骨友灵搽剂与吲哚美辛搽剂治疗软组织挫伤的疗效比较*

沙前坤，罗小辑，郭金伟

（1. 重庆央都生物研究院，重庆 408000； 2. 重庆医科大学附属第一医院，重庆 400016； 3. 重庆市江津区中心医院，重庆 402260）

人体软组织损伤临床主要表现为疼痛、肿胀、瘀斑及功能活动受限，近年来研究发现，许多病症都可归结为肌肉、韧带、筋膜、脂肪、关节囊、神经、血管等软组织受损而导致，严重影响患者的生活质量［1］。临床常使用吲哚美辛搽剂进行治疗，该药为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用，局部应用时，其有效成分可穿透皮肤到达炎性区域，减轻肿胀、缓解疼痛［2］。近年来，骨友灵搽剂逐渐用于治疗临床骨性关节炎膝关节侧副韧带损伤及半月板损伤等导致的多种症状，具有活血化瘀、消肿止痛功效。本研究中比较了吲哚美辛搽剂与骨友灵搽剂治疗软组织挫伤的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准［3］：年龄18～65 岁；有明显外伤史，导致局部疼痛、肿胀、肢体功能活动障碍；伤处有明显压痛，可见局部青紫瘀斑；无皮肤擦伤及裂伤；X 线检查排除骨损伤。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均签署知情同意书。

排除标准：妊娠期或哺乳期；对本研究拟用药物过敏；存在软组织断裂及骨折；严重心脑血管病等原发性疾病及精神病；未按规定用药，无法判断疗效，临床资料不全完整，无法配合试验。

病例选择与分组：选取重庆医科大学附属第一医院及重庆市江津区中心医院2014 年8 月至2017 年8 月收治的软组织挫伤患者157 例，随机分为试验组（89 例）和对照组（68 例）。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

1.2 方法

试验组患者予骨友灵搽剂（重庆喜旋生物科技有限公司，国药准字Z50020539，规格为每瓶50 mL）涂于患处，热敷20～30 min，1 d 2～3 次，每次2～5 mL。对照组患者予吲哚美辛搽剂（Kowa Company，Ltd. ，进口药品注册证号H20150628，规格为每瓶45 g）适量涂于患处，1 d 2～3 次。两组疗程均为14 d。

表1 两组患者一般资料比较

1.3 观察指标及疗效判定标准

观察指标［4-5］：疼痛，根据严重程度评分，以患者主诉为主。Ⅰ级为轻度疼痛，Ⅱ级为中度疼痛，Ⅲ级为重度疼痛，Ⅳ级为难以忍受的疼痛。肿胀，Ⅰ级为无肿胀，Ⅱ级为局部稍有肿胀，Ⅲ级为局部肿胀明显、皮肤绷紧、出现瘀斑，Ⅳ级为局部明显肿胀、皮肤绷紧光亮、广泛瘀斑。压痛，Ⅰ级为无压痛，Ⅱ级为重压时有疼痛，Ⅲ级为轻压时有疼痛，Ⅳ级为轻压时疼痛明显、且疼痛持续存在。瘀紫程度，1 级为瘀紫面积小于2 cm2，2 级为瘀紫面积2～5 cm2，3 级为瘀紫面积5～10 cm2，4 级为瘀紫面积大于10 cm2。功能障碍程度，Ⅰ级为无肢体功能活动障碍；Ⅱ级为有轻微肢体功能活动障碍（但影响不大），Ⅲ级为有肢体功能活动障碍（不干扰日常生活），Ⅳ级为有肢体功能活动障碍（干扰注意力），Ⅴ为级有肢体功能活动障碍（日常活动受影响，但能完成基本生理需要），Ⅵ级为肢体功能活动障碍明显（需卧床休息）。疼痛、肿胀、压痛、瘀紫面积Ⅰ～Ⅳ级均分别计0，2，4，6 分，功能障碍程度Ⅰ～Ⅵ级分别计0，2，4，6，8，10 分；将上述各项评分相加为积分数。改善率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

