药品经营质量管理课程改革的探索与实践

2020-05-25石开云邹晓川惠俊敏罗静任彦荣

中国医药导报 2020年10期

石开云邹晓川惠俊敏罗静任彦荣

[摘要] 药品经营质量管理（GSP）是一门新兴的药学交叉学科和专业核心课程。在GSP教学实践中，主要针对教学方式单一、双师型教师短缺、学生实践技能差和考核方式简单等问题，牢固树立“药品质量源于养护”全新理念，以生为本，因材施教，采用情境模拟、校企合作和工学交替模式，综合运用循序渐近法、模块教学法、项目驱动法和小班教学法，对传统教学模式、教学方法、教学手段和考核评价方法进行系统改革与探索实践，充分调动学生学习的积极性、主动性和创造性，显著提高教学质量，全面增强学生GSP管理能力、药品营销技能和综合业务素质，为学生就业、择业和创业奠定良好的理论和实践基础。

[关键词] 药品经营质量管理;全面质量管理;教学改革;探索实践;质量源于养护

[中图分类号] G642.0 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2020）04（a）-0058-04

Exploration and practice of good supply practice curriculum reform

SHI Kaiyun ZOU Xiaochuan HUI Junming LUO Jing REN Yanrong

School of Biological and Chemical Engineering， Chongqing University of Education， Chongqing 400067， China

[Abstract] Good supply practice （GSP） is an emerging pharmacy interdisciplinary and professional core course. In the teaching practice of GSP， it mainly aims at the problems of single teaching method， shortage of double-qualified teachers， poor practical skills of students and simple assessment method and so on， and firmly establishes the new concept of “drug quality by caring”. Based on students， students are taught in accordance with their aptitude. Situational simulation， university-enterprise cooperation and work-learning alternate modes are adopted， and the sequential progressive approach， modules of employable skills， project-based learning and small-class teaching method are comprehensively applied to carry out systematic reform and exploration on the traditional teaching mode， teaching methods， teaching means and assessment methods. It can fully mobilize the enthusiasm， initiative and creativity of students in learning， significantly improve the teaching quality， comprehensively enhance students′ GSP management ability， drug marketing skills and comprehensive business quality， and lay a good theoretical and practical foundation for students′ employment， career choice and entrepreneurship.

[Key words] Good supply practice; Total quality management; Teaching reform; Exploration and practice; Drug quality by caring

藥品经营质量管理（GSP）是一门新兴的综合运用化学、药学、药事管理学和制药工程学的基础知识、基本原理和方法，对药品采购、验收、储存、养护、销售和运输过程进行科学研究和全面质量管理的交叉性药学学科和综合实践课程[1-2]，是培养学生从事药品经营管理和综合素质的专业核心课程。重庆第二师范学院（以下简称“我校”）在GSP课程的教学实践中，主要针对教学手段落后、双师型教师短缺、理论脱离实践、考核方式简单固化导致学生学习积极性不高、教学效果欠佳和职业技能偏低等突出问题，结合学科专业特点，采取有效措施对传统的教学模式、教学方法、教学手段和考核评价制度进行全面改革和探索实践，科学引导学生参与课程建设，完善教学设施，提高学生从事GSP管理的理论水平、实践技能和就业竞争力，以破解大学生就业难题，更好地适应国家加快医药卫生体制改革和满足社会对应用型高素质药品经营管理人才的精准需求。

1 课程教学存在问题分析

根据教情和学情调查，发现在GSP课程教学中存在教学方法单一、双师型教师短缺、忽视实践技能训练和考核方式不合理等主要问题，严重影响教学质量。

1.1 教学方法单一，教学效果欠佳

传统的课堂教学以教师为中心，教学手段落后，大多采用“灌输式”的教学方法，只注重知识的单向传授而忽略知识建构者学生在整个教学活动中的主体地位和主观能动性，难以适应当下学生“思想活跃、思维发散、追求多元和探究本源”的特点，使部分学生逐渐丧失了学习的原动力。同时，部分教师仍未完全摆脱应试教育模式束缚，教学内容陈旧，造成学生思维定势，知识迁移能力较差，影响教学效果。

