大株红景天注射液联合针刺治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床观察

不稳定型心绞痛(UA)在中老年人群中发病率高，其发病机制与血管内不稳定型粥样斑块破裂，导致血栓阻塞血管，进而引起心肌缺血、缺氧有关。本病发展迅速，极易进展为心肌梗死或猝死，有报道显示至2016年，心血管疾病死亡人数排首位[1]，目前西医治疗以吸氧、抗血小板聚集、抗凝等为主，但长期应用临床疗效局限，且副作用较多。中医针刺作为常见的替代医学疗法，从古至今应用于防治心系病变[2]。大株红景天可以化瘀通络、活血止痛，经现代研究表明大株红景天注射液可以减少心肌耗氧，增加冠状动脉血流量，改善心脏泵血，抗血栓形成的作用机制，且其安全性已得到系统评价证实[3-4]。本研究对124例冠心病不稳定型心绞痛病人应用大株红景天注射液联合针刺治疗，15 d后观察临床疗效及炎性因子、血液流变学指标等变化情况，以期通过中西医结合疗法加强临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017年6月—2018年6月就诊于琼海市中医院内一科的124例临床确诊为不稳定型心绞痛的病人，西医诊断参照2012年ACCF/AHA指南[5]。中医诊断符合中药新药标准中胸痹心痛——心脉瘀阻证[6]。采用随机数字表法分组，将124例纳入病人分为对照组和治疗组，各62例。对照组男39例，女23例；年龄34～65(51.28±3.12)岁；病程(8.16±4.59)年。治疗组男32例，女30例；年龄32～60(53.07±2.35)岁；病程(7.02±4.16)年。两组性别、年龄、病程等临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 排除标准 ①未符合诊断标准者；②急性心肌梗死或其他心脏病变、甲状腺功能亢进、外伤等引起胸痛者；③不愿签署知情同意书者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤存在精神疾病人，合并重度心肺或肝肾功能障碍者。

1.3 治疗方法 对照组根据西医指南进行常规治疗，予以卧床休息、吸氧、抗血小板聚集、改善循环、抗凝等对症治疗。治疗组在对照组基础治疗上给予以下治疗：①10 mL大株红景天注射液(通化玉圣药业有限公司；国药准字：Z20060362；规格：每支5 mL)加入250 mL的5%葡萄糖注射液，静脉输注，控制50～60滴/分，每日1次，疗程15 d；②联合针刺治疗，取穴内关、心俞、巨阙、膻中、膈俞、神门。操作方法：对所选穴位行常规消毒，选取华佗牌一次性针灸针(0.25 mm×40 mm)，内关直刺20 mm，心俞、膈俞向椎体方向斜刺20 mm、巨阙向下斜刺20 mm，膻中平刺10 mm，神门直刺10 mm，提插捻转得气后留针30 min，每日1次，疗程15 d。

1.4 观察指标 记录治疗前及治疗后第15天两组指标数值，包括临床疗效、炎症指标超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素6(IL-6)和血液流变学指标的变化。

1.5 疗效判定标准[6]显效：病人心痛、心悸、胸闷等心绞痛症状消失，心电图无异常或大致正常；有效：病人心绞痛症状缓解，心电图较治疗前有改善；无效：病人心绞痛症状无改变，心电图基本无变化；加重：病人心绞痛症状及心电图变化较治疗前更加严重。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 治疗后，治疗组临床总有效率为91.9%，明显高于对照组的79.0%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较

注：两组总有效率比较，χ2=4.159，P<0.05

2.2 两组hs-CRP及IL-6比较 治疗前，两组hs-CRP、IL-6指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组各项指标值较治疗前均有改善(P<0.01)，但治疗组hs-CRP、IL-6值均较对照组改善更显著(P<0.01)。详见表2。

表2 两组治疗前后的hs-CRP及IL-6水平比较(±s)

与本组治疗前比较，1)P<0.01

2.3 两组血液流变学指标情况 两组病人治疗前全血黏度、纤维蛋白原、血浆黏度、红细胞比容比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后各项指标均较治疗前改善(P<0.01)，其中治疗组较对照组血液流变学指标改善差异具有统计学意义(P<0.01)。详见表3。

表3 两组心绞痛病人血液流变学指标变化比较(±s)

与本组治疗前比较，1)P<0.01

3 讨 论

冠心病不稳定型心绞痛属于中医学“胸痹”“心痛”范畴，其病机为素体虚衰，外邪内侵，进而心脉阻滞，气血不畅，不能濡养心脉，不通则痛，不荣则痛，故发心痛。对于冠心病治疗，西医主要措施是扩冠护心、抑制心肌重构、调脂稳定斑块等对症治疗为主，疗效仍较局限。现代研究表明联合中医药治疗冠心病，能显著降低心血管疾病发病率，且治疗后病人预后较好，满意度高[7]。

