UF-5000全自动尿沉渣分析仪检测红细胞、白细胞的性能评价

李若倩

徐州医科大学附属医院检验科，江苏徐州 221000

尿液红细胞、白细胞是全自动尿沉渣分析仪的检测项目[1]，在检测应用中易与结晶、管型、真菌、上皮细胞等相混淆而形成干扰，导致结果出现不同程度的假阳性和假阴性[2-3]，必须通过人工镜检加以确认[4]，以保证结果的真实可靠。尿液红细胞、白细胞检测是肾脏疾病、泌尿系统疾病及全身性疾病诊断、治疗及疗效观察的一项重要指标[5]，受到临床医生的广泛关注。本文根据工作中的实际情况并结合本科室现有仪器UF-1000i和UF-5000全自动尿沉渣分析仪对尿红细胞、白细胞的检测进行性能评价，并最终通过显微镜镜检来确认结果。

1 资料与方法

1.1一般资料 随机选取2019年1-5月于徐州医科大学附属医院就诊的720例住院患者尿液标本，其中男380例，女340例，年龄10～70岁，平均年龄55岁。

1.2仪器与试剂 日本Sysmex全自动尿沉渣分析仪，包括UF-1000i和UF-5000，Olympus CX21显微镜，试剂均为Sysmex配套的原装试剂。

1.3方法 收集患者尿液标本(中段尿)10 mL于一次性尿管中，分别使用UF-1000i全自动尿沉渣分析仪和UF-5000全自动尿沉渣分析仪自动进样分析，检测完成后，再对标本进行离心，离心条件为1 500 r/min,离心5 min,弃去上清液，留取0.2 mL尿沉渣标本，混匀后进行显微镜镜检。其中细胞至少观察10个高倍镜视野(HPF),管型至少观察20个低倍镜视野(LPF)，并以显微镜镜检法作为金标准，分别与两种尿沉渣分析仪的结果相比较，得出结论。

1.4统计学处理 所有数据经SPSS20.0统计学软件处理及分析，计数资料采用例数或百分率形式表示，组间比较采用配对卡方检验，采用Kappa一致性检验统计两种方法一致性。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1尿液中红细胞检测结果比较 720例受检标本中，显微镜镜检结果显示红细胞阳性222例，阳性率30.8%；UF-1000i检测红细胞阳性272例，阳性率为37.8%，灵敏度86.5%，特异度84.0%；UF-5000检测红细胞阳性230例，检测阳性率31.9%，灵敏度91.0%，特异度94.4%，结果高于UF-1000i，差异有统计学意义(P<0.05)。镜检结果与UF-5000检测红细胞阳性结果比较，差异无统计学意义(P>0.05)；但UF-1000i检测结果与镜检结果比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2尿液中白细胞检测结果比较 720例受检标本中，显微镜镜检结果显示，白细胞阳性256例，阳性率35.5%；UF-1000i检测白细胞阳性302例，阳性率42.0%，灵敏度85.2%，特异度88.4%；UF-5000检测白细胞阳性264例，检测阳性率36.7%，灵敏度89.8%，与UF-1000i比较，差异无统计学意义(P>0.05)；特异度92.7%，高于UF-1000i，差异有统计学意义(P<0.05)。镜检法与UF-5000检测白细胞结果比较，差异无统计学意义(P>0.05)，但UF-1000i结果与镜检结果比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 UF-5000、UF-1000i尿液有形成分分析仪与离心尿液检测红细胞的结果

2.3两个型号仪器检测尿液红细胞 、白细胞假阳性标本复查及原因分析 在UF-1000i尿沉渣分析仪80例红细胞假阳性标本中，50例是由结晶干扰引起，尤其以草酸钙结晶多见，11例由白细胞干扰引起，10例由真菌干扰引起，6例由鳞状上皮干扰引起，还有3例由小圆上皮干扰引起。而UF-5000结果中，28例假阳性标本中只有4例由结晶干扰引起，明显低于UF-1000i，差异有统计学意义(P<0.05)。经UF-1000i尿液有形成分分析仪检测的84例白细胞假阳性标本中，38例由结晶干扰引起，尤其以草酸钙结晶多见，24例由鳞状上皮干扰引起，10例由小圆上皮引起，5例由管型引起，4例由真菌引起，3例由其他杂质干扰引起。而UF-5000中，在34例假阳性标本中仅2例由结晶干扰引起，明显低于UF-1000i，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表2 UF-5000、UF-1000i尿液有形成分分析仪与离心尿液检测白细胞的结果

表3 两个型号仪器尿液红、白细胞假阳性标本复查及原因分析

注：与UF-5000检测结果比较，*P<0.05。

3 讨 论

UF-5000是新一代的全自动尿沉渣分析仪，通过采用全新的检测原理和试剂，大大提高了尿液有形成分检测的准确性。其中，在有核细胞染色通道，主要检测尿沉渣中含有核酸的成分[6]，如白细胞、上皮细胞、细菌等含有核酸的有形成分。该通道可将散射光脉冲宽度、散射光信号波形面积、荧光信号波形面积等进行组合分析，从而提高细菌等微小成分的检出[7]，实现更高质量的有形成分分析。在SF通道中，主要检测尿沉渣中红细胞、结晶、管型及黏液丝等无核酸成分。除了以往的散射光强度和脉冲宽度等信息以外[8]，还可利用有形成分的信号波形信息，以提高管型等成分的检测准确性。同时利用新开发的染色试剂染色，更通过试剂的螯合作用以及加温作用去除无定型盐类结晶的干扰，获得更高精确的分析。UF-5000优势在于新增加了去偏振散射光通道，该通道能将结晶与红细胞、白细胞等有形成分区分开来。

本研究结果显示，UF-5000在检测尿液时对红、白细胞的灵敏度和特异度都有所提升，且抗干扰能力增强。在UF-1000i尿液有形成分分析仪检测红细胞的80例假阳性标本中，结晶占了62.5%，而UF-5000中，结晶导致的红细胞假阳性只有28.6%，结晶对红细胞的干扰较小。UF-5000在抗结晶干扰方面有了很大的改进，使得红细胞、白细胞的检测更加准确，降低了标本的复检率，节省了大量的人力物力，提高了检测效率，缩短了报告时间。

虽然UF-5000分析仪在临床工作中能准确、快速地检测尿沉渣中的多项指标,但由于尿液中成分复杂、形态差异较大，且仪器本身具有局限性，加上患者用药、标本采集、送检时间、储存条件等诸多环节因素的影响[9-10]，容易出现假阳性或假阴性的结果[11]，给临床带来误判，所以并不能完全依赖仪器，还是建议结合显微镜镜检金标准最终签发报告，为临床提供更准确可靠的诊断依据[12]。