脑心通胶囊联合心脑健胶囊治疗颅脑外伤后认知障碍的疗效观察

汪杰 梅敏 柴海飞 胡小铭

[摘要] 目的 探讨脑心通胶囊联合心脑健胶囊提升颅脑外伤恢复期患者认知水平的临床疗效及安全性评估。 方法 选取2015年1月～2017年9月在我院神经外科接受治疗的113例颅脑外伤术后患者，随机分为脑心通胶囊组、心脑健胶囊组和两药联合组，对患者的认知状况进行评分，采用日常生活活动能力Barthel指数量表和简易精神状态评价MMSE量表共同评估给药前和给药1个月后患者认知能力的改善情况，比较各组的药物疗效和安全性。结果 给药1个月后，Barthel指数评分单药组评分均有提高，两药联合组提升更加明显（P<0.01），MMSE评分单药组也均有提高，两药联合组则提升更加显著（P<0.01）。三组患者均无不良反应发生。 结论 脑心通胶囊联合心脑健胶囊治疗能有效改善颅脑外伤后所致的认识障碍，提升颅脑外伤患者的日常生活能力，改善其精神状况，还能明显提高颅脑外伤术后患者的生活质量。

[关键词] 脑心通胶囊;心脑健胶囊;颅脑外伤;认知障碍

[中图分类号] R743.33          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）34-0089-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of Naoxintong Capsule combined with Xinnaojian Capsule on improving the cognitive level of patients with craniocerebral trauma in convalescence. Methods A total of 113 cases of patients with craniocerebral trauma who were treated in the department of neurosurgery in our hospital from January 2015 to September 2017 were randomly divided into the Naoxintong Capsule group， the Xinnaojian Capsule group and the combination group of both drugs. The cognitive status of patients was scored. Barthel index scale for activities of daily living（ADL） and MMSE scale for simple mental state evaluation were applied to jointly evaluate the improvement of patients' cognitive ability before and after medication for 1 month. Meanwhile， the efficacy and safety of drugs between the Naoxintong Capsule group， the Xinnaojian Capsule group and the two drugs combined group were compared. Results After 1 month of drug treatment， Barthel index scores of the single drug groups were improved， and that of the two drugs combined group was more obvious（P<0.01）. MMSE scores of the single drug groups were also improved， while in the two drugs combined group， they were improved more significantly（P<0.01）. There were no adverse reactions occurred among the three groups. Conclusion Naoxintong Capsule combined with Xinnaojian Capsule can effectively improve the cognitive impairment， ADL， mental state and the postoperative quality of life of patients with traumatic brain injury.

[Key words] Naoxintong Capsule; Xinnaojian Capsule; Traumatic brain injury; Cognitive impairment

颅脑外伤又称创伤性脑损伤（Traumatic brain injury，TBI），在我国发病率较高，是造成神经系统功能障碍最常见的病因之一，也是导致损伤相关性死亡或永久性残疾的首要原因[1]。脑组织的完整性是认知功能的基础，脑组织结构的改变除直接导致患者死亡、残疾外，均会呈现一定程度的认知障碍，因此脑外伤后患者普遍有此后遗症。通常术后认知程度变化幅度较大，造成生活障碍和社会适应能力障碍，如情感障碍[2-3]、记忆减退[4-5]、注意力下降等，难以独立生活和工作，甚至构成残疾，且认知障碍通常会持续较长时间，难以快速康复，因此促进脑组织损伤后患者认知功能恢复的研究一直是神经学科的研究热点。本研究旨在探讨脑心通膠囊联合心脑健胶囊提升颅脑外伤恢复期患者认知水平的临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集 2015年1月～2017年9月我院神经外科收治的颅脑外伤患者资料113例，年龄18～58岁，平均（42.57±5.41）岁。纳入标准：（1）年龄18～60 岁;（2）均为颅脑外伤行血肿清除手术后者;（3）出院时均参照日常生活活动能力量表（Activity of daily living scale，ADL）Barthel指数[6]进行评分，选取评分在41～99分之间的轻、中度功能障碍者;（4）无严重肝、肾、肺、血液系统及神经系统疾病者;（5）无精神相关性疾病者;（6）服药依从性完全符合者。将其分为脑心通胶囊组（n=40）、心脑健胶囊组（n=35）和两药联合组（n=38）。其中脑心通胶囊组平均年龄（40.32±4.88）岁，心脑健胶囊组平均年龄（44.12±3.28）岁，两药联合组平均年龄（42.66±5.17）岁，三组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

三组患者住院期间均未给予脑心通胶囊或心脑健胶囊治疗，出院带药及复诊时给予相应药物进行治疗，疗程共1个月。

1.2.1 脑心通胶囊组  给予患者脑心通胶囊（陕西步长制药有限公司，批准文号：国药准字Z20025001），一次4粒，一日3次口服，该药主要成分为黄芪、赤芍、水蛭、全蝎等共十六味中药。

1.2.2 心脑健胶囊组  给予患者心脑健胶囊（南洋药业，批准文号：国药准字Z33020443），一次2粒，一日3次口服，该药主要成分为茶叶提取物。

1.2.3 两药联合组  联用脑心通胶囊和心脑健胶囊，给药频次同单药。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 日常生活活动能力量表（ADL）  主要用于评定被试者的日常生活能力，其中Barthel指数是最常用的脑卒中后ADL评价工具[7]，用于患者可完成自我照顾所必需的、最基本的日常生活活动能力的评价[6]，包括进食、洗澡、如厕、穿衣、行走、上楼梯等10项评分，总分共100分（≤40分為重度功能障碍，41～60分为中度功能障碍，>60分为生活可基本自理的轻度功能障碍，100分为完全生活自理）。

