两种不同型号胶囊内镜在小肠检查过程中的对比研究

吴志轩， 何 松

重庆医科大学附属第二医院消化内科，重庆 400010

随着诊断技术的不断进步和经济水平的提高，小肠疾病越来越受到人们的重视。胶囊内镜是目前小肠疾病相当常用的诊断方法，许多不明原因的消化道出血、腹痛及小肠肿瘤等疾病都逐步得到诊断[1]。然而，胶囊内镜在小肠疾病中的诊断率为70%左右。文献报道，胶囊内镜全小肠检查率(complete examination rate，CER)约83.5%[2]，部分患者因小肠检查不完全，严重影响胶囊内镜的诊断率。因此，如何提高CER，对提高胶囊内镜的诊断率具有较高的临床价值。本研究比较金山OMOM两种型号胶囊内镜在小肠检查过程中的特点。

1 资料与方法

1.1 一般资料回顾重庆医科大学附属第二医院2016年1月至2017年10月行胶囊内镜检查的患者，共167例。按照患者就诊时间顺序，根据胶囊内镜型号分为两组，Ⅱ型胶囊内镜组(对照组)共82例(金山OMOM JS-ME-Ⅱ)；Ⅰ型胶囊内镜组(观察组)共85例(金山OMOM JS-ME-Ⅰ)。纳入标准：参照2014年中国胶囊内镜临床应用指南[1]，具体主要为不明原因的消化道出血及缺铁性贫血；疑似克罗恩病；疑似小肠肿瘤；检测非甾体抗炎药相关性小肠黏膜损伤、临床上需排除小肠疾病者等。排除标准：可疑肠梗阻和肠腔狭窄者；吞咽障碍者；有腹部手术史者；糖尿病患者等；检查前1周服用影响胃肠动力药物者。检查前患者均需签署知情同意书。

1.2 仪器采用重庆金山科技的OMOM胶囊内镜系统，由OMOM智能胶囊(OMOM JS-ME-Ⅰ 和OMOM JS-ME-Ⅱ)、图像记录仪和OMOM影像工作站组成。OMOM JS-ME-Ⅰ: 尺寸为11.0 mm×25.4 mm，工作时间为10～12 h，为新一代产品；OMOM JS-ME-Ⅱ：尺寸为13.0 mm×27.9 mm，工作时间为8～10 h。

1.3 方法检查前3 d禁用影响胃肠动力的药物和刺激性食物，检查前1 d进流质食物，前1 d晚上8点服用复方聚乙二醇电解质2盒加温水配制的溶液2 000 ml，检查当天早上再服用复方聚乙二醇电解质1盒加温水配制的溶液1 000 ml，检查前30 min服用二甲硅油散40 ml，排出清水样便后行胶囊内镜检查。

1.4 观察指标统计观察组和对照组胃转运时间(gastric transit time，GTT)、小肠转运时间(small bowel transit time，SBTT)及CER。GTT指胶囊通过贲门行全小肠检查后至通过幽门的时间，SBTT指胶囊通过幽门后至通过回盲瓣进入结肠的时间，CER指受检者完成全小肠检查的百分比。

2 结果

2.1 患者基线特征对照组共82例患者，其中男45例，女37例，年龄≥14岁76例，<14岁6例，门诊患者33例，住院患者49例；观察组共85例患者，其中男53例，女32例，年龄≥14岁71例，<14岁14例，门诊患者36例，住院患者49例。两组基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2.2 比较两组患者CER和小肠疾病诊断率所有患者均于检查结束后3 d内排出胶囊内镜，无胶囊滞留发生。对照组69例完成全小肠检查，13例胶囊工作结束时未进入结肠；观察组80例完成全小肠检查，5例胶囊工作结束时未进入结肠。观察组CER为94.1%，明显高于对照组的84.1%(P=0.047)。观察组小肠疾病诊断率为76.5%，对照组为72.0%，两组比较差异无统计学意义(P=0.596)(见表1)。

表1 两组患者CER和疾病诊断率的比较[例数(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05，#P>0.05。

