温阳通络中药封包联合塞来昔布胶囊治疗膝骨关节炎的临床观察※

康俊峰,任锡禄,邢士新,陈 健,刘晓峰,贺金亮

(山西中医药大学附属医院,山西 太原030024)

膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)好发于老年人,女性多于男性,临床特点为难治愈、易复发、病程长。本病属中医“痹证”范畴,为风、寒、湿、热邪侵袭关节,使气血瘀滞、经络痹阻,导致筋骨、关节发生疼痛肿胀、酸楚重着或灼热、屈伸不利等。阳虚血瘀为KOA 的病机特点,瘀血阻络为发病的关键因素,肾阳亏虚是发病的根本。笔者采用温阳通络中药封包热疗法联合塞来昔布胶囊治疗KOA获满意疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年1月至2018年10月在山西中医药大学附属医院治疗的120 例KOA 患者,按随机数字表法分为对照组和治疗组,每组60 例。对照组男18 例,女42 例,共75 个膝关节患病;平均年龄(56.18±4.83)岁;平均病程(5.12±3.54)年;患病关节X线分级：0级5个,Ⅰ级37个,Ⅱ级31个,Ⅲ级2个。治疗组男16例,女44例,共73个膝关节患病;平均年龄(55.67±4.76)岁;平均病程(4.87±3.71)年;患病关节X线分级(参照Kellgen-Lawrence分级法[1])：0级4个,Ⅰ级38个,Ⅱ级28个,Ⅲ级3个。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 参考美国风湿病协会(ACR)修订的KOA临床和放射学诊断标准：①膝关节疼痛症状发生超过1个月。②X线片显示关节间隙有骨赘形成。③关节液检查符合骨关节炎改变。④年龄≥40岁。⑤晨僵≤30 min。⑥关节活动时有骨摩擦音。满足①②或①③⑤⑥或①④⑤⑥者可以诊断为KOA[2]。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准者;符合X 线分级标准Ⅱ～Ⅲ级者;知情同意,签署知情同意书者。

1.4 排除标准 合并严重肝肾功能不全、心血管疾病、糖尿病者;KOA 继发于创伤、感染者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予塞来昔布胶囊口服联合玻璃酸钠注射液关节腔内注射治疗。塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司,国药准字J20140072,0.2 g/粒)口服,每次1粒,每日1次,服用2周。关节腔内注射玻璃酸钠注射液(山东博士伦福瑞达制药有限公司,国药准字H10960136)时患者取平卧位或坐位,屈膝90°,穿刺区常规消毒,选取膝关节内侧或外侧间隙,穿刺进入关节腔回抽无血后,将玻璃酸钠注射液缓慢注入,每7 d注射1次,治疗5次。

2.2 治疗组 给予温阳通络中药封包热疗法联合塞来昔布胶囊口服治疗。温阳通络中药封包热疗法采用山西中医药大学附属医院制备的中药封包,制法：取伸筋草30 g,桂枝、艾叶各20 g,威灵仙、千年健、巴戟天、淫羊藿、木瓜、独活各15 g,川乌、草乌、姜黄各9 g,细辛、马钱子各6 g,加入适量凡士林、二甲基亚砜及黄酒,每包重约200 g,每日1包。通过场效应治疗仪恒温熨烫患侧膝关节疼痛处,每次30 min,每日2次,共治疗5周。熨烫时以患者局部产生温热舒适感(温度40 ℃左右)为度。塞来昔布胶囊用法用量同对照组。

