参麦注射液联合阿德福韦酯治疗乙肝肝硬化失代偿期的疗效

吕奕 王毓麟

摘要：目的  观察临床乙肝肝硬化失代偿期应用参麦注射液联合阿德福韦酯治疗效果。方法  选取2018年4月～2019年4月在天津市中医药研究院附属医院治疗的50例乙肝肝硬化失代偿期患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各25例。对照组给予保肝对症治疗联合阿德福韦酯治疗，观察组在对照组基础上聯合参麦注射液治疗，比较两组临床治疗前后肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素（TBIL）]、凝血指标[凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）]、HBV-DNA转阴率以及并发症发生情况。结果  治疗后两组ALT、ALT、TBIL均低于治疗前，且观察组低于对照组（P<0.05）;治疗后两组PT、APTT、TT均低于治疗前，且观察组低于对照组（P<0.05）;治疗后观察组HBV-DNA转阴率为88.00%，高于对照组的72.00%（P<0.05）。结论  参麦注射液联合阿德福韦酯治疗乙肝肝硬化失代偿期，可有效改善凝血功能，保护肝功能，延迟肝损害，抑制HBV-DNA的复制。

关键词：参麦注射液;阿德福韦酯;乙肝肝硬化;失代偿期

中图分类号：R512.6;R575.2                          文献标识码：A                             DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.06.055

文章编号：1006-1959（2020）06-0162-02

Abstract：Objective  To observe the therapeutic effect of Shenmai injection combined with adefovir dipivoxil in the decompensated stage of clinical hepatitis B cirrhosis.Methods  A total of 50 patients with decompensated hepatitis B liver cirrhosis who were treated in the affiliated hospital of Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine from April 2018 to April 2019 were selected as the research subjects. They were divided into control group and observation group by random number table method， each 25 example.The control group received symptomatic liver protection combined with adefovir dipivoxil. The observation group was combined with Shenmai injection on the basis of the control group. The liver function indicators[alanine aminotransferase（ALT）， propyl] were compared between the two groups before and after clinical treatment. Amino acid aminotransferase （ALT）， total bilirubin （TBIL）]， coagulation indicators [prothrombin time （PT）， activated partial thromboplastin time （APTT）， thrombin time（TT）]， HBV-DNA negative rate and complications.Results  After treatment， the ALT， ALT， and TBIL in the two groups were lower than before treatment， and the observation group was lower than the control group（P<0.05）; after treatment， the PT， APTT， and TT were lower in both groups than before treatment， and the observation group was lower than the control group（P<0.05）. After treatment， the HBV-DNA negative rate of the observation group was 88.00%， which was higher than 72.00% of the control group（P<0.05）.Conclusion  Shenmai injection combined with adefovir dipivoxil in the treatment of decompensation of hepatitis B cirrhosis can effectively improve blood coagulation function， protect liver function， delay liver damage， and inhibit HBV-DNA replication.

Key words：Shenmai injection;Adefovir dipivoxil;Hepatitis B liver cirrhosis;Decompensation period

慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B）是威胁我国人民身体健康的一个重大传染病，乙型肝炎病毒长期感染会导致肝炎和肝纤维化，最终出现肝硬化甚至肝癌。乙肝肝硬化发展到一定的阶段会出现腹水、消化道出血、肝性脑病、肝肾综合征等肝脏功能失代偿的表现，并且由于肝脏微循环受阻、门脉高压形成等导致肝脏营养不良、毒性物质堆积，引起肝细胞坏死，肝功能损害进一步加重。目前，临床治疗乙肝肝硬化主要是抑制或清除HBV病毒，单独使用抗病毒药物治疗，用药周期长、病情容易反复。参麦注射液主要成分人参皂苷和麦冬皂苷D，有研究证实[1，2]，参麦注射液能降低门脉高压、抑制肝纤维化、改善肝硬化患者的凝血功能、保护肝脏功能，有利于延缓和控制肝硬化的进程。本研究结合2018年4月～2019年4月在天津市某三级医院治疗的50例乙肝肝硬化失代偿期患者临床资料，比较阿德福韦抗HBV病毒治疗与其联合参麦注射液治疗乙肝肝硬化临床疗效，以期进一步为临床提供一定参考，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料  选取2018年4月～2019年4月在天津市中医药研究院附属医院治疗的50例乙肝肝硬化失代偿期患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各25例。纳入标准：①均符合中华医学会肝病学会《慢性乙型肝炎防治指南》2015年版中相关诊断标准[3];②血清HBsAg阳性、血清HBV-DNA定量≥103 copies/ml 6个月以上，HBeAg阳性或阴性;③肝功能失代偿且Child-Pugh评分≥7分;④患者能完成全程治疗、依从性好。排除标准：①合并丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒或人类免疫缺陷病毒感染;②合并代谢性或自身免疫性肝病;③怀孕或哺乳的患者。对照组男性13例，女性12例;年龄26～71岁，平均年龄（47.81±9.22）岁;病程2～9年，平均病程（4.65±0.78）年。观察组男性15例，女性10例;年龄28～70岁，平均年龄（48.01±7.93）岁;病程2～9年，平均病程（4.90±0.83）年。两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经过医院伦理委员会批准，患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。