大株红景天注射液属于中药针剂，以藏药大株红景天为原材料，主要成分红景天苷具有增加免疫力、改善脂质代谢、提高组织缺氧耐受力、降低血液黏度等效果[8-9]。王雪晶等[10]发现从大株红景天根茎分离出的16种成分中，有5种单体化合物对心肌细胞损伤有一定保护作用，故本研究选用大株红景天药物注射液联合治疗冠心病。同时针刺治疗冠心病已成为临床有效的手段，本研究结合现代临床研究依据，选用内关、心俞、巨阙、膻中、膈俞、神门等穴位行针治疗。本研究中内关穴针刺后可明显改善冠状动脉的心肌缺血，为临床治疗冠心病常选穴位[11]。心脏气血输注于心俞穴，同时心俞穴还可散发心室之热，配以内关主治心悸、心痛，能理气活血并补益气血。巨阙为心经募穴，可治胸痛、心痛，两穴俞募配穴，可宁心宽胸，陆忠等[12]已有研究证明。膻中为宗气汇聚之所，可调畅气机，膈俞为八会穴之血会，能调和营血，两者相辅相成，加强行气活血之功。《灵枢》中阐述相应脏腑原气皆留于原穴，三焦则主通行原气，而神门穴具有通畅三焦原气，固护正气，抵御病邪之功。上述6穴联合，具有益气活血、宁心安神、通络止痛之效。

本研究显示，在针刺配合大株红景天注射液治疗下，治疗组临床总有效率明显优于对照组(P<0.05)，此结果与蒋文波等[13]研究成果相符合。

不稳定型心绞痛的发生多与斑块稳定性差、易破裂有关，易损斑块形成常伴有大量炎症因子浸润。有研究证实血清hs-CRP作为独立的血管危险因素较敏感，其数值变化与冠状动脉狭窄程度呈正相关，影响着斑块稳定性，促使急性冠脉综合征的发生[14-15]。IL-6是由淋巴细胞、内皮细胞等产生炎性因子，能调节免疫、诱导炎症，并可促进粥样斑块形成、破裂。血液流变学异常是由于血液高黏滞，循环阻力增加，血液流速减慢，出现瘀滞，导致机体的供血供氧不足，其中冠状动脉缺血缺氧导致心肌受累引起心绞痛，同时血液黏度增高还能促进血栓形成，阻塞血管亦导致心绞痛发生，故血液流变学指标在冠心病治疗中作用显著，改善血液黏滞度，加速血流能明显减轻心肌氧耗及血供障碍，利于病人延缓病变进展及后期恢复，故上述指标在治疗中可作为心绞痛症状缓解的观察指标。

心绞痛的发生机制涉及炎症反应，炎性因子在组织缺血时期激增，血管内粥样斑块破裂造成血管壁损伤，而大量的炎性因子在黏附因子的引导下可黏附于破损处，再次加重血管损伤，而针刺能直接定点抑制促炎因子作用，可抑制IL-6等炎症因子的释放，有效改善炎症反应，改善器官缺血损伤。有研究证实针刺内关能影响肥大细胞脱颗粒等引起的炎性反应，从而起到保护心肌损伤的作用[16]。大株红景天注射液治疗不稳定型心绞痛属于外源性物质介入，其药物直接作用于全身，改善心肌血供，作用明显且作用范围较广；而针刺不需要导入外源性物质，其只通过刺激机体本身自有的调节中枢来改善心肌缺血缺氧；相关动物研究表明，针刺能显著缓解冠状动脉痉挛、调节心血管活动中枢[17]；其中具有活血理气止痛的针刺治疗手法可以有效缩短心肌缺血时间、缓解心绞痛发作，故本研究选用中药注射液和针刺相结合，可以在不增加药物剂量的同时，加强靶向器官血供改善效果，这就起到两者针药结合的优势。本研究中治疗组 hs-CRP、IL-6下降水平显著，即大株红景天注射液联合针刺能利于稳定斑块，抑制炎症反应，减少心绞痛发作，此结论与徐先静等[18]的研究结果大致相符。治疗组血液流变学指标较对照组下降明显，差异具有统计学意义，大株红景天具有活血化瘀之功，能够改善冠状动脉血流，降低阻力，减少心绞痛发作，联合针刺后加强活血作用，更降低心绞痛发作时间、频率，上述结论与张爱鹏等[19]研究结论大致相符。

综上所述，大株红景天注射液联合针刺对不稳定型心绞痛病人治疗效果显著，能降低炎症因子水平，改善血液黏滞度，增加冠状动脉血流量，从而提高临床疗效。