2017-2019年肇庆市无偿献血者检测结果分析

梁剑锋，陆倩文，黄钜明，曾颂雯

（广东省肇庆市中心血站检验科，肇庆 526040）

目前在我国，无偿献血是血液来源的主要方式，由于献血者面向全社会，献血人群成分比较复杂，因此对血站血液的检测要求相对较为严格[1,2]。尤其不同个体血液间可能存在血型等方面的差异,如果血型匹配出错或者输注含有输血传播疾病风险的血液，对临床患者的生命产生严重威胁[3,4]。肇庆市对近三年来无偿献血者的血液检测情况进行分析，了解血液检测结果不合格原因及趋势，加强无偿献血的管理和临床输血的安全，减少血液的浪费，并在源头处预防和控制血液传播的疾病，为以后的无偿献血者的血液检测提供有力的基础和可靠的依据。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017 年-2019 年在肇庆市中心血站经过初筛合格的无偿献血者127885 份标本作为研究，其中男性献血者87261 人，女性献血者 40624 人。

1.2 检测仪器与试剂 仪器： 酶免检测用仪器：瑞士帝肯公司的Freedom EVO 加样器和德国西门子公司的BEPⅢ全自动酶免分析系统，ALT 检测用仪器：贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司的AU400 全自动生化分析仪和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的BS-800 全自动生化分析仪。核酸检测用仪器：Chemagic STAR 核酸提取仪 (瑞士哈密顿公司)，实时荧光定量PCR 仪（美国ABI 公司）。试剂：酶免检测用试剂： HBsAg 检测试剂由北京万泰生物药业股份有限公司和伯乐生命医学产品（上海）有限公司提供，抗-HCV 检测试剂由北京万泰生物药业股份有限公司和英科新创 （厦门）科技有限公司提供，抗-HIV 由北京万泰生物药业股份有限公司和伯乐生命医学产品（上海）有限公司提供、抗-TP 由英科新创（厦门）科技有限公司和北京万泰生物药业股份有限公司提供； 抗-HTLV 由北京万泰生物药业股份有限公司提供。ALT 检测试剂为贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司提供（贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司提供的试剂只用于AU400，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司提供的试剂只用于BS-800，ALT 只做一次即每次只需要用1 台仪器）。核酸检测用试剂：HBV/HCV/HIV核酸检测试剂盒由中山大学达安基因股份有限公司提供，以上所用试剂符合国家批准检定合格试剂，均在有效期内使用。核酸试剂为8 混样，混样阳性的需要用8 支样本做拆分。

献血前有做初筛的，项目主要有血型、血色素、ALT、HBsAg 等，对于在校学生只做血型、血色素、HBsAg 等，没有做 ALT。

1.3 方法 所有献血者献血前采集血样进行检测，所有血液标本使用不同厂家的两种ELISA 试剂进行平行检测 HBsAg、抗 HCV、HIV Ag/Ab、梅毒实验，HTLV 用一种试剂进行检测，如果标本中抗-HTLV，HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验的任意一项呈初次反应性（任意一种试剂的某项结果为阳性），则需要对原管标本和血袋辫子标本各双孔复检，任意一孔阳性则判定该标本为阳性，四孔复检中全为阴性则判定该标本为阴性。其中的ALT 使用速率法进行检测，检查结果ALT＞ 50 U/L 为不合格，反之为合格[5]。酶免检测阴性和ALT≤ 50 U/L 的标本再进行核酸NAT检测，采用8 混样检测的方式进行标本核酸检测。混样检测为病毒核酸阴性反应，该汇集池中的标本三项病毒核酸阴性。混样检测呈现病毒核酸阳性反应时对合并检测汇集池标本进行拆分检测，挑选出对应的病毒核酸阳性标本，如果拆分检测的结果皆为阴性则该拆分标本的结果为阴性[6]。

1.4 统计学 所得的数据使用SPSS21.0 统计软件进行统计分析,多组间比较应采用单因素方差分析（ANOVA），计数数据表示为[n(%)]，并且用 χ2检验,检验水准 a＝0.05，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2017 年至2019 年无偿献血者检测结果阳性情况报表 表格显示，HbsAg、HCV 抗体、HIV 抗体、HTLV、梅毒试验、核酸NAT 检出阳性率2017年到2018 年呈下降，2018 年到 2019 年略呈现上升趋势，见表1；但近3 年总检出阳性率（1.9785%、1.6323%、1.7216%） 相比较 2014 年到 2016 年（1.9334%、1.9148%、1.9272%）呈现下降趋势，见表2。

2.2 2017 年-2019 年无偿献血者检测结果阳性率从柱状图可以直观看出2018 年和2019 年阳性率相比2017 年显著降低，但2019 年相比较2018 年略有上升，见表3 。

3 讨论

表1 2017 年至2019 年无偿献血者检测结果阳性情况报表

表2 2014 年至2016 年无偿献血者检测结果阳性情况报表

表3 2017-2019 年无偿献血者检测结果阳性率分析

随着我国医疗水平的不断提高，医疗技术逐渐成熟，临床用血量逐年上升，近年来全国各地频繁出现血库告急的情况，因此各单位争相出台各种针对无偿献血者的优惠政策，促进公民献血积极性[7]。且我国无偿献血者面向全社会，导致血液品质参差不齐[8]。但是血液最终流向临床患者，直接影响患者的生命健康，对血源的严格把控成为各血站的首要目标[9,10]。肇庆市对近3 年来全市无偿献血者标本进行统计学分析，比较近年来血源把控情况，为血站下一步的发展方向提供依据。

根据相关统计显示，2014 年血站仅开展HBsAg 、ALT、HCV 抗体、HIV 抗体以及梅毒试验，但是从2015 年底开始增加核酸NAT 检测，广东省等个别省份于2016 年初开始增加HTLV 检测，HTLV 是20 世纪70 年代发现的第一个人类逆转录病毒，可以引起淋巴瘤和T 细胞白血病，近年来发现，引起T 细胞白血病的HTLV-I 亚型可以通过输血传播，因此将该项指标纳入血站检测指标。传统HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体检测存在较长潜伏期，导致部分问题血源被漏放入临床，随着核酸检测技术的不断完善，核酸NAT 检测可以有效缩短HBV、HCV、HIV 检测窗口期，有效提高血站血液检测质量。从2014 年至今，献血人数在逐年增加，血站检测阳性率在下降，尤其在HCV、HIV、梅毒实验3 项检测方面该趋势更为明显。主要可能存在以下原因：⑴随着我国国民素质的不断提高，人民的健康意识也在不断改进，大部分群众会前往医院进行自身体检，在尽可能确保自身健康的情况下前往献血；⑵在长期献血工作开展情况下，形成了一支相对固定的低危无偿献血者队伍，导致血源相对稳定[11]。尽管根据上述数据所反映出我国目前血站献血形势在逐年好转，但是仍然不容乐观。我国医疗水平较西方发达国家仍存在一定差距，血液检测技术存在很大进步空间，我国人口基数较大，患者较多，血液需求量较大，血库储备不足等问题仍待解决[12,13]。

综上所述，近年来我市采取了严格的血液检测系统和标准，并加大了无偿献血知识的宣传力度，深入进行输血传染病知识的宣传教育，提高市民对无偿献血的安全意识和自我评估。同时加强采血工作人员的培训，优化仪器和试剂的更新换代，进一步提高采血的合格率，为临床用血提供保障。