黄芪桂枝五物汤联合甲钴胺片治疗糖尿病周围神经病变临床效果

张二红

(叶县第二人民医院 内一科，河南 平顶山 467200)

糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropa-thy，DPN)是一种常见的糖尿病并发症，发病率高达30%以上，早期临床表现为肢体疼痛、麻木，发展到晚期会损伤运动神经，造成肢体萎缩、无力等，严重影响患者正常生活[1]。甲钴胺片是治疗DPN的常用药物，其有效成分能进入神经细胞，参与营养分子的合成，发挥修复神经细胞的作用，但单独使用部分疗效欠佳。随着中医药研究的不断深入，中医药优势越来越受到重视。中医认为脾气亏虚、痰瘀阻络是DPN的主要病机，治疗需补气行气、温经通脉，故当选黄芪桂枝五物汤。本研究旨在观察黄芪桂枝五物汤联合甲钴胺片治疗糖尿病周围神经病变的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月至2018年7月叶县第二人民医院收治的82例DPN患者，依据随机数表法分为对照组与观察组。对照组41例，女21例，男20例；年龄34～71岁，平均(57.45±5.36)岁；病程2～8 a，平均(4.68±1.02)a。观察组41例，女20例，男21例；年龄35～70岁，平均(56.37±5.69)岁；病程2～7 a，平均(4.34±1.11)a。两组基线资料(性别、年龄、病程)比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。本研究经医院医学伦理委员会批准通过。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：(1)患者知情、自愿并签署同意书；(2)符合2011年《糖尿病周围神经病变中医防治指南》[2]中DPN的诊断标准；(3)认知功能正常。排除标准：(1)药物过敏；(2)心肝肾功能严重不全；(3)妊娠期或哺乳期妇女；(4)患有精神疾病。

1.3 治疗方法 给予两组常规干预，根据病情采用胰岛素或降糖药控制血糖。

1.3.1 对照组 口服甲钴胺片(四川德峰药业有限公司，国药准字H20041229)治疗，每次0.5 mg，每日3次。持续治疗1个月。

1.3.2 观察组 在对照组基础上给予参芪地黄汤治疗，药方组成：生姜3片，大枣6个，三七末4 g，甘草6 g，酒大黄6 g，黄连8 g，丹参15 g，炒枣仁15 g，桂枝15 g，柏子仁15 g，当归15 g，白芍30 g，黄芪30 g。睡眠质量差者加夜交藤30 g；水肿者加薏苡仁30 g；脉络瘀滞严重者加水蛭4 g，莪术9 g，鸡血藤15 g。以水煎服，每日1剂。持续治疗1个月。

1.4 疗效评估标准 参照《中药新药临床研究指导原则》评估治疗前后证候积分，减分率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。症状无明显改善或加重，中医证候积分量化表(SLEFI)评分减分率<30%为无效；症状有所缓解，70%>SLEFI评分减分率≥30%为有效；症状消失或基本消失，SLEFI评分减分率≥70%为显效。总有效率=显效率+有效率。

1.5 观察指标 (1)疗效。(2)比较治疗前后感觉神经(腓总神经、正中神经)、运动神经(腓总神经、正中神经)传导速度。(3)比较治疗前后SLEFI评分，包括倦怠乏力、下肢麻木、四肢疼痛，根据无、轻、中、重计0～3分，评分越高代表证候越严重。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组显效15例、有效23例、无效3例；对照组显效8例、有效22例、无效11例。观察组治疗总有效率[92.68%(38/41)]高于对照组[73.17%(30/41)]，差异有统计学意义(χ2=5.513，P=0.019)。

2.2 SLEFI评分 治疗前两组SLEFI评分比较，差异无统计学意义(均P>0.05)；治疗后两组SLEFI评分较治疗前降低，且观察组低于对照组(均P<0.05)。见表1。

表1 两组SLEFI评分比较分)

注：SLEFI—中医证候积分量化表。

2.3 神经传导速度 治疗前两组神经传导速度比较，差异无统计学意义(均P>0.05)；治疗后两组神经传导速度较治疗前提高，且观察组高于对照组(均P<0.05)。见表2。

表2 两组神经传导速度比较

注：与同组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05。

3 讨论

DPN发病机制复杂，主要与神经因子、血管障碍等有关，目前补充神经因子、扩张血管、改善代谢是临床治疗DPN的重要举措，甲钴胺片作为维生素B12的衍生物，用药后可作用于神经细胞，达到修复神经细胞的目的，此外，还能改善神经传导速度[3]。DPN在中医学上属于“血痹”范畴，多因患者痰瘀阻络、卫气不固、血行不畅引发，故补气行气、温经通脉治疗根本。《金匮要略》有云：“血痹阴阳俱微，寸口关上微，尺中小紧，外证身体不仁，如风痹状，黄芪桂枝五物汤主之”。黄芪桂枝五物汤有益气养阴、和血通痹之效，有助于缓解DPN患者临床症状。黄芪桂枝五物汤由生姜、大枣、三七、酒大黄、黄连、丹参、炒枣仁、桂枝、柏子仁、当归、白芍、黄芪等组成，其中生姜可除湿消痞、发散外邪；黄芪有补气行气、益卫温经之效；大枣可补虚益气、养血安神；桂枝具有温通经脉、通阳化气作用；白芍可解毒镇痉、养血敛阴；丹参、三七末、当归、炒枣仁、柏子仁养血活血；酒大黄清热除湿、解毒消痈；诸药合用，共奏去邪通痹、养血活血之效[4]。现代药理表明，黄芪桂枝五物汤可消除自由基，改善微循环，阻滞脂质过氧化，保护血管内皮细胞，恢复神经细胞损伤，还可抑制血液凝固、血小板聚集，降低血液黏稠度，增加组织供氧，从而改善神经功能[5]。本研究显示，观察组治疗总有效率、SLEFI评分优于对照组，提示黄芪桂枝五物汤联合甲钴胺片治疗DPN效果显著。此外，本研究还发现，治疗后观察组神经传导速度高于对照组，可见黄芪桂枝五物汤联合甲钴胺片治疗DPN可提高神经传导速度。

综上，DPN患者采用黄芪桂枝五物汤联合甲钴胺片治疗效果显著，能有效改善患者症状，提高神经传导速度。