对2011～2015年达州市5478份HIV抗体初筛阳性的血液标本进行复检和确证试验情况的分析

罗小莉，王顺东，林忠荔，张 静，王 芸，王开宇

（四川省达州市疾病预防控制中心，达州 635000）

获得性免疫缺陷综合征也被称为艾滋病，是指由HIV感染引起的一种传染病，至今尚无药物可治愈此病[1]。在我国各省中，四川省为艾滋病疫情的高发区之一。四川省达州市的常驻人口近七百万，艾滋病的发病人数位居四川省前列[2]。本研究主要是分析对2011～2015年达州市5478份HIV抗体初筛结果呈阳性的血液标本进行复检和确证试验的情况。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年1月至2015年12月在达州市进行HIV抗体初筛结果呈阳性的5478份血液标本作为研究对象。

1.2 方法

本研究中使用的检测仪器为Anthos 2010酶标仪、DNX-9620G型洗板机、TECAN frofibolot48全自动蛋白印迹仪等。依据艾滋病检测技术规范（2009年修订版），使用酶联免疫吸附试验、快诊试验等方法对5478份HIV抗体初筛结果呈阳性的血液标本进行HIV抗体复检。HIV抗体复检使用的试剂为珠海丽珠的人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂、美国雅培公司的HIV-1/2型抗体诊断试剂等。对酶联免疫吸附试验或快诊试验结果呈阳性的血液标本均使用免疫印迹试验进行HIV抗体确证试验[3]。HIV抗体确证试验使用的试剂由MP生物医学亚太私人有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司生产。本研究中使用的试剂均经国家食品药品监督管理局注册批准，且均在有效期内使用。

1.3 统计学方法

对本次研究中的数据均采用Excel软件建立数据库并进行统计分析。

2 结果

2.1 对5478份血液标本进行HIV抗体复检及HIV抗体确证试验的情况

对5478份HIV抗体初筛结果呈阳性的血液标本进行HIV抗体复检结果的阳性率为62.19%（3407份）。对3407份HIV抗体复检结果呈阳性的血液标本进行HIV抗体确证试验结果的阳性率为92.81%（3162份）。

2.2 本研究中HIV抗体复检结果呈阳性、HIV抗体确证试验结果呈阳性血液标本的来源机构

在3162份HIV抗体确证试验结果呈阳性的血液标本中，来自于疾控中心、医疗机构及采供血机构血液标本的占比分别为67.77%、30.33%及1.90%。对来自于疾控中心的2290份HIV抗体复检结果呈阳性的血液标本进行HIV抗体确证试验结果的阳性率为93.58%。对来自于医疗机构的1029份HIV抗体复检结果呈阳性的血液标本进行HIV抗体确证试验结果的阳性率为93.20%。对来自于采供血机构的88份HIV抗体复检结果呈阳性的血液标本进行HIV抗体确证试验结果的阳性率为68.18%。详见表1。

表1 本研究中HIV抗体复检结果呈阳性、HIV抗体确证试验结果呈阳性血液标本的来源机构

2.3 本研究中HIV抗体复检结果呈阳性、HIV抗体确证试验结果呈阳性血液标本的来源人群

在3162份HIV抗体确证试验结果呈阳性的血液标本中，来自于自愿咨询检测人员、其他就诊人员（包括术前检测的患者、受血前检测的患者及性病门诊部的患者等）及其他人员（包括双重感染人员、HIV抗体呈阳性患者的配偶或性伴、HIV抗体呈阳性女性患者的子女及存在非商业非固定性行为史的人员等）血液标本的占比分别为45.00%、36.46%及7.69%。详见表2。

表2 本研究中HIV抗体复检结果呈阳性、HIV抗体确证试验结果呈阳性血液标本的来源人群

2.4 对3162份HIV抗体确证试验结果呈阳性的血液标本进行抗体检测的情况

在3162份HIV抗体确证试验结果呈阳性的血液标本中，9个条带、8个条带、7个条带、6个条带及3～5个条带检测结果呈阳性的血液标本分别占43.67%、12.37%、6.89%、15.15%及21.92%。在3162份HIV抗体确证试验结果呈阳性的血液标本中，检测结果中条带gp160、gp120、gp41、p66、p51、p31、p55、p24及p17检测的阳性率分别为100%、100%、97.43%、66.70%、64.10%、91.05%、51.64%、96.46%及64.48%。详见表3。

