黄芪注射液穴位注射联合扶正化浊通络方保留灌肠治疗慢性肾衰竭疗效观察*

张永敏

(河北省新乐市中医医院，河北 新乐 050700)

慢性肾衰竭(Chronic renal failure， CRF)是威胁人类生命和健康的常见内科疾病，其主要病理改变为各种肾脏疾病导致的慢性、进行性肾功能减退，直至肾功能丧失[1]。由于CRF患者肾功能不可逆性减退，一旦发展到肾功能丧失，只能应用肾移植或血液透析治疗，对家庭和社会造成沉重的负担。有效保护肾功能、延缓肾功能的恶化是CRF治疗的关键[2]。中医理论认为，CRF属“水肿”“关格”等范畴，脾肾亏虚是本病主要病机，浊瘀互阻贯穿于疾病的全过程。根据此病因病机，本研究应用黄芪注射液穴位注射联合扶正化浊通络方保留灌肠治疗CRF，取得满意的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选择我院2017年3月～2019年3月收治的CRF患者82例，按照随机数字表法分为两组，每组41例。治疗组中，男26例，女15例；年龄42岁～74岁，平均(61.7±8.2)岁；病程3 a～15 a，平均(6.2±2.0)a；原发病：肾小球肾炎15例，肾病综合征8例，糖尿病肾病7例，高血压肾病6例，痛风性肾病5例。对照组中，男23例，女18例；年龄41岁～74岁，平均(61.9±8.4)岁；病程3 a～14 a，平均(6.4±2.1)a；原发病：肾小球肾炎17例，肾病综合征9例，糖尿病肾病6例，高血压肾病5例，痛风性肾病4例。两组年龄、性别、病程、原发病等一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。所有患者均自愿参加本研究，并签署协议书。

1.2 纳入标准

①符合CRF的西医诊断标准[3]；②中医辨证为脾肾亏虚、浊瘀互阻；③临床分期为Ⅱ期～Ⅲ期；④年龄40岁～75岁；④本人及家属均同意参加本次临床试验，并签署协议书。

1.3 排除标准

①合并肺、心脏、肝脏严重器质性疾病或恶性肿瘤、血液系统疾病；②难以控制的高血压病和感染性疾病；③难以纠正的水、电解质、酸碱平衡紊乱；③合并精神系统疾病；④合并痔疮、肛裂、肛周脓肿等肛肠科疾病；⑤妊娠或哺乳期女性。

2 治疗方法

对照组给予西医常规治疗，包括低盐、低脂、优质蛋白饮食，控制血糖、血压，抗感染，纠正水、电解质酸碱平衡紊乱；同时采用黄芪注射液(正大青春宝药业有限公司生产，国药准字：Z33020179)穴位注射，穴位选择神阙、双侧足三里和双侧肾俞，每穴注射0.5 mL，每日1次。治疗组在对照组治疗基础上给予扶正化浊通络方保留灌肠，药物组成：黄芪、土茯苓各30 g，山萸肉、生地、山药、丹参、大黄各15 g，泽泻、丹皮、巴戟天、槐花、红花、地龙各10 g，上述中药由本院制剂室统一制备水煎剂，每剂煎取200 mL，真空包装。灌肠时将药液加热到37 ℃～40 ℃，患者将大便排空，侧卧位，臀部抬高约15 mm，将吸痰软管缓慢插入肛门20 cm～25 cm，将药液以20 mL～40 mL/min的速度缓慢注入，保留30 min后将吸痰管拔出。每日1次，两组均连续治疗4周。

3 疗效分析

3.1 观察指标

3.1.1 实验室检查

治疗前后抽取两组清晨空腹静脉血8 mL，置于2个抗凝无菌试管内，1个试管用于肾功能指标检测，包括肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)。另1试管以3 000 r/min转速离心10 min，分离血清置于-20 ℃冰箱内待测，应用酶联免疫法测定两组肾纤维化相关指标骨形态发生蛋白-7(BMP-7)、转化生长因子-β1(TGF-β1)，试剂盒购自上海森雄生物技术有限公司。

3.1.2 临床症状评分

将患者主要症状疲倦乏力、纳差呕恶、腰膝酸软、水肿分为无、轻度、中度、重度，分别计0、2、4、6分。

3.2 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[4]相关内容制定疗效评价标准判定。显效：症状积分减少≥60 %，SCr降低≥20 %；有效：30 %≤症状积分减少<60 %，10 %≤SCr降低<20 %；无效：症状积分和SCr改善情况均未达到有效的标准。[(显效+有效)/总例数]×100 %=总有效率。

