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PIVAS对重要注射剂在临床应用中的指导作用

2020-03-03

临床医药文献杂志(电子版) 2020年1期
关键词:溶媒注射剂说明书

徐 菲

(青岛海岸新区人民医院,山东 青岛 266400)

1 定 义

《中国药典》中对中药注射剂的定义,是指“药材经提取、纯化后合成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配置成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂”,其成分复杂,药效迅速,便于关注。

2 一般资料

青岛西海岸新区人民医院静配中心是2013年成立的我区首家采用静脉药物集中调配和管理模式的医疗机构,目前已初具规模,本文对我院静配中心的审方及核对过程中发现及纠正的中药注射剂不合理医嘱进行分析总结,为临床提供安全用药保证。

3 作 用

3.1 溶媒不适宜

在临床应用过程中,中药注射剂的溶媒必须严格按药品说明书使用,因为如果其溶媒选择不合理,不仅会影响药物疗效,严重时还可致人死亡。例如舒血宁注射液,我院使用的规格为2 mL、5 mL,其药物说明书中写明用5%葡萄糖注射液250 mL或500 mL稀释后使用,如果用0.9%生理盐水稀释可能会因盐析作用产生大量不溶性颗粒。再如舒肝宁注射液,规格为2 mL,其药物说明书中标明只能用10%葡萄糖注射液稀释,如果用0.9%生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,都是不合理的。本次调查中,溶媒不适宜的处方有19例。

3.2 溶媒用量不适宜

临床上对溶媒用量的选择是过少的现象多于过多的现象,例如:艾迪注射液,规格为10 mL,其药品说明书中明确提示成人50~100 mL加入0.9%生理盐水或56或10%葡萄糖400~500 mL中,在调查的处方中,该药100 mL加入56葡萄糖注射液250 mL溶解,药物浓度过高,研究表明,高浓度的艾迪注射液在输注时会产生严重不良反应,又如血塞通注射液,规格有200 mg,400 mg,其说明书中写明可将本品溶于0.9%生理盐水或5%~10%葡萄糖注射液250 mL~500 mL中,在调查的处方中,该药200 mg加入0.9%生理盐水100 mL中,药物浓度明显过高。本次调查中,溶媒用量不适宜的中药注射剂有四种,共17例。

3.3 给药剂量不合理

中药注射剂在临床应用中存在用药剂量过多或者不足的现象,例如:规格为2 mL的舒肝宁注射液,其说明书提示静脉滴注,一次10~20 mL,用10%葡萄糖注射液250~500 mL稀释后静脉滴注,调查的处方中,该药6 mL溶于10百分之葡萄糖250 mL中,用药剂量明显不足,再如香丹注射液说明书注明其使用剂量为10~20 mL,在调查的处方中,以香丹注射液30 mL+5%葡萄糖250 mL静滴,明显是超剂量使用。本次调查中给药剂量不合理出现3次。

3.4 配伍用药

《中药注射剂临床使用基本原则》中规定中药注射剂禁止与其他药剂混合配伍使用,在调查的处方中,灯盏花素50 mg、地塞米松10 mg加入0.9%生理盐水静滴明显是错误的,本次调查中中药注射剂与其他药物配伍用药有2例。

3.5 用法不合理

中药注射剂应严格按照说明书使用方法,以免引起严重不良反应,在本次调查的处方中,用肺节风注射液6 mL+5%葡萄糖盐水250 mL静滴是错误的。肺节风注射液说明书中明确给药方式为“肌肉注射”用法为“一次2~4 mL,一日1~2次”。在本次调查中,用法不合理处方有2例。

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