表3 对3162份HIV抗体确证试验结果呈阳性的血液标本进行抗体检测的情况

2.5 对122份HIV抗体确证试验结果为“不确定”的血液标本进行抗体检测的阳性情况

在122份HIV抗体确证试验结果为“不确定”的血液标本中，检测结果中条带gp160、p24、gp41、p17、gp120、p66、p51及p55的 阳 性 率 分 别 为59.84%、43.44%、23.77%、9.02%、6.56%、3.28%、1.64%及1.64%，单一条带p24、单一条带gp160的阳性率分别为27.87%、21.31%，条带gp41、gp160的阳性率为19.67%，条带p24、gp160的阳性率为9.84%，含抗pol基因编码蛋白条带（p51、p66）的阳性率为3.28%，不含抗pol基因编码蛋白条带（p51、p66）的阳性率为18.03%。在30份HIV抗体确证试验结果为“不确定”后期转为阳性的血液标本中，第一次确证试验结果中出现条带gp160的标本阳转率最高，占比66.67%，其次为第一次确证试验结果中出现条带p24的标本，占比为46.67%。

3 讨论

对5478份HIV抗体初筛结果呈阳性的血液标本进行HIV抗体复检结果的阳性率为62.19%（3407份）。本研究中血液标本进行HIV抗体复检结果的阳性率与相关研究报道的数据（65.75%）相近[4]。对3407份HIV抗体复检结果呈阳性的血液标本进行HIV抗体确证试验结果的阳性率为92.81%（3162份）。本研究中血液标本进行HIV抗体确证试验结果的阳性率高于相关研究报道的数据（71.16%和84.09%）[4-5]。本研究中3162份HIV抗体确证试验结果呈阳性的血液标本中，来自于疾控中心、医疗机构及采供血机构血液标本的占比分别为67.77%、30.33%及1.90%。这与相关的研究报道不一致[4-5]。这说明，在2011～2015年这五年间达州市发现的艾滋病感染者仍大部分来自于疾控中心自愿咨询人群、疾控中心所开展的高危人群检测点和哨点监测。然而近年来，随着越来越多的艾滋病感染者被发现于医疗机构，达州市从2018年开始实施了艾滋病扩大检测策略。进行HIV抗体确证试验结果呈阳性的血液标本来自于采供血机构的阳性率较低，导致这种情况的原因可能是：1）采供血机构对血液质量的要求较高，在选择检测试剂方面会更加注重用其进行确证试验的灵敏性，但无法同时保证其特异性；2）疾控中心样本的来源人群一般为高危人群；3）医疗机构样本的来源人群大多为已出现临床症状或并发症的患者。本研究中3162份HIV抗体确证试验结果呈阳性的血液标本中，来自于自愿咨询检测人员血液标本的占比为45.00%。这可能与艾滋病自愿咨询检测的开展，达州市艾滋病实验室网络的建设及筛查范围和力度的加大等有关。本研究中HIV感染患者中性工作者、男同性恋者的占比较低。这可能是因为伦理道德和社会因素，这部分人比较隐蔽，大多数人已包含于自愿咨询人群之中。本研究中3162份HIV抗体确证试验结果呈阳性的血液标本中，检测结果中全带所占比例最大，为43.67%。这说明，病毒在HIV感染患者体内的活跃度较高[6]。本研究中3162份HIV抗体确证试验结果呈阳性的血液标本中，抗env基因编码蛋白抗体的阳性率最高，抗gag基因编码蛋白抗体的阳性率最低。这与相关研究报道一致[4，7]。本研究中122份HIV抗体确证试验结果为“不确定”的血液标本中，检测结果中单一p24条带最多，占27.87%，其次为单一gp160条带，占21.31%，而含pol带（p66、p51）的带型出现率仅仅为3.28%。这说明，在HIV抗体确证试验结果为“不确定”的血液标本中含抗pol基因编码蛋白的抗体出现率很低[7]。随访和追踪检测的结果发现，在HIV抗体确证试验结果为“不确定”后期转为阳性的血液标本中，第一次确证试验结果中出现条带gp160的标本阳转率最高，占比66.67%，其次为第一次确证试验结果中出现条带p24的标本，占比为46.67%。这说明，条带gp160、p24可能是HIV感染的早期信息，故应对不确定标本中出现这两种条带的人群加强随访工作，以防止潜在感染者的流失。此外，核酸检测补充试验策略对HIV抗体确证试验结果为“不确定”的血液标本进行尽早判断具有必要性，对早发现早干预早阻断传播途径具有重要意义。