3.3 统计学方法

应用SPSS 20.0软件分析统计数据，计量资料以均数±标准差表示，SCr、BUN、Ccr、BMP-7、TGF-β1及症状积分的组间组内比较采用t检验，组间总有效率的比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组症状积分比较

治疗前两组疲倦乏力、纳差呕恶、腰膝酸软、水肿积分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组上述积分均显著降低(P<0.05)，治疗组各项积分均低于对照组(P<0.05)，差异有统计学意义。见表1。

表1 两组治疗前后症状积分比较分)

3.4.2 两组肾功能指标比较

治疗前两组SCr、BUN、Ccr差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组SCr、BUN降低(P<0.05)，Ccr升高(P<0.05)，治疗组SCr、BUN低于对照组(P<0.05)，Ccr高于对照组(P<0.05)，差异有统计学意义。见表2。

表2 两组治疗前后SCr、BUN、Ccr比较

3.4.3 两组BMP-7、TGF-β1水平比较

治疗前两组BMP-7、TGF-β1水平差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组BMP-7升高(P<0.05)，TGF-β1降低(P<0.05)，治疗组BMP-7高于对照组(P<0.05)，TGF-β1低于对照组(P<0.05)，差异有统计学意义。见表3。

表3 两组治疗前后血清BMP-7、TGF-β1水平比较

3.4.4 两组临床疗效比较

疗程结束后，治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)，差异有统计学意义。见表4。

表4 两组临床疗效比较 例

4 讨 论

中医理论认为，CRF属“水肿”“关格”等范畴，以脾肾亏虚为本，浊瘀互阻为标，为本虚标实之证，肾藏精，主纳气，主水，为先天之本；脾主运化，为气血生化之源，为后天之本。水肿患者脾肾亏虚，表现为倦怠乏力、腰膝酸软，水肿之证。同时气机不升，血行不畅，瘀血内生，肾虚三焦气化障碍，脾虚则运化失司，津液输布不利，血脉瘀滞，在体内蓄积而呈瘀血、浊毒。扶正化浊通络方由黄芪、土茯苓、山萸肉、生地等13味中药组成，其中黄芪可健脾扶正，益气固表，以固后天之本；巴戟天可温肾助阳，以固先天之本；山药健脾益肾；山萸肉固涩肾精，补益肝肾；丹皮清热泻火；生地养阴生津；泽泻利湿泄浊；土茯苓健脾渗湿利水；槐花清热凉血；大黄泻火解毒，清泻湿热；丹参、红花活血化瘀通络，配伍虫类搜剔之品地龙以增强其疗效。全方配伍，共奏扶正健脾益肾、化浊活血通络之功。CRF患者由于血液中代谢废物含量较高，口服药物时消化道反应明显，而中药保留灌肠使药物有效成分通过结肠快速吸收，避免了口服产生的胃肠道反应，同时也减少了消化液对药物的影响[5]。中药保留灌肠有助于结肠内滞留的糟粕和有毒物质的排出。发挥类似透析的治疗作用，有利于延缓CRF病程。

黄芪是临床常用的补益之药，其有效成分黄芪皂苷可有效保护肾脏，延缓肾脏疾病进展[6]；另外，黄芪还可通过降低体内氧自由基的形成、清除体内氧自由基，对肾脏、肝脏等重要脏器发挥保护作用，并可通过提高细胞免疫来减少炎症介质、免疫因子等在肾脏的沉积，发挥对肾功能的保护作用[7]。穴位注射是中医针灸治疗手段之一，本研究所选肾俞穴具有补肾脏、祛湿浊的作用，足三里具有补中益气、调理脾胃、祛风化湿、通经活络的作用；而神阙穴具有培元固本作用。本研究应用黄芪注射液穴位注射，同时发挥黄芪的药理作用和上述穴位的调理作用，有利于保护肾脏功能，延缓疾病的进展。

本研究对两组患者经过4周的治疗，发现治疗组症状积分、肾功能指标改善情况优于对照组，治疗总有效率高于对照组，提示黄芪注射液穴位注射联合扶正化浊通络方保留灌肠有利于改善症状、保护肾功能，治疗CRF效果显著。研究表明，肾间质纤维化是慢性肾功能衰竭重要的病理基础，TGF-β1是重要的致纤维化因子，可促进系膜细胞增殖和细胞外基质形成，并抑制细胞外基质裂解，促进肾纤维化。BMP-7是一种肾实质营养和保护因子，可抑制TGF-β1的致纤维化作用[8]。本研究发现治疗组TGF-β1低于对照组，BMP-7高于对照组，提示黄芪注射液穴位注射联合扶正化浊通络方保留灌肠有利于抑制肾间质纤维化，保护肾功能，延缓病情的进展。