1.2 重理论轻实践，忽视实践技能的培养

GSP内容丰富，实践性较强，但实际仅34学时，造成课程教学大多以理论讲授为主，学生缺乏GSP实训和实践锻炼，不熟悉GSP工作流程，难以实现课程理论知识与GSP管理的高效对接，直接影响学生的实践技能和任职能力。

1.3 双师型教师短缺，理论教学与实践教学脱节

双师型教师短缺，对搞好实践教学带来一定影响[3]。一方面，大多数教师具有扎实的理论知识，擅长理论课教学，但普遍缺乏医药行业背景和GSP实践技能，难以开展课程实训和指导学生课外实践;另一方面，GSP管理专家，实践经验丰富，但缺乏必要的教育学理论支撑，很难胜任课堂教学任务。同时，由于理论课和实训实践教学侧重点不同，造成理论与实践严重脱节，学生难以完成系统的GSP知识建构。因此，选拔和培养双师型教师是搞好课程建设、保证教学质量、提高学生实践技能的重要保障。

1.4 考核方式简单固化，难以准确反映学生真实成绩

传统的课程考核主要由平时成绩和期末考试成绩组成，且卷面成绩所占比重较大，导致部分学生“重课堂理论、轻实践实训和平时学习”的问题比较突出，甚至出现旷课、逃课或“临时抱佛脚”现象，只在临考前靠死记硬背，以期蒙混过关，严重影响教师授课积极性、课堂教学效果和人才培养质量，难以为用人单位所接受[4-5]。可见，全面改革课程考核方式，提高课程教学质量，是当前亟待解决的焦点问题。

2 课程设计

如何改变传统的以学科知识体系为导向的教学模式，主动适应新时代课程教学改革，实现专业教学向能力本位转变的迫切需要，是搞好GSP课程设计面临的首要问题。

2.1 课程设计的理论基础

建构主义理论认为，学习是对已掌握知识结构的“同化”或“顺应”，从而完成新知识的整合与建构[6-7]。其中，“情境”“协作”“会话”和“意义建构”是影响教学效果的四大关键要素。因此，创设真实的“情境”，可以激发学生进行自主学习，充分利用积累的认知经验去“同化”、索引当前学到的新知识，或对已有认知结构进行合理改造与重组以“顺应”新知识要求，最终完成对新知识的“意义建构”，为采用循序渐近法和模块教学法提供新的教学设计理念。

智力多元论认为不同的人有不同的智能组合，开发学生智能时必须特别注意每个学生发展的不平衡性[8]。同时，实用主义教育论认为“教育即生长”“教育即生活”“教育即经验的持续不断的改造或重组”，强调立足现实生活，“从做中学”“从学中做”到“边学边做”，以获得最佳的教学效果[9]。这为开展小班教学、项目驱动教学和角色扮演、情境模拟教学提供了良好的理论支撑。

2.2 课程设计的基本思路

根据学生认知规律和已有知识结构，借鉴建构主义、智力多元论和实用主义的教学理念，采用多元化的教学方法和教学模式[8-13]，改变传统的“以课堂、教材、教师为中心”为“以经验、学生、活动为中心”，发挥教师主导作用，尊崇学生主体地位，对课程进行改革探索实践，以期培养和提高学生GSP管理能力。

教学目标：通过课程改革，培养学生良好的职业道德规范、爱岗敬业精神、诚实守信品格和社会责任感，熟练掌握首营企业和首营品种审核、药品采购、验收入库、储存养护、销售管理、全面质量管理和GSP认证的基本方法和操作流程，成为具有扎实的GSP理论知识、实践技能和综合素质的应用型高素质药品经营管理人才。

