抗HPV生物蛋白敷料对HSIL锥切术后HPV感染的临床转阴率

蒙文炳，李 彬

（德州市人民医院妇科，山东 德州 253000）

子宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，起源于子宫颈上皮内病变，两者病因相同，皆为高危HPV感染所致。大部分低级别鳞状上皮内病变（LSIL）可自然消退，但高级别鳞状上皮内病变（HSIL）具有癌变潜质。及早干预HPV感染及HPV感染导致的宫颈上皮内病变可及时有效阻断病变发展，从而减少子宫颈癌的发生[1]。目前来说，针对HPV感染，尤其是高危型16、18型感染，HPV疫苗能起到一定的预防作用，但药物治疗HPV感染仍无明显有效的方法[2]。本研究采用抗HPV生物蛋白敷料（商品名：金波）对HSIL锥切术后合并HPV感染的患者进行治疗，以期为临床提供切实可行的治疗方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年1月～2018年5月间我科收住院的HSIL合并HPV感染的患者70例，将其随机分为对照组和观察组，每组35例。其中对照组患者平均年龄为（42.52±4.48）岁；产次平均为（1.73±0.24）次。观察组患者平均年龄为（41.44±4.37）岁；产次平均为（1.62±0.32）次。两组患者均行阴道镜下行宫颈活检术，术后病理最终确诊为HSIL且HPV-DNA检测均为高危型阳性。两组患者均无明显相关治疗禁忌症，且一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组患者月经干净后3～7 d内，于我院行宫颈锥切术。其方法：采用静脉麻醉，取膀胱截石位，常规消毒暴露宫颈后，先行碘试验，在宫颈碘不着色位置外3～5 mm经冷刀做环形切口，深度为宫颈间质5～10 mm，锥高为2～2.5 cm。在电刀单极电凝血后经Sturmdorf缝合术对锥切创面进行缝合[3]，然后阴道内塞纱布一块48小时后取出。观察组患者在术后下一次月经干净后，使用抗HPV生物蛋白敷料治疗（由山西锦波生物医药股份有限公司生产），其方法：睡前清洗外阴后，将敷料自带推注器插入阴道达阴道后穹隆深部宫颈处，将敷料推注至宫颈，1次1支，隔日1次，10次为1个疗程，连用3个疗程为一治疗周期，停药6个月后复查HPV。用药期间禁止性生活，复查期间性生活采用安全套避孕。

1.3 观察指标和疗效评价标准

观察患者的HPV 转阴率及不良反应发生率。所有患者均在手术前及治疗结束后6个月采用HC2检测分泌物中13种高危型HPV-DNA载量，以说明书中RLU/CO＜ 1.00为阴性，RLU/CO＞=1.00为阳性。同时观察两组在治疗期间的不良反应。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0版统计学软件分析，组间数据的比较采用t检验或x2检验，P＜0.05表示其差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

观察组总转阴率显著高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 两组治疗期间不良反应比较

两组治疗期间均未出现严重不良反应，仅有个别患者伴有轻微阴道不规则流血、下腹坠胀及阴道刺痛，一段时间后恢复正常。其中对照组不良反应发生率为11.4%，观察组为、17.5%，两组对比无统计学差异（P＞0.05）。

3 讨 论

HPV属于乳头瘤病毒科，是一种小环状DNA病毒，呈球形，直径45～55 nm，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，女性感染HPV主要通过性接触，流行病学调查显示，一生中70%～80%的女性会感染HPV病毒[4]。高危HPV感染是引发宫颈癌的主要因素，70%的宫颈癌与16、18型有关[5]。

大量临床数据显示，部分患者接受宫颈锥切术后仍伴有HPV持续感染，这也是导致术后复发及病情恶化的主要因素。归其术后HPV持续感染原因包括：①部分患者为HPV病毒感染初期，尚未病理改变，锥切术中组织边缘为阴性，但HPV病毒负荷量高，使得部分上皮细胞可能发生病毒感染；②宫颈上皮病变会影响腺体，残留部分病毒；③宫颈上皮病变分级越晚，则病变浸润越严重，进而体内病毒残留；④术后由于各种原因导致HPV再次感染[7-8]。

所以，术后对HPV感染随访监测，并及早发现并干预HPV感染，促进HPV转阴是预防复发的关键。抗HPV生物蛋白敷料由山西锦波生物医药股份有限公司与复旦大学联合研发，具有明确临床适应症可用于临床阻断高危型HPV感染，降低病毒载量，预防宫颈病变的发生。其主要成分有酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆，其中酸酐化牛β-乳球蛋白能够识别病毒衣壳蛋白并与其结合，抑制其与宿主细胞间的相互作用，是一种新型的病毒入侵抑制剂；而卡波姆具有较强黏附性，能缓慢释放酸酐化牛β-乳球蛋白，促进损伤愈合[9]。本研究采用抗HPV生物蛋白敷料治疗锥切术后HPV持续感染，结果显示在治疗6个月后，观察组在病毒转阴率上，明显高于对照组，具有统计学意义，且没有明显增加患者的不良反应。

综上所述，抗HPV生物蛋白敷料可有效提高HSIL锥切术后HPV持续感染患者的转阴率，有效降低术后复发率，控制发生不良反应，临床可行性较高，值得推广应用。