流产术后皮下埋植与宫内放置TCu220 IUD避孕效果分析

李咏梅 黄敬东 蒋庆兰 王雪珍

四川省乐山市中医院(614000)

人工流产术终止妊娠虽操作简单、完全流产率高，但存在一定风险，尤其是反复流产对女性身心健康极为不利，寻找安全、有效的长效避孕措施以避免术后再次妊娠十分重要[1]。含铜宫内节育器(IUD)是目前我国育龄女性应用最为广泛的一种长效避孕方式，但也存在一定脱落、带器妊娠等问题，影响流产后避孕效果[2]。皮下埋植避孕可缓慢释放孕激素达到避孕效果[3]。本研究通过前瞻性随机设计，对两种避孕方式在人工流产术后应用有效性及安全性进行分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月—2017年12月本院行人工流产术且有长期避孕需求的300例育龄女性。纳入标准：年龄20～35岁，意外妊娠孕周≤12周，自愿要求行人工流产且无明显禁忌证，自愿接受长效避孕干预，既往身体健康、月经正常，随访时间≥24个月，签署知情同意。排除标准：流产术后可疑组织残留、子宫穿孔、妊娠物不新鲜、可疑感染者，合并生殖道畸形或肿瘤、子宫脱垂、宫颈口松弛等，异位妊娠史、葡萄胎史、长效避孕干预史，存在节育器放置禁忌或对皮下埋植药物过敏，吸烟史，合并其他严重慢性疾病。脱落剔除标准：中途失访或未能按要求随访，自动退出研究者。本研究经本院伦理委员会审批。

1.2 放置方法

术前做好相关咨询工作取得配合。埋植组采用Implanon皮下埋植剂(荷兰欧加农公司)，单根含依托孕烯68mg，于人工流产术后放置。IUD组采用TCu220 IUD(无锡天一医疗器械有限公司)，铜表面积220mm2，在流产术后B超引导下放置好。所有对象均随访24个月，分别于术后1、6、12、18、24月接受门诊随访复查，期间不适随诊，由专人记录随访情况。

1.3 观察指标

①不良事件：记录随访期间内妊娠、脱落(IUD自行脱离宫腔或下移)、因症取出(因各种不良反应取出埋植剂或IUD)、盆腔感染等不良事件发生率。②副反应：记录不同随访时间段发生与避孕相关副反应情况，包括月经量增多(月经量较既往增加≥50%)、经期延长(月经持续≥8d)、月经稀发(月经周期>35d)或闭经(停经>6个月)、阴道不规则出血(非月经周期的两次月经中间发生不规则阴道出血)、局部不适感(包括异物感、下腹坠胀感等)。③续用率：记录不同随访截至时间避孕方式续用情况。④生活质量：分别于术前、术后6、12、24月采用简明健康状况问卷(SF-36)[4]评价女性生活质量，该量表包括生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康共8个维度36个问题，总得分为各维度得分相加并换算成百分制，得分越高生活质量越好。

1.4 数据分析

2 结果

2.1 两组一般情况

300例流产术后采用随机数字表法分为埋植组、IUD组各150例，经脱落剔除后分别得到147例、143例。埋植组年龄(28.6±6.0)岁(20～35岁)，孕(3.5±1.3)次(1～6次)，月经周期(29.0±2.6)d(26～31d)，经期(4.7±1.1)d(3～6d)，宫腔深度(8.0±1.0)cm(7～10 cm)；IUD组年龄(28.8±5.9)岁(21～35岁)，孕次1～6(3.4±1.1)次，月经周期(28.7±2.5)d(26～31d)，经期(4.6±0.9)d(3～7d)，宫腔深度(8.1±1.3)cm(6～10 cm)；两组比较无差异(P>0.05)。

2.2 两组随访时间内不良事件发生情况

随访24个月内，埋植组带药妊娠率为0，因症取出率、不良事件总发生率均低于IUD组(P<0.05)。见表1。

表1 两组随访时间内不良事件发生情况比较[例(%)]