教学思路：按照应用型人才培养“宽基础、活模块”的基本要求，坚持以培养学生职业能力为导向，牢固树立“药品质量源于养护”全新理念，优化重组课程教学内容，强化第一课堂理论教学、第二课堂药品经营实训和第三课堂医药营销实践的有效衔接，建立产教融合、校企结合和工学交替一体化、开放式新型GSP课程教学体系;以学生为中心，从反映当下药品经营管理的重大社会关切点出发，改进课堂教学，突出重点、难点、疑点和热点，合理引导学生进行探究式的自主学习;以实践能力为本，加大实训实践教学力度，通过开展“模拟药品经营实训”和GSP药房实践活动，培养学生良好的经营实践创新能力[14-15]。

教学内容：根据课程教学大纲要求，将药品经营购销存运主轴线细分为总论、全面质量管理、采购管理、储存养护、销售管理和GSP认证模块，每一模块自成体系，前后衔接，互为补充，构建完整的GSP知识体系。见图1。

3 教学改革与探索实践

根据课程教学目标，探索如何引导学生深入理解并熟练掌握全面质量管理基本原理和药品采购、验收、养护、销售、GSP认证知识，是课程教学实践的重难点。

3.1 灵活运用多种教学方法提高教学质量

只有综合运用循序渐进法、模块教学法、项目驱动法和小班教学法，营造良好的教学氛围，学生才能轻松愉快地学习，积极主动地完成知识建构。

3.1.1 循序漸进法采用循序渐进法进行理论课教学，有利于学生完成新知识的建构[10]。首先，复习管理学基础知识，明确管理具有计划、组织、领导、控制和创新五大职能，核心是创新;其次，通过典型案例，引入质量、药品质量和质量管理概念，着重讲授质量管理基本原理、影响药品质量的主要因素以及药品潜在风险与储存养护之间的内在关系;最后，按照GSP工作流程，从药品采购、养护、销售和GSP认证等环节，依次讲解整个药品经营过程中的质量管理、质量风险评价和质量保证措施等。实践表明，采取由浅入深、由简到繁的循序渐进教学法，可增强教学的针对性和启发性，激发学生学习的主观能动性和学习兴趣，有利于学生全面、系统地掌握GSP基础理论知识。

3.1.2 模块教学法坚持学生就业导向，以GSP工作流程为核心纽带，重构模块化课程体系[16-18]。根据任职岗位目标任务，从学生认知规律和能力本位出发，精选教学内容，精心准备课件和教案，注重授课技能技巧，充分调动学生学习的积极性和主动性，通过系统学习全面质量管理基本原理和GSP基础知识，熟练掌握影响药品质量的主要因素、潜在风险和规避风险的有效措施，严把药品进货、验收、养护、销售、放行和运输质量关，以保证药品质量。结合GSP药房实训，真正培养学生的语言表达能力、创新意识和团队协作精神，踏实肯干、认真负责的工作态度，引导学生从“要我学”向“我要学”转变，增强学生就业竞争力。

3.1.3 项目驱动法采用项目驱动法，教师需特别重视在项目选择、过程实施、成果展示和评价总结等方面的积极引导[9，11]。在“模拟药品经营实训”教学中，教师讲授完全面质量管理的基础理论知识后，即引导学生结合我国公司法、药品管理法和GSP要求，按照建立现代企业制度架构，科学规范地编制公司章程和GSP主文件，通过实地观摩药企经营，以情境剧再现药品经营全过程，包括模拟公司筹建、机构设置、法人推选、经营许可以及文件编码、起草/修定、审核、批准、变更、废止和销毁等，以此锻炼学生编写GSP文件的语言功底和实践技能，以解决理论与实践脱节的问题。

3.1.4 小班教学法这是实施因材施教，创新人才培养模式，塑造优秀专业化精准人才的重要举措[8]。针对课程教学中重难点和社会热点问题，如药品冷链运输、电子监管与追溯系统和质量风险管理等专题，采用小班教学法，让学生在自学基础上进行自主讨论、协同学习，或让学生当教师讲解对某个问题的看法或观点，实现对学生的精细化、个性化辅导，促进学生多元智力发展，满足医药界对高素质营销人才的特殊需求。

