱水解进行抑制，利于机体释放内源性乙酰胆碱，解除消化系统动力障碍，与甲氧氯普胺联合应用发挥药物协同作用，直接作用于多巴胺D1和D2受体，改善胃窦十二指肠协调功能，促进胃十二指肠运动，改善胃窦收缩能力，进而更利于促进胃肠排空能力恢复，强化胃肠蠕动，达到良好的治疗效果，胃肠排空改善效果更为理想，并且上述药物选择性较高，主要作用于胃肠道，应用安全性较高[11]。

综上所述，针对功能性消化不良患者，伊托必利、多潘立酮和甲氧氯普胺联合给药可发挥药物协同作用，疗效和安全性理想，且伊托必利联合甲氧氯普胺更利于患者胃肠排空能力恢复，值得借鉴。