生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统

近日，山东华安生物科技有限公司生产的创新产品“生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统”获得国家药品监督管理局批准注册。

生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统由支架和输送系统组成，支架由支架基体、显影标记、药物载体涂层三部分组成，用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄，改善患者冠状动脉血流并预防再狭窄的发生，参考血管直径2.75mm～3.75mm，病变长度≤24mm。与传统金属药物支架相比，可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架避免了金属支架永久残留体内带来的风险，解除了金属牢笼对血管舒张收缩功能的限制。由于该支架的最终降解产物为水和二氧化碳，减少了晚期血栓困扰；支架完全被降解吸收，减少了长期异物炎症反应；可兼容MRI-CT检查等；靶病变再狭窄后，方便再次支架介入；靶病变血管的正常生理功能也将得到部分恢复和改善。