疾控中心实验室生物安全管理探索

2020-01-13曾凤刘子逸杜双双匡春霞华雨晨南华大学湖南衡阳421000

化工管理 2020年23期

曾凤刘子逸杜双双匡春霞华雨晨(南华大学，湖南衡阳 421000)

0 引言

去年年底爆发的新冠肺炎，让疾控中心再次走进大家的视野，这次疫情让全国乃至全世界的人民深刻认识到重大传染病随时都在威胁着人类的健康，在疾病预防和控制方面这是对相关从业人员的重大挑战。疾病预防控制中心实验室是病例诊断和流行病管理的重要技术支持，并发挥着不可替代的关键作用。在传染病的预防和控制中，实验室管理的任何疏忽和失误都可能造成无法弥补的损失。大量生物安全实验室的运营面临着巨大的安全测试，必须将其作为警告以示警醒，做好实验室生物安全管理，是疾病预防和控制的内在要求，也是社会稳定和经济发展的安全保证。

1 疾控中心建立生物安全实验室的重要意义

1.1 是建立病原微生物研究安全平台的需要

生物安全实验室的直接目的是确保实验人员不受实验因素的伤害，保护环境和公众健康，并保护实验因素不受外界因素的污染，它是研究传染病的科学，安全的平台，使人们可以彻底克服各种传染病，更好地执行国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理规定》。

1.2 是传染病的预防与控制的需要

在过去的两到三十年中，不仅一些被控制的传染病再次呈上升趋势，而且新的传染病也正在出现。据不完全统计，在全世界发现的32 种新传染病中，有一半以上已经出现在中国。2002年11 月中旬开始在广东出现的“传染性非典型肺炎”(SARS)，2019 年底爆发新型冠状肺炎就是几个不能忘记的例子，一经蔓延，后果是不可想象的，在这些情况下，我们必须加强生物保护能力的建设并提高实验室研究能力。

1.3 是生物防护(国防)的需要

在二十世纪下半叶，生命科学和技术兴起，日新月异，取得了极其辉煌的成就。但是，摆在我们面前的是一个不容忽视的问题，那就是生命科学和技术的飞速发展，虽然给人类带来了福音，但也可能对人类构成生物威胁。许多专家指出，生物威胁包括生物(战争)恐怖，就像鬼魂在世界上徘徊一样，生物防御已经成为人类最关注的话题，生物安全实验室的建立无疑加强了我们的生物防御能力。

1.4 是出入境检验检疫的需要

改革开放以来，经济平稳较快发展，国际地位不断提高，国际往来日益频繁，进出口总额不断扩大。出入境保护生物危害面临新的挑战。一方面，有必要完善法规，加强管理，另一方面，有必要提高对各种生物危害物的检测能力和实验室的检测能力，特别是要加强对具有潜在威胁、国内没有的和未知的病原微生物的检验工作。

1.5 是医院感染控制的需要

在全球范围内，医院感染已成为医院的主要问题。在2003年的SARS 流行期间；我国的医院感染约占患者总数的20%，医务人员感染的比例很高，引起了社会的极大恐慌。实际上，医务人员的职业感染早已存在。例如，结核病病房的医务人员和临床实验室工作人员的感染率大大高于正常人群。因此，临床实验室工作也需要一个生物安全实验室。

2 疾控中心实验室生物安全管理问题

2.1 标本的致病性

CDC 实验室收集了各种测试样品，样品里面通常会含有潜在的致病因子，甚至有可能包含有HIV 或者霍乱弧菌这些高致病性高传染性病毒等，例如霍乱弧菌和HIV。在对血液，体液，分泌物，粪便，鼻咽拭子等这些样本进行采样，分离和识别期间，只要有一个实验室的工作人员自身的防护意识没达标，那么会造成很严重的后果，最显得意见的就是整个实验的大范围感染事件的发生。因此，由于工作性质，疾病控制机构的实验室人员属于潜在的生物致病因素的高风险暴露组，所以较之其他岗位而言，疾控机构人员被感染可能性往往高出其他工种。

2.2 实验室硬件建设落后

笔者了解到很多实验室都存在资金投入不足的情况，以某些CDC 实验室为例，它们的面积往往都是不符合国际标准的，(1 级为1200mr，II 级为800mr)，清洁区和污染区没有严格的划分，不单如此，工作区和起居区的混合使得消毒和隔离变得困难，并且还导致交叉污染。另外，一些实验室没有生物安全保护设备，而这些设备极有可能会致使实验室工作人员暴露在易感染的工作环境中，这些需要重视的设备包括自动传感器水槽、高压灭菌器、生物安全柜、洗眼器等。

2.3 自我防护意识不足

自我防护意识不足主要体现在有些实验室的工作人员在进行生物危害测试时没有按要求穿着隔离服，手套，口罩和头罩，甚至有些个体在实验室内是吃东西，这些行为不正确不说，更会对他们的人身安全造成间接或直接的影响。

