安肤止痒丸治疗慢性湿疹的疗效及其对患者血清IgE水平的影响

刘春保，陆江涛，孔珍珍，符俊辛

三亚市中医院皮肤科，海南 三亚 572000

慢性湿疹是一种临床上常见的皮肤病，病程不定，容易复发，迁延难愈[1]。西医治疗主要以抗组胺药为主,缺乏特异性[2-3]，虽然能够控制症状，但大多数患者在停药后短期内复发，且长时间服用易产生耐药，并常有嗜睡、乏力等不适。中医辨证论治有优势[4]。我院陆江涛教授通过三十余年临床经验总结，在继承中医特色的基础上，遵循“因地制宜”的原则，根据三亚地处热带，湿热环境所致慢性湿疹病机特点，结合对现代医学的认识，研制出院内中成药“安肤止痒丸”治疗慢性湿疹，临床应用多年，疗效满意，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取三亚市中医院皮肤科2016年10 月至2018 年3 月收治的120 例慢性湿疹患者为研究对象，所有患者的诊断均符合国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》[5]。排除标准：对本研究药物或药物成分过敏者；哺乳期或妊娠期妇女；肝肾功能异常或合并器质性心脏病者。以随机数表法将患者分为观察组和对照组，每组60例。观察组中男性29例，女性31 例；年龄18～62 岁，平均 (44.97±9.06) 岁；病程12～36 个月，平均 (16.22±12.46) 个月。对照组中男性28 例，女性32 例；年龄19～62 岁，平均 (45.22±8.67) 岁；病程10～48 个月，平均 (15.68±11.65) 个月。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义 (P＞0.05) ，具有可比性。本研究取得医院伦理委员会同意，患者知情并签署知情同意书。

1.2 治疗方法 观察组患者给予口服安肤止痒丸治疗 (三亚市中医院提供，42 g/瓶) ，每日3次，毎次6 g；对照组给予口服盐酸西替利嗪片治疗 (苏州东瑞制药有限公司提供，10 mg/片) ，每日1次，毎次1片，连续服用4周为一个疗程。嘱患者不要吃辛辣饮食，禁止饮酒、搔抓，避免日晒、受寒等。

1.3 观察指标与检测方法 ①治疗前及治疗4周后的临床症状；②治疗前后血清IgE水平 (采用双抗体夹心法检测) ；③不良反应。

1.4 疗效判定 按国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》[5]制定。皮损、皮肤瘙痒按无、轻、中、重4级计分法：无0分，轻度1分，中度2分，重度3分。记录受试者红斑、水疱、丘疹、角化脱屑、苔鲜样变和瘙痒程度等症状的总积分。痊愈：症状积分下降指数≥90%；显效：症状积分下降指数60%～89%；有效：症状积分下降指数20%～59%；无效：症状积分下降指数＜20%。

1.5 统计学方法 应用SPSS22.0 统计软件分析数据，计量资料符合正态分布，以均数±标准差表示，组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较 观察组患者的治疗总有效率为93.3%，明显高于对照组的80.0%，差异有统计学意义 (χ2=2.045，P＜0.05) ，见表1。

表1 两组患者的临床疗效比较 (例)

2.2 两组患者治疗前后的血清IgE水平比较 治疗后两组患者的血清IgE 水平均明显降低，且观察组降低较对照组更明显，差异均有统计学意义 (P＜0.05) ，见表2。

表2 两组患者治疗前后血清IgE水平比较 (pg/mL)

表2 两组患者治疗前后血清IgE水平比较 (pg/mL)

组别观察组对照组t值P值例数60 60治疗前501.30±171.92 502.32±170.01 0.014 0.986治疗后151.40±82.60 321.01±84.78 2.048 0.044 t值3.074 2.436 P值0.013 0.031

