软式内镜清洗消毒质量控制现状探究

皖南医学院弋矶山医院医学工程部 （安徽 芜湖 241000）

内容提要： 大量研究显示，在内镜清洗消毒的过程中，存在一定的问题，如质量管理重视程度不足、工作人员操作不合格等，若内镜清洗消毒质量不合格，则会引发医院感染的发生，因此，医院应积极采取有效措施，提高内镜清洗消毒的质量。

我国医疗技术水平在不断的进步，使得消化内镜在临床中的应用价值得以提高，且其应用范围较广。内镜属于精密器械的一种，应用中需要侵入人体腔内，若其未能严格、有效地清洗消毒，则可导致医院感染等疾病的发生[1]。内镜形状以及材料均较为特殊，且结构复杂，这样则增加了其清洗消毒的难度。同时，内镜价格昂贵，需要重复使用，使用率较高，这样也会增加治疗的难度[2]。内镜清洗消毒，一直是医院关注的重点，对于内镜感染控制的相关标准概念，主要是在1980年所制定，此标准的应用，能够对内镜所致感染的发生率控制。我国在2004年制定了内镜清洗消毒技术操作规范，应用了十几年，2016年重新制定了最新内镜清洗消毒技术操作规范，可见内镜清洗消毒的重要性。软式内镜是内镜的一种，本研究主要对软式内镜清洗消毒质量控制现状作综述，分析如下。

1.软式内镜清洗消毒质量问题

1.1 缺乏准入制度

缺乏专职软式内镜清洗消毒工作人员的相关准入制度，清洗消毒软式内镜质量重视程度不足，人力成本及资源限制，专职软式内镜工作人员学历层次不同、素质不同，难以统一考核以及培训，对相关工作人员流动的影响较大，这样会对清洗消毒软式内镜的质量控制，造成不良的影响[3]。

1.2 缺乏规范化培训

被污染的软式内镜，实施有效的水洗、刷洗、酶洗等手工清洗后，能够降低生物负荷3～5个对数级，软式内镜的有效清洗，是其消毒质量有效保证的前提[4]。清洗消毒软式内镜的工作，是由专业工作人员所完成，但是其培训方式主要是传帮带模式，即老资质的相关工作人员，通过一对一的方式，对软式内镜以及器械物品清洗过程带教，通过目测的方式判断是否合格，之后即单独上岗，此种培训方式，缺乏标准课程、培养目标以及操作规范，同时缺乏考核标准以及相应的评价过程[5]。

1.3 质量监控不合理

以往清洗消毒软式内镜的操作规范中，对于清洗消毒质量控制，仅是通过登记清洗消毒以及抽样检查的方式，来对内镜消毒的相关质量进行控制，监控效果并不理想[6]。

1.3.1 缺乏清洗质量的监控

我国内镜清洗中，主要是采用手工清洗的方式，对于清洗效果评价的相关标准，主要是通过对内镜外表面是否清洁，来对清洗的质量判断[7]。

1.3.2 缺乏效果的实时监控

监控清洗消毒软式内镜的效果，主要是季度随机抽样的方式进行监测，但是抽样监测，存在概率和随机的问题，监测结果存在滞后的情况，难以检出实际工作存在的问题的具体环节，这样则不能分析清洗消毒失败相关原因以及患者存在的风险，难以制定持续质量改进的措施[8]。

1.3.3 清洗剂问题

多酶清洗剂的应用，可将软式内镜上所黏附的碳水化合物、脂肪、蛋白等松解，提高物体表面相关微生物的清洗能力，且可进入管腔的内部，在软式内镜管腔所有表面渗透，并对有机污物分解，使得物体表面生物负荷对数级降低。但是实际工作中，不同污染程度的软式内镜，其多酶液的配比要求，也存在一定的差异性，在清洗消毒的过程中，多数会因为成本，而选择低浓度的多酶液对器械清洗，部分医疗部分，难以一用一更换，这样则会使得血液凝固，增加清洗的难度，甚至可导致软式内镜清洗消毒失败。

