鳖甲煎丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

任姣姣

（辽宁省辽阳市传染病医院肝病三科，辽宁 辽阳 111000）

中医药在抗肝纤维化方面取得了较大的成果，在多途径、多层次、多靶点综合药理作用上得到充分的发挥[1]。为进一步明确鳖甲煎丸联合恩替卡韦在治疗CHB肝纤维化疗效及安全性，报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象：选择我院2017年11月至2018年6月的住院CHB肝纤维化患者100例，所有患者的诊断均符合2015年版的《慢性乙型肝炎防治指南》[2]的相关标准。入选标准：CHB病史半年以上，ALT≥2倍正常值上限（upper limit of normaULN），TBIL＜51 μmol，HBVDNA均为阳性，血清HA、LN、PC-3至少有2项指标异常，半年内未接受过抗肝纤维化或抗病毒药物治疗。排除急性肝炎、药物性肝炎、其他病毒性肝炎及肝癌等患者，分为两组，每组50例。其中治疗组（男32例，女18例），年龄（38.00±8.55）岁；对照组（男29例，女21例），年龄（37.00±7.78）岁。两组年龄和性别等方面均衡，差异均无统计学意义。

1.2 治疗方法：治疗组给予鳖甲煎丸（国药集团中联药业有限公司生产，国药准字Z42020772）3 g/次，3次/d三餐后半小时口服，联合恩替卡韦（ETV）（和恩，海南中和药业股份有限公司，国药准字H20100064）0.5 mg/次，1次/d，睡前空腹服用；对照组单用恩替卡韦治疗，0.5 mg/次，1次/d。2组疗程均达到24周。

1.3 观察指标：在治疗前以及治疗第24周时监测血清肝纤维化指标（HA、LN、PC-3）、肝功能指标（ALT、AST）、血清HBV DNA定量阴转率及HBeAg/HBeAb转换率。

1.4 统计学处理：采用SPSS10.0软件进行统计学分析。计量资料呈正态分布用±s表示，2组间比较采用成组t检验。计数资料比较采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

两组治疗前后血清纤维化指标、肝功能及HBVDNA、HBeAg/HBeAb转换率变化。

2.1 两组治疗前后血清肝纤维化指标比较，结果见表1。

表1 两组治疗前后血清肝纤维化指标比较（±s，ng/mL）

表1 两组治疗前后血清肝纤维化指标比较（±s，ng/mL）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较ΔP＜0.05

2.2 两组治疗前后肝功能变化比较：治疗前对照组和治疗组ALT分别为（135.5±24.3）和（128.6±27.8），治疗后对照组和治疗组ALT分别为（32.5±8.7）和（25.4±5.6），两组对比差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前对照组和治疗组AST分别为（132.5±20.5）和（105.7±25.2），治疗后对照组和治疗组ALT分别为（24.9±3.8）和（21.2±5.7），两组对比差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组治疗前后HBVDNA阴转率和HBeAg/HBeAb转换率：对照组和治疗组HBVDNA阴转率分别为52%和100%，两组对比差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组和治疗组HBeAg/HBeAb转换率分别为24%和44%，两组对比差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

目前对于慢性乙型肝炎治疗的主要目标是最大限度地长期抑制病毒复制或消除HBV，减轻肝细胞炎症坏死和肝纤维化发生，延缓或阻止疾病进展，减少肝功能失代偿等晚期肝病的发生[3-4]。所以，早期抗肝脏纤维化，对肝病的预后起着很重要的作用。鳖甲煎丸出自张仲景《金匮要略》，主要成分：鳖甲胶、阿胶、蜂房（炒）、土鳖虫（炒）、黄芩、凌霄花、牡丹皮、鼠妇虫、桃仁、柴胡、蜣螂、射干、桃仁、人参、大黄、白芍、厚朴、半夏等。该药具有攻补兼施、寒温并用、祛湿化痰、行气破血、健脾养肝、软坚散结之效。它通过抑制胶原纤维产生、促进肝细胞外基质代谢、阻止肝内炎性因子的释放、抗氧化、改善微循环、改善异常肝纤维化方面具有较好的作用。临床用于治疗肝炎、肝硬化、血吸虫病等，本研究发现鳖甲煎丸联合恩替卡韦治疗较单用恩替卡韦在改善乙肝肝纤维化指标方面明显下降，在HBVDNA阴转方面治疗组亦疗效显著，进一步表明恩替卡韦虽有抑制乙肝病毒作用，但在改善肝纤维化方面表现欠佳，而鳖甲煎丸在改善肝脏纤维化方面效果佳，二者联合治疗CHB肝纤维化具有有效的抗肝纤维化及抑制HBVDNA复制作用且无明显不良反应，具有明显的优势和广阔的推广前景。