3.2 采取丰富多样的教学手段提高教学效果

充分利用各种教学资源，采取讲授讨论、情景模拟、实训实践和多媒体辅助教学手段，提高学生的学习兴趣和参与性，增强对新知识的接纳能力。

3.2.1 采取情景模拟法激发学生的学习效能教师将GSP知识和真实的药品营销过程融入到所创设的特定情景中，学生利用所学的GSP知识自由发挥其专业特长，扮演所担负的职业角色，以此营造学生亲临现场的氛围，在做中学、在学中练、在练中学，从而弥补课堂教学概念抽象、理论枯燥和形式单调的缺陷，让学生在轻松愉悦的氛围中高效学习，提高教学效果[14-15]。

3.2.2 采用校企合作法培养学生创新实践能力校企合作、产教融合办学是培养高素质应用型药品经营管理人才的重要途径和新型教学模式。通过发挥高校智力、信息和人才密集优势与企业紧密联系市场特点，优化教学资源配置，整合企业设施设备作为学生实践基地，采用“3+1”人才培养模式，实行学生在校学习3年理论知识和1年顶岗实习，打造全新的理论、实训与实践无缝衔接的学习氛围，全面提升学生的实践技能[19]。

3.3 加强“双师型”教学团队建设，全面提高学生药品营销技能

堅持“请进来”“走出去”双轮驱动和“课堂理论教学”与“实践技能培训”双向发展相结合的原则，推行课程负责人制，加大“双师型”教学团队建设力度，通过学历提升、专题培训、访学交流或到药企挂职锻炼，全面提高专兼职教师的整体水平和教学实践技能，真正建设一支师德高尚、结构优良、业务精湛、富有活力的高素质师资队伍，为全面提高教学质量提供坚实的智力保障[20]。

3.4 全面改革课程考核评价制度，切实提高学生综合素质

严格课程考核、科学评价学生成绩是加强课堂教学监管、培养学生自主学习能力和实践创新能力的重要保证。通过反复探索实践，新建立的考核评价办法是：课程总评成绩由期末考试成绩、期中测试成绩、实训实践成绩和平时成绩组成。其中，期末考试占40%～50%，包括基础题、提高题、综合题和适当的开放性非标拓展题，以全面考查学生对GSP知识的掌握程度和解决实际问题的能力;期中测试占10%;实训实践占20%～30%;平时占20%，包括课堂考勤、表现、笔记和课后作业或小论文等。结果表明，适当提高平时和实训实践成绩比例，可以更客观公正地反映学生的真实成绩，引导学生建立开放型学习模式。

4 实践成效

我校经过不断的改革探索与创新实践，全面融合循序渐进法、模块教学法、小班教学法、情景模拟、校企合作和多媒体技术等多种教学方法、教学手段和教学模式，创设真实的模拟药品经营活动的“情境”，通过亲验性的“角色扮演”，积极主动地完成GSP知识的内化与建构，显著增强学生的GSP管理能力、药品营销技能和综合素质，能对GSP管理中可能出现的异常、偏差或潜在的质量风险进行独立思考与及时处理，达到了预期的教学目标。据初步统计，我校已连续5年实现毕业生首次就业率为100%，且平均专业对口率在83%以上，学生在岗稳固率达到67%以上，比改革前提高20%。见表1。

表1 我校药品经营管理专业学生就业统计表

同时，我校将继续加大课程建设力度，不断改进和完善教学方法，积极引入MOOC授课、课堂翻转等新型教学模式，在搞好课堂教学、课程考核、全程评价等方面进行有益探索，做到教考评彻底分离，真正建立客观公正、高效透明的课程教学监督管理体系，为保证和提高教学质量提供坚实的保证。

[参考文献]

[1] 梁毅，陈玉文.药品经营质量管理-GSP实务[M].北京：中国医药科技出版社，2015.

[2] 国家食品药品监督管理总局.药品经营质量管理规范（总局令第28号）[S/OL].[2016-07-20]/[2019-10-10].http：//www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/300691.html.

[3] 于巧娥，王林毅.双师型教师评价方案的研究[J].长春教育学院学报，2015，31（2）：64-65.

[4] 王菊鹅，张超.课程考试改革引领教学模式转变的探索[J].课程教育研究，2015（33）：12-13.

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