芪明颗粒联合雷珠单抗与单纯雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的临床比较

(太原爱尔眼科医院，山西 太原 030000)

糖尿病黄斑水肿是糖尿病常见、多发眼部并发症之一，该病是由于糖代谢异常知识视网膜微血管病变，血管通透性提升，致使细胞外液渗漏、积聚，造成视网膜厚度增加，硬性渗出[1]。糖尿病黄斑水肿是造成糖尿病患者视力水平降低、失明的主要因素，从一定程度上降低了患者日常生活质量，同时也影响了患者身体健康。常规治疗方法治疗效果有待进一步提高，许多患者视力改善不明显，而且伴有较高的并发症发生率[2]。因此，如何减轻患者临床病症，确保良好的治疗效果，促进生活质量的提高已经成为研究的重点。本研究针对糖尿病性黄斑水肿患者采取芪明颗粒联合雷珠单抗开展治疗，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

根据入院单号、双号将2018年212月本院接收的68例糖尿病性黄斑水肿患者平均分为两组，对照组(n=34)中，男20例和女14例；年龄39～75岁，均值(60.35±3.18)岁；患病时间1～9年，平均(7.01±1.35)年；研究组(n=34)中，男22例和女12例；年龄41～73岁，均值(60.25±3.06)岁；患病时间1～8年，平均(6.95±1.28)年；组间基线资料比较，包括患病时间、年龄等，差异无统计学意义(P>0.05)。经本院伦理委员会批准；纳入标准：与糖尿病性黄斑水肿临床诊断标准相符；由患者本人同意并签署知情研究同意书者；排除标准：合并视网膜病变、青光眼等影响视力者；具有眼部手术史者。

1.2 方法

两组入院后均接受盐酸左氧氟沙星滴眼液(宁夏康亚药业有限公司，国药准字H20103313)处理，4次/d，接受连续3 d治疗。

1.2.1 对照组 单一雷珠单抗(瑞士Novartis Pharma Stein AG，国药准字S20110085)治疗方案，每次0.5 mg，1次/月，接受连续3次治疗。具体治疗方法如下：通过盐酸丙美卡因滴眼液对眼球表面实施麻醉，总计进行3次，后以眼科内眼手术操作规范为依据进行常规消毒，于颞下位置利用32号胰岛素针头，在角巩膜缘后大约3.5 mm位置垂直进针，将雷珠单抗缓慢注入其中，完成注射后，进行0.5 min局部按压，采用氧氟沙星眼膏包裹住眼部，术后，予以患者妥布霉素滴眼液，总计进行7 d的治疗，4次/d。

1.2.2 研究组 雷珠单抗联合芪明颗粒，雷珠单抗与对照组相同，芪明颗粒(浙江万晟药业有限公司，国药准字Z20090036)，4.5 g/次，3次/d。两组均接受为期3个月的治疗。

1.3 观察指标

分析治疗前后两组血液流变学指标、视力表LogMAR得分、黄斑总体积(TMV)及黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)、治疗效果。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 对比治疗前后两组血液流变学指标(见表1)

表1 比较治疗前后两组血液流变学指标

注：1)与治疗前比较，P<0.05；2)与治疗后比较，P<0.05

2.2 比较两组治疗效果(见表2)

表2 对比两组治疗效果 例

2.3 比较治疗前后两组LogMAR得分、CMT及TMV(见表3)

表3 对比治疗前后两组LogMAR得分、CMT及

注：1)与治疗前比较，P<0.05；2)与治疗后比较，P<0.05

3 讨论

现阶段，玻璃体腔糖皮质激素注射、格栅光凝等是治疗糖尿病性黄斑水肿的主要方法，但是治疗效果有待进一步提高。在糖尿病性黄斑水肿诱发机制不断深入的背景下，雷珠单抗在临床中的使用范围越来越广，其作用机制如下：利用炎性介质阻断、炎症反应抑制等方法，使视网膜血管通透性降低，将血-视网膜屏障保护功能充分发挥出来[1,3]。但是，因为该治疗方法费用昂贵，而且注射次数多，具有较高的复发率，所以，在予以雷珠单抗治疗的同时，可联合其他药物，以此促进治疗效果的提高。

中医将糖尿病性黄斑水肿纳入到消渴的范围内，认为该病是由于气虚血瘀痰饮内停造成的，气虚导致气血运行无力，致使血液循环延缓，最终聚集在一起形成血液。血气受阻聚集于脉外侧形成水肿，造成目失所养，最终降低了患者视力水平。芪明颗粒药物组成有蒲黄、黄芪、决明子、地黄、茺蔚子、葛根、水蛭及枸杞子。其中，黄芪具有益气补中效果；葛根具有止渴生津功效；地黄具有凉血滋阴功效；水蛭及茺蔚子具有明目、提高视力水平效果；枸杞子具有明目养肝、补血滋阴效果。联合所有药物可达到止渴生津、益中补气、补血滋阴效果[4]。其有助于黄斑水肿、视网膜渗漏等临床病症改善，促进视力水平提高。现代药理学表明，芪明颗粒有助于血小板高活性降低，使微循环改善，减少微血管瘤数量，从而达到黄斑水肿改善目的。该药物能够对血脂、血糖水平进行有效调节，使血液流变及血液粘稠度改善。除此之外，该药物具有抗氧化激功效，将氧自由基彻底清除，对血管粥样硬化及炎性反应进行抑制，实现血管内皮细胞功能保护。由本研究结果分析，两组治疗前纤维蛋白原、血浆黏度、红细胞聚集指数及全血黏度比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，研究组较对照组更优，差异有统计学意义(P<0.05)；可见，联合芪明颗粒与雷珠单抗可显著改善血液流变学指标；在治疗总有效率方面，研究组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；在LogMAR得分、CMT及TMV方面，两组治疗前差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，研究组显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。总而言之，芪明颗粒联合雷珠单抗可有效减轻糖尿病性黄斑水肿患者临床病症，提高其视力水平，同时有助于血液流变学指标改善，确保良好的治疗效果。