3 疗效观察

3.1 疗效评定标准 观察不良反应发生情况,参考膝关节Leguesne评分表对患者治疗前后膝关节疼痛(休息痛、活动痛、关节压痛)、肿胀、关节活动度情况进行评分,根据评分评定疗效。治愈：以上5项指标(休息痛、活动痛、关节压痛、肿胀、关节活动度)均消失,治疗后均为0分;显效：以上指标均明显改善,进步2个等级;有效：以上指标至少有4项改善,进步1个等级;无效：以上指标均无明显改善[3]。具体评分标准如下：①休息痛：无痛,0分;轻度疼痛,可忍受,1分;中度疼痛,不影响睡眠,2分;重度疼痛,难以忍受,影响睡眠,3分。②活动痛：活动时不痛,0分;上下楼时痛,1分;走平路时痛,2分;因疼痛几乎不能走路,3分。③关节压痛：无压痛,0分;轻压痛,1分;中压痛,2分;回缩压痛,3分。④关节肿胀：无肿胀,0分;平骨标志,1分;高出骨标志,2分;关节周围肿或积液征,3分。⑤关节活动度：活动度正常,0分;活动度受限＜30%,1分;活动度受限30%～60%,2分;活动度受限＞60%,3分。

3.2 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件分析数据。计数资料用例或百分率表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3.3 结果 两组患者治疗期间均未发生明显不良反应。治疗组总有效率为91.78%(67/73),对照组总有效率为78.67%(59/75),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组膝骨关节炎患者临床疗效比较(例)

4 讨论

KOA 是一种危害中老年人健康的慢性进行性骨关节病,病理特点为关节软骨变性、破坏,软骨下骨硬化,关节边缘和软骨下骨反应性增生、骨赘形成,是骨伤科常见病、多发病。治疗目的在于缓解关节疼痛,减轻炎症,延缓软骨退化,改善关节功能。保守治疗方法包括非药物治疗和药物治疗。本研究中对照组采用塞来昔布胶囊口服联合玻璃酸钠注射液关节腔内注射治疗,塞来昔布胶囊可以通过特异性抑制环氧化酶-2 阻止炎症前列腺素类物质的产生,达到抗炎镇痛的作用。玻璃酸钠又名透明质酸钠,为关节滑液的主要成分,具有独特弹性和润滑性,黏附在关节软骨表面,具有营养关节、润滑和缓冲应力的作用[4]。透明质酸钠还可以抑制血管和组织增生,减轻炎症反应,缓解疼痛[5]。

《黄帝内经》对本病的病因病机进行了系统论述,认为本病的发生以肝肾亏虚为本,感受风、寒、湿邪气为标。老年患者年老体弱,肝、肾日渐衰微,不能充盈筋骨,骨枯则髓减,筋脉不得滋养,复感风、寒、湿邪,则肢体筋脉、关节、肌肉、经脉气血闭阻不通,故而发病。笔者临床治疗中常见阳虚血瘀证患者,认为当以祛邪固本为法,应用补肾温阳、祛风通络药物治疗,以达标本兼治的目的。温阳通络中药封包中,威灵仙可祛风湿,通经络,消痰水,治骨鲠;巴戟天祛风湿,补肝肾,强筋骨,散寒止痛,其提取物能够缓解关节软骨退化,减轻疼痛刺激,进而改善关节软骨的力学特性[6];伸筋草舒筋活络,祛风湿;辅以艾叶、细辛、桂枝温经通脉,祛寒湿,理气血;淫羊藿善于治疗因肝肾不足所致的筋骨痹痛、麻木、风湿拘挛等;马钱子消肿散结,通络止痛。以上温热药配伍马钱子,在寒热并用基础上可以制约温药的燥烈之性。木瓜、独活、姜黄、千年健舒筋活络,胜湿止痛,祛风散寒;配合川乌、骨碎补、草乌、苏木等辛温走窜之品以增强活血强筋、祛风散寒的功效。酒可以温通血脉、行药势、御寒气,通过酒的浸泡可以增强药效。二甲基亚砜有“万灵药”之称,可以使药物有更好的透皮效果。中药封包加热后直接敷于患处,使药效从外至里,层层进入,增强其温经通络、活血化瘀的功效。热敷可以通过温热的作用改善血液和淋巴液循环,加速清除代谢产物,有利于血肿及渗出液的消散和吸收[7]。

本研究结果提示,温阳通络中药封包热疗法是一种切实有效的治疗KOA 的中医外治方法,其可通过中药及热效应共同作用,增强镇痛和抗炎效果,具有较好的临床疗效,可在临床推广应用。