2.3 比较两组患者GTT、SBTT观察组GTT明显短于对照组(P=0.024)。两组患者SBTT比较，差异无统计学意义(P=0.209)(见表2)。

表2 两组患者GTT和SBTT的比较

注：与对照组比较，*P<0.05，#P>0.05。

2.4 胶囊工作时间进一步比较了两组患者未完成全小肠检查的胶囊工作时间情况。对照组有13例未完成全小肠检查，其中5例工作时间<9 h，8例工作时间9～12 h，无>12 h患者。观察组有5例未完成全小肠检查，其中2例工作时间9～12 h，3例工作时间>12 h。

3 讨论

胶囊内镜是小肠疾病最常用的诊断方法，诊断率为70%左右[3]。许多因素会影响胶囊内镜的诊断率，如小肠黏膜观察质量、CER等。全小肠检查即胶囊在工作时间内通过回盲瓣进入结肠。本研究主要比较金山Ⅰ型和Ⅱ型胶囊内镜两组患者的CER，并分析相关的影响因素。

LIAO等[2]一篇系统综述发现CER约为83.5%，而韩国学者一项10年的数据提示小肠不完全检查率可高达33%[4]，这部分患者胶囊内镜工作结束时停留于远端小肠，导致部分病变无法观察，有时需进一步检查，增加总体费用。因此，完成全小肠检查对提高CER，减少漏诊至关重要。与Ⅱ型胶囊内镜相比，金山 Ⅰ 型胶囊内镜具有工作时间更长、尺寸更小的特点。我们的研究发现，Ⅰ 型胶囊内镜的CER为94.1%，Ⅱ型胶囊内镜的CER为84.1%，新型胶囊内镜的CER有较大提高，且明显高于既往文献报道83.5%的数据[2]，有助于进一步提高小肠病变诊断率。KOULAOUZIDIS等[5]研究报道以色列PillCam SB和韩国MiroCam胶囊的CER分别为88.9%和89.1%，金山Ⅰ型胶囊内镜与之相比CER差异无统计学意义。

CER受多种因素影响，包括胶囊电量耗尽、胃内停留时间过长、高龄患者、住院患者、肠道准备欠佳等[6]。延长胶囊工作时间、减少胶囊胃内停留时间可提高CER。文献报道，胃转运时间与CER呈负相关，平均GTT>45 min会影响CER，通过缩短GTT能提高CER[7]。赵娅敏等[8]研究发现，通过使用胃复安等实施干预可以缩短GTT，提高CER，但促动力药物对GTT和GER的影响仍然存在争议[9]。本研究发现，Ⅰ型胶囊内镜GTT约47.3 min，Ⅱ型胶囊内镜GTT约64.8 min，Ⅰ型胶囊内镜GTT比Ⅱ型胶囊内镜明显缩短。但两组胶囊内镜SBTT差异无统计学意义。因此，Ⅰ型胶囊内镜具有更短的胃转运时间，从而具有更高的CER。高良庆等[10]比较了MiroCam和OMOM两种不同重量及大小的胶囊内镜，发现CER无明显差异，这可能与两者GTT无明显差异有关。

此外，胶囊电量耗尽也会影响CER。由于电池寿命技术的限制，目前各个厂家胶囊内镜的工作时间约8～12 h[11]。LIAO等[12]研究发现，通过调整胶囊内镜采集频率延长工作时间，提高了CER。OU等[13]也报道，更长的胶囊工作时间能提高CER。金山 Ⅰ 型胶囊内镜工作时间约10～12 h，比Ⅱ型胶囊内镜延长2～3 h。本研究发现，在未完成全小肠检查的患者中，Ⅱ型胶囊内镜组共13例，有5例工作时间<9 h，8例工作时间9～12 h；而Ⅰ型胶囊内镜组仅有5例，其中2例工作时间9～12 h，3例工作时间>12 h。这进一步提示，通过延长胶囊内镜工作时间能一定程度提高CER。本研究中，两组胶囊内镜小肠疾病诊断率差异无统计学意义，可能与样本量较少有关，后期有待于进一步观察。

综上所述，与传统的Ⅱ型胶囊内镜相比，Ⅰ型胶囊内镜通过缩短GTT，延长胶囊内镜工作时间，从而提高CER，且CER与国外PillCam SB和MiroCam产品类似。因此，Ⅰ型胶囊内镜具有更好的临床应用价值。