2.3 两组不同随访时间与避孕相关副反应发生情况

随时间推移，两组避孕相关副反应发生率均呈下降趋势；埋植组月经量增多、经期延长、局部不适感总发生率均低于IUD组，月经稀发或闭经总发生率高于IUD组(均P<0.05)；两组阴道不规则出血总发生率比较无差异(P>0.05)。见表2。

表2 两组不同随访时间避孕相关副反应发生情况比较[例(%)]

2.4 两组不同随访时间续用情况

截至术后24个月，埋植组续用率高于IUD组(P<0.05)。见表3。

2.5 两组不同随访时间生活质量评分

两组术后6、12、24个月SF-36评分均高于术前(P<0.05)，且埋植组12、24个月SF-36评分高于同期IUD组(P<0.05)。见表4。

表3 两组术后不同随访时间续用情况比较[例(%)]

表4 两组手术前后各时间点生活质量SF-36评分比较(分，

3 讨论

人工流产术后妇女多数有长期避孕需求。当前可供选择的避孕措施主要包括绝育手术、短效避孕及长效避孕，其中绝育手术因不可逆性、对健康影响等原因接受度不高[5]；短效避孕包括避孕工具及避孕药使用，但存在使用不当、药物漏服等，且需伴侣配合，易出现避孕失败[6]；长效避孕包括皮下埋植剂、IUD、阴道环等，一次放置无需额外操作及伴侣配合，能提高避孕依从性、有效性，适合有长期避孕需求的妇女[7]。

TCu220 IUD属于第2代T形IUD，在人工流产术后即刻放置方便且成功率高[8]。铜表面积为220mm2，通过持续、长久释放铜离子发挥良好避孕效果[9]。但含铜IUD置入可对子宫内膜造成机械性刺激，产生异物感、不适感，且铜离子可加重异物炎性反应，导致宫腔氧自由基损伤、局部纤溶活性增加、前列腺素异常等，最终引起月经改变，含铜IUD置入不可避免存在一定盆腔感染风险，存在一定脱落[10]。Implanon为单根皮下埋植剂，植入、取出均较简单，其以乙烯-醋酸乙烯共聚物为载体材料，含依托孕烯68mg，释放时间长达3年，可有效抑制排卵，且能通过改变子宫内膜形态、宫颈粘液性质及输卵管正常蠕动阻碍受精卵着床，避孕有效率达99%以上[11]。据既往报道显示[12]，Implanon对妇女雌激素、骨密度、肝功能等无影响，且对痛经有一定缓解作用，其主要副反应可导致月经模式改变。

本研究显示，随访24个月内，埋植组妊娠率为0，IUD组妊娠率为2.1%，说明两组避孕效果均较好；IUD组存在一定脱落、盆腔感染风险；埋植组因症取出率及不良事件总发生率均低于IUD组，提示皮下埋植剂总体应用效果更佳、女性耐受性更好，与既往报道类似[13]；月经量增多、经期延长、局部不适感总发生率均低于IUD组，月经稀发或闭经总发生率高于IUD组，说明皮下埋植剂主要副反应为月经减少或闭经，而含铜IUD可导致经量增多、经期延长、局部不适感，皮下埋植剂整体副反应更小。截至术后24月，埋植组续用率高于IUD组，显示出皮下埋植剂顺应性更高，可能与其避孕效果好、不良事件及副反应发生率少、女性接受度更高有关。皮下埋植剂或含铜IUD的避孕效果、副反应发生情况可影响妇女生活质量[14]。本研究两组术后6、12、24个月SF-36评分均高于术前，说明两种避孕均有利于改善女性生活质量，可能与其能消除女性意外妊娠恐惧、不影响女性性生活质量有关，且皮下埋植剂术后12、24个月妇女SF-36评分高于同期放置IUD妇女，可能与皮下埋植剂不良事件及副反应少、能改善痛经、减少因月经过多或痛经对女性生活、工作、社交等影响有关。

综上所述，人工流产术后采取皮下埋植剂或放置含铜IUD避孕效果均较好，且皮下埋植剂避孕不良事件、避孕相关副反应发生率更低，更利于改善女性生活质量。