2.4 不正确的实验室操作

保障实验室工作人员的人身健康安全的最基本前提的进行规范的实验室操作，在检查标本的过程中，很多检验员过度依赖和相信自己的自身经验，在进行病原微生物的分离、标本检测、病菌培养鉴定过程中，没有按照制定好的操作规范来，没有在生物安全柜中进行高级测试、病原菌的分离和鉴定，而且在试验完毕后对后续的消毒工作也不重视，以上种种不规范的操作，都是使检验员暴露在生物危害中的潜在因子。

2.5 实验室菌(毒)株管理措施不足

一些CDC 实验室没有完整的细菌(毒株)管理系统，也没有有关细菌(毒株)的购买，存储，通过，使用和存储的相关记录，也没有温度记录和安全性在细菌(毒物)菌株储存柜锁中，这些危险因素最直观的是细菌(毒物)菌株的流失给实验室造成一定的经济损失，更为严重的是还可能造成社会性的感染问题。

2.6 感染性废弃物消毒处理不严格

一些实验室不经高压灭菌直接处理高风险废物，未按规定对传染性废物进行标记，未进行无害处理就排放实验室废水，传染性废物垃圾袋上没有警告标志，没有废物转移和移交的实验室记录以及有毒有害废物的消毒记录，所有这些都使病原体生物学因素在疾病控制机构的实验室中传播。

3 基于疾控中心生物安全的管理措施

3.1 健全实验室生物安全管理法律体系

鉴于当前缺乏法律和修订的需要，相应的管理组织应组织人员执行法规，制定和修订标准。宏观法律法规越多，涉及的部门越多，就越有必要理清脉络、分清职责。必要时，应建立相关部门的长期协调机制，定期进行信息交流。在制定和修订法律，法规，标准等的过程中，每个部门都应相互补充自己的优势，不仅要提及要求，还要阐明管理的目的、意义、价值以及管理过程中的监督和处罚问题。这样才能最大程度的减少后期推卸责任，互相扯皮的现象发生。

3.2 强化监督检查

各级疾病控制机构的病原微生物实验室必须建立实验室监督检查制度，并认真执行。认真落实检查工作。一种是设计检查计划，考虑何时检查，检查什么，谁将参加检查，如何反馈检查结果，如何报告整改情况，如何分析检查结果等。第二是将检查结果用作人员评估，管理评审和系统修订。

3.3 加大资金投入

实验室基础设施是与实验室生物安全性相关的基本要素之一。我们必须继续在中国各级疾病控制机构，特别是经济欠发达地区的各级疾病控制机构，对病原微生物实验室的投资。

首当其冲的是，有必要及时购买和更新仪器设备，特别是基层疾病控制机构中仪器和设备的老化，这样才能满足日益增长的实验室生物安全的需要。然后在资金投入过程中要保障资金是否被有效利用了，需要制定相应的规则来避免资金的滥用问题。最后要进行相关相关设备的维护，在日常使用过程中，应该注意标准操作，并制定人员进行设备的定期维护和检查，这样才能保障设备处于良好的工作状态并能一定程度延长实验设备的使用寿命。

3.4 强化实验室工作人员培训和管理，严格做好个人防护

实验室应留出一定时间专注于研究相关法律法规，例如“病原微生物安全法规”，“实验室生物安全通用要求”和“管理法规”。定期评估学习内容，并通过学习和培训增强经验，员工的生物安全知识有助于提高他们的人身保护意识和安全技术水平。

3.5 要构建实验室感染事件监测及报告网络

不管是从宏观还是微观的层面来讲，实验室感染基于概率学来试试属于小概率事件的范畴，对少量病例数据进行分析很难找到常见和常规问题的根源。因此，应充分收集和利用已经发生的有限信息和数据。

中国共有病原微生物实验室的省级，353 个地级和2948 个区县级疾病控制机构，他们一年四季都从事病原微生物样品测试和科学研究相关活动，所以从某种层面来讲他们都存在发生实验室感染事情发生的可能，为了及时有效地收集这些零散的信息，各级疾病预防控制机构应当充分利用中国疾病预防控制机构已经建立的非常好的信息报告平台，通过该信息报告平台向中国疾病预防控制中心迅速报告各种实验室感染事件。

3.6 严格做好感染性废弃物的消毒处理

实验室废水的首要处理是进行无害化处理，在此之后必须清除实验室废水。使用后，必须将载玻片浸入次氯酸钠消毒剂中30 分钟，然后高压灭菌；应将各种液体，固体培养基，细菌识别板，传染性废物(如性接种工具)放在专用容器中。高压灭菌后，将其放入带有生物安全标志的黄色袋子中，并转移至专人集中处理。运输和处置。转移记录必须保存三年。传染性废物运送人员应接受生物安全培训，并配备适当的记录设备。