1.3.4 消毒剂问题

清洗消毒软式内镜的相关消毒剂质量，会直接对软式内镜的使用寿命造成影响。碱性戊二醛（2%）具有使用方便的特点，其消毒的效果较好，价格较低，基本不会对软式内镜的相关组件造成影响，且性能稳定，应用价位广泛，但是其需要较长时间的浸泡，且在浸泡后，需要使用大量水分，将毒性残留去除，避免对机体黏膜造成刺激。戊二醛在使用的过程中，若飞沫接触工作人员的皮肤和角膜，则会产生一定的损害，因此，应对强力排气的设施安装，嘱咐内镜消毒人员，做好防护措施，且戊二酸排放液也需要中和后排放，而我国并无此方面的明确规定[9]。

2.软式内镜二次污染问题

内镜检查的发生率在不断的升高，使得内镜中心工作人员的工作量也在不断的升高，高频率使用内镜，若非专业人员清洗消毒处理，则可能出现二次污染的情况，主要原因为：a：清洗消毒后，受到冲洗水的污染，出现铜绿假单胞菌数超标的情况；b：清洗消毒后，随意摆放软式内镜，引发二次污染的发生；c：清洗设备隐蔽管道，缺乏消毒程度，导致内镜消毒失败；d：缺乏对消毒内镜的保护措施，导致软式内镜在使用前，出现被污染的情况。

3.储存内镜问题

内镜清洗消毒技术操作规范中，规定每天在诊疗工作前，应再次对软式内镜消毒处理，但是对内镜储存房间湿度、温度，无明确的要求。对软式内镜实施多次消毒，虽然能够保证消毒的效果，但是时间、人力、经济成本较大，不仅会对工作人员的机体健康造成损害，且会损害软式内镜[10]。

4.处理措施

4.1 强化工作人员的培训

对清洗消毒软式内镜质量控制中心认证体系建立，并对培训的内容规范，设置考核的标准，组织相关专家，不定时进行工作人员认证情况的督导，并对持证上岗制度规范[11]。

4.2 建立实时监控体系

软式内镜清洗消毒，是通过化学、物理方法，来将器械上的微生物、无机物、有机物等去除，彻底、有效对软式内镜清洗消毒，能够对院内感染的发生预防和控制[12]。被污染的软式内镜，经过手工清洗后，能够有效降低内镜的生物负荷对数级，但是对于清洗合格的标准，尚未统一，医学可通过ATP生物荧光法、潜血试验、细菌培养计数法、带光源放大镜等，对软式内镜清洗消毒的质量进行实施监控，其中ATP生物荧光法的应用，具有更加快捷方便的特点，可推广应用[13]。

4.3 清洗工作站加装追溯系统

在清洗工作站中，使用追溯系统，能够实现全流程可以溯源。系统为工作人员提供软式内镜清洗消毒的程序、清洗装载要求、湿热消毒、清洗等操作指引以及相应的质量要求。将工作过程，在信息化系统中自动录入，以备查询和追溯。软式内镜清洗的过程中，系统对清洗的要点提示，使得工作人员正确执行清洗的程序，以此达到质量的要求。

4.4 控制软式内镜储存的时间

常规情况下认为，软式内镜在清洗消毒后，储存时间若在14d内，则在使用前，不需要再次进行消毒干预，在合理的条件下储存即可，这样能够减少戊二醛溶液的消毒过程，节约时间成本，促进工作效率的提高，且可减少消毒液对软式内镜的损伤程度，提高软式内镜的使用寿命，同时，可降低消毒液对空气的污染以及工作人员的损害程度[14]。控制软式内镜消毒次数，可减少戊二醛消毒槽的相关开盖次数，确保戊二醛的有效浓度，将戊二醛的应用时间延长，降低成本。

5.小结

软式内镜在临床疾病、检查中应用，能获得较为清晰的视野，对患者的病灶情况准确的了解。但软式内镜在诊治中应用，属于侵入性操作，若其清洗消毒质量不合格，则易出现院内感染的情况，不仅会对患者疾病的康复造成影响，还会增加医疗纠纷的发生率。对软式内镜清洗消毒质量控制中的问题分析，并实施有效的质量管理控制，可提高软式内镜清洗消毒的质量，提高对软式内镜使用的安全性保证，意义重大。