1.3.2 简易精神状态评价量表（MMSE）  是目前使用最为广泛的认知筛查量表，包括时间定向、地点定向、注意力和计算力、回忆能力、语言能力等共30项内容评定，最高得分30分（评分在27～30分为正常，<27分为存在认知功能障碍）[8]。

1.3.3 评价时间  出院当天评价1次，治疗1个月后再评价1次，观察评分变化和患者的康复情况。

1.4 统计学分析

采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，两两比较采用t检验，多组比较采用单因素方差分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组给药前后 Barthel 指数轻度比较

给药前，脑心通胶囊组Barthel指数处于轻度水平的占35.0%，心脑健胶囊组为37.1%，两药联合组为39.5%;给药后，脑心通胶囊组、心脑健胶囊组分别为52.5%、57.1%，两药联合组占81.6%。给药前各组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;给药后，两药联合组的Barthel指数轻度显著高于脑心通胶囊组、心脑健胶囊组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 三组给药前后Barthel指数比较

给药前，三组Barthel指数比较，差异无统计学意义（P>0.05）;给药后，两药联合组的Barthel指数显著高于脑心通胶囊组、心脑健胶囊组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 三组给药前后MMSE评分≥27分比例比较

给药前，脑心通胶囊组MMSE评分≥27分存在认知障碍的占比为47.5%，心脑健胶囊组为51.4%，两药联合组为44.7%;给药后，≥27分认知恢复正常的脑心通胶囊组为62.5%，心脑健胶囊组为57.1%，两药联合组为89.5%。给药后，两药联合组的MMSE评分≥27分比例明显高于脑心通胶囊组、心脑健胶囊组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 三组给药前后MMSE评分比较

给药前，三组MMSE评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;给药后，两药联合组的MMSE评分显著高于脑心通胶囊组、心脑健胶囊组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 安全性分析

三组患者服药期间均未发生药品不良反应。

3 讨论

颅脑外伤患者常受到不同程度的脑组织损伤，术后常见严重的后遗症之一就是认知损伤，其原因可能是在损伤过程中产生的血肿挤压脑组织，使脑部供血和供氧量减少，缺氧状态下的脑细胞代谢功能和细胞形态均发生改变，从而导致认知障碍的产生。中医认为[9]，外力撞击直接损失脑脉，致气血外溢，气血瘀滞脑脉致脑气不通，引起经络痹阻，使得气血不畅，而出现神识昏聩、头痛目眩等症，引发视觉异常、言语认知水平低下、肢体运动迟缓及二便功能不畅等生活障碍。同时，脑组织损伤恢复期长，患者认知障碍康复较慢，给患者及其家庭带来沉重的负担[10]。

脑心通胶囊[11]组方源自清代王清任的经典名方——补阳还五汤，具有益气活血、化瘀通络之功效，可用于脑梗死、心肌梗死等相关疾病，改善语言表达不畅、行动迟缓、胸闷气促等症状。相关实验表明，脑心通胶囊能显著增强血管性痴呆模型大鼠海马组织VEGF的表达，抑制脑组织内细胞凋亡，能减轻大脑内皮损伤，改善脑功能紊乱情况，促进颅内血管的新生，增加血流量，从而减轻脑组织的缺血性损伤，减轻因缺血对海马CAI区锥体细胞的损伤，能有效改善痴呆大鼠的学习和记忆能力[12-14]。临床上脑心通胶囊较多与西药联用，结果显示可显著改善患者头痛、眩晕、肢体麻木无力等症状，经颅多普勒证实其显著增加脑血管的血流速度，且血流恢复程度与临床症状、体征改善呈现一致性[15-17]，并在一定程度上可改善患者的认知功能，提升生存质量[18]。

心脑健胶囊[19]具有清利头目、醒神健脑、化浊降脂之功效，其成分茶叶提取物属于芳香开窍类药物，可用于头晕目眩、胸闷气短、倦怠乏力、精神不振、记忆力减退等。陈晓醒[20]发现其他药物合用对于脑卒中后遗症患者的口眼歪斜、半身不遂及语言障碍等症有较好的恢复作用，可显著提升恢复的速度和程度，能加速改善认知程度及恢复肢体自主运动。从药理作用来看，此两药成分不重叠，临床上联用后效果相辅相成，可使患者在改善学习记忆能力和肢体运动状况方面获得更佳收益。

本研究在西医进行颅内血肿清除手术基础上，后期康复采用中医辨证治疗，采用行气活血、醒脑开窍等药物治疗方式，考察联合使用脑心通胶囊和心脑健胶囊以提升患者认知水平的改善程度。通过日常生活活动能力量表（Barthel指数评分）和简易精神状态评价量表（MMSE评分）两种不同维度的评分表评估用药前后两组患者的日常生活能力和精神状况改善情况，发现Barthel指数在使用脑心通胶囊、心脑健胶囊后均有提升，两药联合组的Barthel指数则明显高于两个单药组; MMSE评分也表现出相同的药效趋势，两药联合组评分要高于两个单药组，说明两药联合治疗效果优于两个单药组，更有利于促进患者康复，在短时间内能快速地提高患者的认知水平和生活自主能力，此联合用药的治疗方案值得在临床上推广使用。

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（收稿日期：2020-01-22）