1.2方法  两组均给予常规治疗，包括保肝、降酶、降低门静脉压、消除腹水、预防和治疗感染、维持水电解质及酸碱平衡和对症处理。给予还原型谷胱甘肽（重庆药友制药有限责任公司，国药准字H19991068，规格：0.3 g/支）1.2 g加入生理盐水250 ml静脉滴注，1次/d;呋塞米片（上海朝晖药业有限公司，国药准字H31021074，规格：20 mg/片）口服，20 mg/次，1次/d。

1.2.1对照组  给予保肝对症治疗联合阿德福韦酯片口服，10 mg/次，1次/d，连续治療2个月。

1.2.2观察组  在对照组基础上联合参麦注射液治疗，参麦注射液30 ml加5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注，1次/d，连续治疗2个月。

1.3观察指标  比较两组临床治疗前后肝功能指标（ALT、ALT、TBIL）、凝血指标（PT、APTT、TT）、HBV-DNA转阴率以及并发症发生情况。HBV-DNA转阴：血清HBV-DNA定量<103 copies/ml。

1.4统计学方法  使用SPSS 24.0统计软件包，计量资料采用（x±s）表示，行t检验;计数资料采用（n）和（%）表示，行？字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗前后肝功能指标比较  治疗后两组ALT、ALT、TBIL均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组治疗前后凝血功能指标比较  治疗后两组PT、APTT、TT均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3两组治疗后HBV-DNA转阴率比较  治疗后观察组HBV-DNA转阴率为88.00%（22/25），高于对照组的72.00%（18/25）（P<0.05）。

2.4两组并发症发生情况   在治疗和观察期间，两组均未发生严重并发症。

3讨论

HBV-DNA持续复制是导致肝硬化失代偿期和肝细胞性肝癌的主要危险因素。因此，失代偿期的乙肝肝硬化，HBV-DNA阳性临床应尽早、长期给予抗病毒治疗。研究显示[4]，通过抗病毒治疗可防止或减少肝功能损害、延缓乙肝肝纤维化，减少并发症的发生和肝细胞的癌变发生率。常规抗病毒治疗具有起效快、作用强、安全方便等特点，能明显降低肝硬化及肝癌的发生率，但其长期服药时容易产生病毒耐药突变，影响临床治疗效果，造成治疗失败。另有研究显示，参麦注射液联合阿德福韦酯治疗作用更强耐药性更低，但由于应用时间不长，尚缺乏长期的临床研究来验证其对肾功能的影响及HBV-DNA转阴率以及凝血功能的持续作用。

本研究中治疗后两组ALT、ALT、TBIL均低于治疗前，且观察组低于对照组（P<0.05），表明参麦注射液联合阿德福韦酯治疗可降低肝功能指标，减轻肝损害，改善失代偿期患者肝功能，与崔东方的研究结论基本相似[5]。治疗后两组PT、APTT、TT均低于治疗前，且观察组低于对照组（P<0.05），提示参麦注射液联合阿德福韦酯可改善凝血功能。治疗后观察组HBV-DNA转阴率高于对照组（P<0.05），提示联合用药可提高临床HBV-DNA转阴率，进一步实现良好的临床治疗疗效。此外，临床并发症发生率低，联合用药安全性良好。

综上所述，参麦注射液联合阿德福韦酯治疗乙肝肝硬化失代偿期的疗效确切，有助于改善患者肝功能和凝血功能，进一步抑制肝纤维化，控制肝功能的进一步损害。同时可抑制HBV-DNA复制，且联合应用临床安全性良好，值得临床应用。

参考文献：

[1]贺德，彭翔，甄作均，等.参麦注射液预防大鼠化学性肝硬化作用及机制[J].中国现代医学杂志，2005，15（19）：2929-2932.

[2]吴小微.参麦注射液对肝硬化患者血小板、网织红细胞及红细胞参数的影响[J].海南医学院学报，2014，32（9）：1202-1204，1207.

[3]中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南（2015更新版）[J].胃肠病学，2016，21（4）：219-240.

[4]陈叶青，周国华，刘树旗，等.阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化临床观察[J].实用药物与临床，2012，15（9）：565-566.

[5]崔东方.参麦注射液联合拉米夫定治疗失代偿乙肝肝硬化的临床疗效及其对患者肝功能的影响观察[J].北方药学，2017，52（3）：46-47.

收稿日期：2019-11-19;修回日期：2019-11-26

编辑/宋伟