疗效判定［4-5］：治愈，症状体征明显好转（疼痛感完全或接近消失，痛觉范围缩小90%以上，肿胀程度消失90%以上，瘀紫面积消失50%以上），改善率75%以上；显效，症状、体征好转（有微痛感，痛觉范围缩小70%以上，肿胀程度消失70%以上，瘀紫面积消失30%以上），改善率50%～74%；有效，用药后病情有所好转（稍有疼痛感，痛觉范围缩小50%以上，肿胀程度消失50%以上，瘀紫面积消失30%以上），改善率25%～49%；无效，症状体征无明显改善（疼痛感减轻不明显，痛觉范围缩小不明显，肿胀、瘀紫消失均不明显），改善率＜25%或症状进一步加重。总有效=治愈+显效+有效。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表2 至表4。两组患者治疗前后均未出现局部红疹、瘙痒等不良反应。

表2 两组患者临床疗效比较［例（%）］

表3 两组治疗前后各观察指标积分比较（±s，分）

表3 两组治疗前后各观察指标积分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别试验组（n=89）对照组（n=68）时间治疗前治疗后治疗前治疗后疼痛8.9±1.6 3.2±1.7*#9.2±2.1 4.8±1.8*肿胀4.5±1.4 1.5±1.2*#4.6±1.2 2.3±1.1*压痛5.2±1.1 1.7±1.1*#5.1±0.9 2.8±1.3*於紫面积5.4±1.5 2.1±1.2*#5.3±1.2 3.3±1.4*功能障碍程度3.7±1.0 1.1±1.5*#6.3±1.8 1.3±2.2*

表4 两组患者观察指标及综合疗效比较［例（%）］

3 讨论

软组织受到钝性或锐性暴力损伤时，可引起局部软组织（包括皮肤、皮下组织、肌肉，其中包含有神经、血管和淋巴组织）挫伤或（和）裂伤，主要表现为气血凝滞、络脉破损及肌纤维部分撕裂，引发系列疼痛反应及肿胀反应，严重者可导致肢体组织功能障碍，从而影响患者的正常生活［5］。临床以局部用药为主要治疗手段，研究表明，传统非甾体类抗炎药常会产生多种不良反应、过敏反应，以及血液系统及中枢神经系统的不良反应等［6］，患者依从性差。中药不良反应小、适应证广泛，为临床治疗软组织损伤打开了新的思路［7-8］。

骨友灵搽剂由红花、制川乌、制何首乌、续断、威灵仙、醋延胡索、防风、鸡血藤、蝉蜕等组方。其中，君药红花有活血通经、散瘀定痛功效。臣药制川乌有祛风除湿、温经止痛功效。佐药续断、威灵仙有强筋健骨功效，醋延胡索有活血、行气、止痛功效，防风有舒筋活络、止痛功效；再以鸡血藤调补固本，巩固疗效；使药蝉蜕和制何首乌有疏散风热、息风止痉和强筋骨功效。骨友灵搽剂可促进血液循环，加速药物吸收，从而消肿止痛、活血化瘀；还可有效治疗骨质增生，缓解疼痛，扶正祛邪，并对骨性关节炎也有显著疗效［9］。

本研究中以骨友灵搽剂与吲哚美辛搽剂作比较，针对其主要临床症状及体征进行观察。结果发现，患者在应用骨友灵搽剂后，疼痛程度明显缓解，且在1 个疗程结束后，其治愈率及总有效率明显高于对照组，患者肢体功能障碍得到了明显改善；同时，其肿胀和压痛程度也得到明显缓解，另外，研究中还发现骨友灵搽剂能显著减少瘀紫面积，加速瘀斑吸收，缩短瘀斑消失时间。

综上所述，骨友灵搽剂治疗软组织挫伤疗效优于吲哚美辛搽剂，可明显改善患者的不适症状，利于损伤修复。