迈之灵治疗白内障术后黄斑水肿的临床疗效观察

陆 寅 吴葛玮 李 跃

1 北京市丰台区南苑医院眼科 100076； 2 北京市石景山医院眼科

白内障是全球首要的致盲病因，尤其是在发展中国家比例更是高达50%[1]，针对白内障的治疗手段目前以手术为主，手术治疗不仅是最具成本效益的干预方式，且可能达到临床治愈的效果。但手术可能会造成各种并发症，其中黄斑水肿是其中较多见且难避免的，而黄斑水肿有可能影响手术效果及远期预后[2]，因此，不仅需要术前及术中采用积极的方法防止黄斑水肿的发生，还要在发生此类并发症后进行积极的干预。本文旨在观察迈之灵片治疗白内障术后合并黄斑水肿患者的临床效果。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取我科2017年1月—2018年12月诊治的白内障手术患者82例，随机分为治疗组和对照组。对照组42例中男女比例为26∶16，年龄51～69岁，平均年龄(59.6±9.1)岁，其中吸烟者21例，合并高血压20例，合并糖尿病11例；治疗组40例患者中男女比例为25∶15，年龄52～71岁，平均年龄(62.5±7.9)岁，其中吸烟者19例，合并高血压18例，合并糖尿病12例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比较性。

1.2 方法 通过光学相干断层扫描OCT进行术前术后对比，确定术后出现黄斑水肿或较术前黄斑水肿加重，两组患者白内障手术方法主要为超声乳化及人工晶体植入术Phaco+IOL及手法小切口白内障手术MSICS。术后对照组患者给予黄斑水肿的一般治疗，主要是在术后2周局部应用普拉洛芬滴眼液(国药准字H20133099，广东众生药业股份有限公司生产)、妥布霉素地塞米松滴眼液(国药准字H20073655，成都青山利康药业有限公司生产)等滴眼治疗，4次/d。治疗组术后给予3.0g迈之灵片(批准文号：Z20090001；生产厂商：Cesra Arzneimittel Gmbh &CO. KG)口服治疗，2次/d，连续治疗2周。

1.3 观察指标 (1)对比两组不良反应发生情况。(2)对比两组疗效。判定标准：显效：经治疗患者视力提高3行以上；有效：经治疗患者视力提高1～3行；无效：患者视力无任何改善或较前下降。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。(3)对比两组治疗2周、4周和12周时黄斑中心凹视网膜厚度，本观察所用的OCT成像仪为Carl Zeiss Meditec公司生产，型号400。

2 结果

2.1 两组治疗过程中不良反应情况比较 治疗组患者出现轻微恶心3例，轻微心慌1例，未停用迈之灵片，症状持续3～4d逐渐缓解。对照组出现轻微恶心1例，轻微心慌1例。两组间对比差异无统计学意义。

2.2 两组疗效比较 两组患者治疗前后通过视力水平变化评估治疗有效率，治疗组总有效率为95.00%，高于对照组的76.19%，相比差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者疗效比较

注：两组总有效率比较，χ2=5.80，P=0.02。

2.3 两组患者黄斑水肿变化比较 治疗后两组黄斑中心凹厚度较治疗前明显减低，且治疗组明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，详见表2。

表2 两组患者治疗后黄斑中心凹厚度对比

注：a与治疗前比，P<0.05；b与对照组相比，P<0.05。

3 讨论

白内障是眼科的常见病，也是临床上最多见的致盲性疾病，随着中国老龄化问题的加剧，白内障的发病率也逐年上升。其病因复杂，可能与高血压、营养、吸烟、紫外线照射等多种因素相关[3]，其中年龄因素是不可避免的重要危险因素。虽然白内障药物治疗有一定的进展，但目前药物治疗对于白内障治疗效果有限，尤其是对于成熟期无实际意义。目前超声乳化及人工晶体植入术Phaco+IOL及手法小切口白内障手术MSICS已成为主要术式。虽然在得到确切手术疗效的同时已大幅度降低了手术并发症的发生，但黄斑水肿、角膜上皮细胞脱落、眼压升高、视网膜脱离、干眼症等仍难以避免，其中术后黄斑水肿发生率仍较高。

白内障手术术后并发黄斑水肿的机制为炎症反应、血—视网膜屏障的破坏、玻璃体机械牵拉、眼压波动等，尤其是多种原因引起的前列腺素介导的炎症反应，导致黄斑部位毛细血管通透性增加，细胞间隙液体积聚，是导致黄斑水肿的主要机制，其发生不可预测，发病严重时可将外丛状层中的纤维排开而形成囊腔，影响患者的视力及远期预后[4]。OCT为相干光断层扫描，是一种非侵入性检查，具有操作简便，可重复性强，无检查禁忌证，能够较准确评估视网膜积液高度及范围，是目前临床上观察黄斑水肿情况的主要手段。目前针对黄斑水肿的临床治疗方法较多，主要以恢复视力及减轻水肿为主，较早的治疗方法其疗效不甚确切，而较新的治疗方法如康柏西普或雷珠单抗玻璃体腔注射及激光光凝治疗等患者需承担一定的痛苦、风险及经济负担、必须在医院进行局部操作等弊端。非甾体抗炎药物及中医药治疗等虽有一定的疗效，但治疗效果存在较大差异，仍处于探索发展阶段。故目前仍在积极寻求一种简便而有效的干预方法。迈之灵含有欧洲马栗树籽提取物，具有以下作用：(1)抑制炎症发生部位的白细胞浸润，减少渗出，加快肿胀消退。对于淤滞性肿胀、炎症引起的肉芽肿也有良好的治疗效果；(2)具有血管收缩作用，有效地降低由于炎症等原因所引起的毛细血管通透性增加，并明显降低血管脆性；(3)改善静脉循环，主要表现为增强静脉血管紧张性，从而提高静脉血压及流速；(4)非竞争性地抑制溶酶体和透明质酸酶的活性，对毛细血管壁起保护作用。由于含有类黄酮和原青花素，马栗种子提取物表现出良好的清除自由基作用，并能够抑制脂质过氧化的发生。目前已有部分迈之灵应用于黄斑水肿的临床研究并取得了一定的疗效[5]。

本研究通过观察白内障手术治疗后合并黄斑水肿的患者应用迈之灵片进行治疗，应用OCT观察视网膜黄斑水肿及视力恢复情况，收到较好临床疗效的同时治疗成本较低，且未见严重不良反应，有在临床推广的前景，但因为观察例数有限，尚需进一步临床观察证实。