银翘伤风胶囊治疗外感风热疗效及对患儿血清炎性介质水平的影响*

李风峰,康金旺,曾 璐,吕建东

河北北方学院附属第二医院儿科(宣化 075100)

外感发热是由于气候反常，导致外邪入侵，脏腑阴阳失调，出现病理性体温升高，伴有恶寒、流涕、发热、鼻塞等为主要临床表现的一类外感病证[1-2]。小儿体质特殊，免疫调节能力较差，易受风邪侵扰，随着病情的发展易引发肺炎、咽喉炎等并发症，影响患儿的健康[3]。目前临床西医治疗主要以抗病毒为主，不能有针对性治疗，疗效不确切，且毒副作用较大[4]。中医治疗主张标本兼治，对症下药，药效持久，不良反应发生率低，可长期治疗[5]。银翘伤风胶囊是根据《温热经解》中的著名处方研制而成，具有疏风解表，清热解毒之功效，主治外感风热症[6]。本研究采用银翘伤风胶囊治疗外感风热患儿，分析其对治疗效果及血清炎性介质水平的影响，现报告如下。

资料与方法

1 一般资料 从2017年2月至2018年9月在本院接受治疗的外感发热患儿中选出116例，病例纳入标准：①符合西医《临床儿科学》上呼吸道感染诊断标准[7]和《中医病症诊断疗效标准》中关于外感风热的诊断标准[8];②患者资料完整无缺失；③患儿依从性良好；④患儿及家属均知晓治疗方案，并自愿签署知情同意书。排除标准：①患有精神性疾病，沟通存在障碍；②住院前服用过类似药物或与本药物相拮抗的药物；③合并心、肝、肾、肺等功能性器官疾病；④肺炎或支气管炎患儿；⑤合并哮喘等病症。按照随机编号法分为对照组和观察组，每组58例，对照组男31例，女27例；年龄2～12岁，平均年龄(4.55±1.92)岁；病程18 h至3 d，平均病程(1.74±0.61)d。观察组男30例，女28例；年龄2～13岁，平均年龄(4.51±1.98)岁；病程15 h至4 d，平均病程(1.71±0.59)d。两组患者一般资料比较无统计学差异(P>0.05)。

2 治疗方法

2.1 对照组：给予常规西药治疗，患儿口服阿莫西林克拉维酸钾分散片(国药准字 H20050586，规格0.2285 g×12片/盒)2片/次，2次/d，酮替芬片(国药准字 H33020917，规格1 mg×60片)1次/片，2次/d，进行治疗，疗程7 d。

2.2 观察组：在对照组的基础上给予银翘伤风胶囊(组分：山银花、连翘、牛蒡子、荆芥、牛黄、薄荷、芦根、淡豆豉、淡竹叶、桔梗、甘草，国药准字Z20083420，规格：0.3g×24粒)治疗， 4粒/次，3次/d，疗程7 d。

3 观察指标 ①比较两组患者治疗四周后的中

医症候积分，包括流涕、喷嚏、恶寒、咳嗽、痰涎增多等症状，评分0～3分。②疗效参照《中医病证诊断疗效标准》进行评定，痊愈：治疗后患者的症状与体征改善率>95%，体温恢复正常；显效：治疗后患者的症状与体征改善率在70%～95%之间，体温恢复正常；有效：治疗后患者的改善率在30%～70%之间，体温恢复正常；无效：治疗后症状改善率<30%，发热不退或增高。治疗后症状体征改善百分率=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前总分×100%，治疗总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。③比较治疗前后患者炎性因子水平的变化，炎性因子包括白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-5(IL-5)、γ干扰素(IFN-γ)。④患者治疗后可能会出现呕吐、恶心、头痛、嗜睡、乏力不良情况。

结 果

1 治疗前后两组患者的中医症候积分比较 治疗前两组患者的中医症候积分比较无明显差异(P>0.05)，治疗后观察组流涕、喷嚏、发热、咳嗽、痰涎增多等中医症候积分明显低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后的中医症候积分比较(分)

注：与同组治疗前比较*P<0.05；与对照组比较，P<0.05

2 两组患者治疗效果比较 观察组治疗后的总有效率为95.00%显著高于对照组83.33%，两组差异比较具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗效果比较[例(%)]

