艾瑞昔布联合正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎的疗效分析

张正宇,周 磊,孙国民

(南京医科大学附属常州第二人民医院 风湿免疫科,江苏 常州,213003)

类风湿关节炎是临床上较为常见的疾病，属于全身性免疫性疾病，可侵蚀关节软骨与骨质，导致关节出现畸形或功能缺失，临床上呈持续性发作或反复性发作[1-2]。目前，类风湿关节炎发病机制尚未完全明确[3]。作为一种自身免疫性疾病，类风湿关节炎无法治愈，只能长期服用药物以控制病情。常见的治疗类风湿关节炎的药物有免疫抑制剂、非甾体类消炎药、糖皮质激素、生物制剂、中药等。糖皮质激素副作用较大，长期使用可增加骨质疏松、感染、代谢异常等发生风险。生物制剂价格昂贵，同时也能增加感染风险。非甾体类消炎药长期使用会增加消化道出血及心血管事件发生风险。本研究探讨艾瑞昔布联合正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月1日—2019年7月1日收治的97例类风湿关节炎患者，均符合1987年美国风湿病学会(ACR)及2010年欧洲抗风湿联盟及美国风湿病协会(EULAR/ACR)制定的RA的分类诊断标准[4],均常规接受免疫抑制剂(甲氨蝶呤或来氟米特，所有患者观察期间未使用免疫抑制剂联合治疗，所有患者观察期间均未使用糖皮质激素)治疗。将患者随机分为实验组50例与对照组47例。实验组女43例，男7例，年龄(46.52±6.16)岁，病程(6.12±2.03)年;对照组女41例，男6例，年龄(44.89±5.29)岁，病程(5.56±1.56)年。2组年龄、病程、性别等一般资料比较无显著差异(P>0.05),具有可比性。排除标准:① 肝肾功能疾病及确诊为重要脏器疾病者;② 意识模糊、认知功能缺陷患者以及精神障碍疾病患者;③ 合并恶性肿瘤疾病及血液系统疾病患者;④ 妊娠期及哺乳期妇女;⑤ 存在研究药物过敏史或过敏体质患者;⑥ 合并活动性消化性溃疡。

1.2 方法

实验组患者给予艾瑞昔布(江苏恒瑞医药股份有限公司生产)0.1 g及正清风痛宁缓释片(湖南正清制药集团有限公司生产)120.0 mg治疗，均在饭后0.5 h 服用，均为2次/d。对照组给予艾瑞昔布0.1 g治疗,2次/d。2组患者均连续治疗 2 个月。

1.3 观察指标

记录2组患者治疗前后的相关指标水平，包括红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子、肿胀关节数、压痛情况、晨僵时间、视觉模拟评分法(VAS)评分。疗效标准分为临床缓解、显效、有效、无效4个等级。临床缓解:关节肿胀及压痛基本消失，晨僵持续时间小于5 min,ESR、CRP水平基本正常;显效:关节肿胀及压痛明显消失，晨僵持续时间小于10 min,ESR、CRP水平明显下降;有效:关节肿胀及压痛有所改善，晨僵持续时间小于30 min,ESR、CRP水平有所下降;无效:关节肿胀及压痛较前无明显改善或加重，晨僵持续时间大于等于30 min,ESR、CRP较治疗前无改善或升高。总有效率=(临床缓解例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。总显效率=(临床缓解例数+显效例数)/总例数×100%。

1.4 统计学方法

应用统计学软件SPSS 19.0进行数据分析，计量资料以均数±标准差表示,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组治疗前后ESR、CRP、类风湿因子水平比较

治疗前，实验组与对照组ESR、CRP、类风湿因水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组ESR、CRP、类风湿因水平均较治疗前降低，且实验组ESR水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后ESR、CRP、类风湿因子水平比较

ESR:红细胞沉降率;CRP:C反应蛋白。与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05。

2.2 2组治疗前后关节肿痛数及VAS评分比较

治疗前,2组关节肿痛数、VAS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组关节肿痛数比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后关节肿痛数、VAS评分比较

VAS:视觉模拟评分法。与对照组比较,*P<0.05。

2.3 2组临床疗效比较

2组患者总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者总显效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 2组患者临床疗效比较[n(%)]

与对照组比较,*P<0.05。

3 讨 论

艾瑞昔布属于非甾体类消炎药，多项临床试验[5-6]证实，非甾体类消炎药治疗类风湿关节炎有效，可以缓解晨僵，降低ESR、CRP水平，甚至可以降低抗环瓜氨酸抗体及类风湿因子水平。非甾体类消炎药通过抑制环氧合酶(COX)抑制前列腺素产生而发挥抗炎作用，而体内环氧合酶分为COX-1与COX-2。COX-1对机体具有保护作用,COX-2参与炎症及疼痛的发生机制。非甾体类消炎药对COX-1、COX-2均有抑制作用，艾瑞昔布对COX-2有高度选择性[7]。既往研究[8-9]表明，艾瑞昔布不仅能较好地控制疼痛，并且其对胃肠道及肾脏的损伤小，可以降低胃及血小板功能异常的风险。因此，对于可能需要接受较长时间抗炎镇痛的类风湿关节炎患者而言，艾瑞昔布是安全、有效的。

正清风痛宁缓释片是从中药青风藤中提取的以盐酸青藤碱为主要成分的中药制剂。《本草纲目》中记载青风藤为风寒湿痹之良药，具有祛风除湿、舒筋活血的功效[10]。余建峰等[11]、张凤玉等[12]、安香珍等[13]临床研究均指出，长期应用正清风痛宁治疗类风湿关节炎患者可显著改善晨僵、疼痛、关节肿胀等情况，与本研究结果一致。目前，研究[14]证实正清风痛宁缓释片可以选择性地抑制COX-2，从而提高体内白细胞介素-6的水平，并下调白细胞介素-8 mRNA 的表达水平，抑制肿瘤坏死因子-α的生成。药理学研究[15]表明，正清风痛宁可以抑制关节滑膜细胞增生，并诱导增生滑膜的凋亡，减轻关节炎症反应。本研究结果表明，与单用艾瑞昔布的患者相比，应用艾瑞昔布联合正清风痛宁缓释片患者治疗后ESR水平下降明显，关节肿痛数明显减少，总有效率明显提高，但CRP及类风湿因子水平无明显下降。

综上所述，艾瑞昔布联合正清风痛宁缓释片可以有效降低类风湿关节炎患者炎症因子水平，并提高治疗有效率。