2.3 不良反应 观察组出现2例轻度恶心，对照组6例出现轻度嗜睡，均未影响继续用药。

3 讨论

慢性湿疹复发率高，治疗困难，现代医学研究认为该病主要与某些食物、接触物、紫外线、蚊虫叮咬、感染等因素有关，确切病因尚不清楚，临床上主要以抗组胺药治疗，虽然能控制病情，但停药后容易复发，且因其不良反应如嗜睡、头晕、体质量增加等不良反应影响患者生活工作，而使其在临床治疗上的应用受到了局限，给治疗该病带来一定难度。

慢性湿疹属于中医“湿疮”等范畴，其病因病机主要为风湿热阻于肌肤所致。湿热是本病发病的内在因素，而风为百病之长，亦是发病的始作俑者，湿热夹风是本病的基本病机。风湿热凝聚，互相搏结，邪毒留恋肌肤、侵入营血，使皮肤出现皮疹，日久粗糙肥厚，瘙痒难耐。三亚处于祖国最南方，临海居住，环境潮湿，气温常年炎热，患者久居此地，体内湿热内生，而湿热之邪易挟风邪侵袭，更易生风动血。治疗上以清热祛湿、凉血祛风为主。安肤止痒丸是我院自制丸剂，是我院陆江涛教授通过三十余年经验总结，根据三亚地域特点，因地制宜研制而成。本药处方为陆江涛教授临床经验方，原方为汤剂，处方用量大，为了方便服用，故将本方开发成水蜜丸。安肤止痒丸中含有虫类药物乌梢蛇、露蜂房，其药性行走攻窜，善于疏透肌腠，搜风通络止痒，直达经络病所，能清除阻滞于络脉中之病邪，使顽疾得愈；荆芥、白鲜皮及苦参清热除湿助乌梢蛇祛除外风而止痒；白芍滋阴柔肝，助乌梢蛇平息内风；赤芍、牡丹皮清热凉血，清解血分之热，以防热邪伤阴血而致瘀，并使热退风熄；土茯苓擅于除湿解毒，可入络，清除湿热浊毒；藿香功专芳香化湿、醒脾和胃，本药用以除化湿，这里的作用在于和中，以防苦寒之品伤及脾胃；熟大黄清热利湿通便，具有通因通用作用，使湿热从大便而消除，从而热去湿除。综上，安肤止痒丸具有清热祛湿、凉血祛风的功效。慢性湿疹的发生和发展和血清IgE水平的高低关系密切。血清IgE 是存在人体血液中的一种抗体，可以引起过敏反应。机体初次接触某过敏原时不会引起过敏反应，但是会刺激朗格汉斯细胞释放IgE，而IgE会存留在细胞表面，当机体重新接触该过敏原时，之前存留在细胞表面上的IgE 就会刺激细胞释放介质，引起过敏反应，导致皮肤损害，促使慢性湿疹的发生或促进慢性湿疹的发展。由此可见治疗慢性湿疹的关键在于降低血清IgE 水平。本研究发现，安肤止痒丸和西替利嗪片均能明显降低慢性湿疹患者血清IgE 水平，从而抑制细胞释放介质，减轻过敏反应，阻止或减缓慢性湿疹的发展。而安肤止痒丸降低患者血清IgE水平优于西替利嗪片，因此，安肤止痒丸较西替利嗪片更好的控制慢性湿疹的发展。本研究两组慢性湿疹患者的临床疗效比较，安肤止痒丸治疗的总有效率为93.3%，西替利嗪片治疗的总有效率为80.0%，经过统计学分析，安肤止痒丸治疗慢性湿疹的总效率明显高于西替利嗪片 (P＜0.05) 。因此，安肤止痒丸治疗慢性湿疹临床疗效明显高于西替利嗪片。另外，本研究过程中，服用安肤止痒丸未出现明显不良反应，仅2例患者出现轻度恶心，未影响患者继续用药。观察组60例患者均未出现类似西替利嗪片嗜睡、头晕等不良反应。可见安肤止痒丸治疗慢性湿疹不良反应少，临床应用安全可靠。

综上所述，安肤止痒丸能明显降低慢性湿疹患者血清IgE 水平，临床治疗效果显著，且不良反应少，安全可靠，值得临床推广。