注：与对照组比较，△P<0.05

3 两组患者治疗前后血清炎症因子水平的变化比较 两组患者治疗前IL-4、IL-5、IFN-γ炎性因子水平无明显差异(P>0.05)，治疗后观察组IL-4、IL-5炎性因子水平显著低于对照组，IFN-γ炎性因子水平显著高于对照组，两组差异比较具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后血清炎症因子水平的变化比较(ng/L)

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

4 两组患者不良事件发生情况比较 观察组呕吐、恶心、头痛、嗜睡、皮疹、乏力不良情况发生率为6.90%显著低于对照组的发生率22.41%(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者不良事件发生情况比较[例(%)]

注：与对照组比较，△P<0.05

讨 论

外感风热一般指风热感冒，中医常将外感风热名为“寒热”、“壮热”,常发于春、秋季节，小儿体质较弱，为多发人群[9]。外感风热的主要症状为发热恶寒，高热口渴，头痛目赤，咽喉肿痛[10-11]。现代病理学认为发病的原因主要是由于人体受寒、着凉、疲劳、淋浴等因素导致机体抵抗能力下降，存在于呼吸道病毒或外界病毒或细菌就会迅速繁殖，引起咽喉发炎等病症[12-13]。及时治疗、对症下药、注意休息、加强营养可取得较好的疗效，预防并发症的发生。银翘伤风胶囊主治外感风热，副作用少，多种中药共同作用，具有固本扶元的功效。本研究采用治疗外感分热患儿，旨在为临床治疗提供参考依据。

本研究发现治疗前两组患者的中医症候积分比较无明显差异，治疗后观察组流涕、喷嚏、发热、咳嗽、痰涎增多等中医症候积分明显低于对照组，观察组治疗后的总有效率为95.00%显著高于对照组83.33%。分析可能的原因是外感风热是由于风热之邪侵袭，致卫表不和、肺失清肃所致，因此清热解毒是关键疗法[14]。银翘伤风胶囊由连翘、牛蒡子、山银花、桔梗、薄荷、芦根、甘草、淡豆豉、荆芥、淡竹茹、人工牛黄等多种中药材组成，其中连翘、山银花具有清热解毒、疏散分热功效；人工牛黄具有清心凉肝、化痰定惊、清热解毒的功效，是治疗外感风热的要药；牛蒡子、桔梗具有化痰止咳、抗炎消肿功效；薄荷具有清喉利咽功效；芦根、淡豆豉具有清热利尿、解毒宣郁的功效；荆芥、淡竹茹具有镇痰祛风、除烦止呕功效，是为辅药，甘草具有中和药效、调和诸药作用。多种中药材合用，共奏疏风解表，清热解毒之功效，则诸症自平[15]。杨璞叶等[16]研究认为银翘承气汤治疗肺脾小儿流行感冒(外感风热)疗效较好，可显著改善患者的临床症状，降低炎性介质的释放。研究发现两组患者治疗前IL-4、IL-5、IFN-γ炎性因子水平无明显差异，治疗后观察组IL-4、IL-5炎性因子水平显著低于对照组，IFN-γ炎性因子水平显著高于对照组，两组差异比较具有统计学意义。IL-4、IL-5是重要的炎性因子指标，IFN-γ具有较强的免疫调节作用[17]。银翘伤风胶囊中连翘含有含苯并二蒽酮类化合物，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、链球菌等有害病菌的增殖，具有抗病毒、抗菌、抗炎等作用，增强机体免疫功能[18]，牛黄中的牛黄酸在下丘脑作为递质可以调节体温，具有解热作用。山银花中绿原酸具有较高清除自由基的作用，具有广泛的抗菌作用。薄荷中含有薄荷醇、薄荷酮可治疗头痛、神经痛等症状。研究发现观察组呕吐、恶心、头痛、嗜睡、皮疹、乏力不良情况发生率为6.90%显著低于对照组为22.41%。提示银翘伤风胶囊在外感风热患儿治疗过程中的不良反应低，药物安全性较高。

综上所述，银翘伤风胶囊治疗外感风热患儿可显著改善患者的症状，降低炎性反应，提高免疫力，不良反应低，值得临床应用。