不含硫酸钠聚乙二醇电解质溶液对结肠镜前肠道准备的效果评价

胡凯风 汪文生 孙 斌

1.安徽医科大学第四附属医院消化内科，安徽合肥 230012；2.安徽医科大学第一附属医院消化内科，安徽合肥 230022

结肠镜是筛查结肠癌前病变和确诊结肠肿瘤的唯一方法，有效的肠道准备对结肠镜检查成功甚为关键。聚乙二醇（lyethylene glycol，PEG）是目前国内外最推荐的肠道清洁剂[1-3]。聚乙二醇电解质溶液（polyethy lene glycol electrolyte solution，PEG-ES）是在PEG-4000 中加入一定剂量的氯化钾、氯化钠、碳酸氢钠和硫酸钠配制而成。国内已有研究显示[4-6]，PEG-ES 能较好的完成结肠镜前的肠道准备，但不含硫酸钠聚乙二醇电解质溶液（sulfate free polyethylene glycol electrolyte solution，SF-PEG）对结肠镜前肠道准备效果的研究较少见，尤其是SF-PEG 与PEG-ES 对肠道准备效果的优劣尚未见报道。因此，本研究收集2017 年9 月—2019 年4 月安徽医科大学第四附属医院（以下简称“我院”）消化内镜中心行结肠镜检查的部分患者，采用SF-PEG 和PEG-ES 肠道准备方法，比较两种方法对结肠镜前肠道准备的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

连续性收集2017 年9 月—2019 年4 月我院消化内镜中心行结肠镜检查患者105 例。纳入标准：①接受全结肠镜检查的住院及门诊患者；②年龄18～80 岁。排除标准：①肠梗阻者；②严重肠道感染者；③结直肠手术者；④慢性便秘者；⑤严重心、肝、肾功能不全者；⑥活动性消化道出血者；⑦大量腹腔积液者和妊娠期妇女。

根据肠道准备方法将受试者分为SF-PEG 组（A组）、PEG-ES 组（B 组）。A 组男37 例，女18 例；平均年龄（50.88±13.76）岁。B 组男34 例，女16 例；平均年龄（48.92±13.35）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

两组结肠镜检查前1 d 少渣饮食，口服清肠药物后禁食。两组均由同1 名医师完成结肠镜操作。

A 组肠道清洁药物为PEG 散[舒泰清，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司，生产批号：190104]。每盒含有聚乙二醇4000 78.750 g，碳酸氢钠1.071 g，氯化钠2.104 g，氯化钾0.280 g，加温水配成750 mL 溶液口服。患者在检查前1 d 晚8 时开始口服1.5 L，检查当日晨8 时起口服1.5 L，每次要求2 h 内服完1.5 L。末次服药后6～8 h 行结肠镜检查。

B 组肠道清洁药物为配制好的PEG 溶液500 mL（北京市圣永制药有限公司，生产批号：19014012）。每瓶PEG-ES 含有聚乙二醇4000 29.500 g，无水硫酸钠2.845 g，碳酸氢钠0.845 g，氯化钠0.735 g，氯化钾0.370 g，辅料为依地酸二钠、糖精钠、食用香精。患者在检查当日口服1.5 L，要求2 h 内服完。末次服药后4～6 h 行结肠镜检查。

1.3 观察指标

1.3.1 肠道清洁效果 按照波士顿肠道准备量表（BBPS）对肠道清洁效果进行评价[7]。0 分：肠道准备差，有大量固体粪便，无法看清肠黏膜；1 分：肠腔内残留粪便和/或不透明液体，能看清部分肠黏膜；2 分：肠腔内残留少量小块粪便和／或不透明液体，但能看清肠黏膜；3 分：肠腔内无小块粪便或不透明液体，能看清全部肠黏膜。在退镜过程中，冲洗和吸引肠腔液体后分别对右半结肠（包括盲肠和升结肠）、横结肠（包括肝曲、横结肠、脾曲）、左半结肠（包括降结肠、乙状结肠、直肠）进行评分。总分为三部分肠段评分之和（0～9 分），总分反映全结肠肠道清洁程度。若BBPS 总分≥6 分则认为肠道准备有效[8]。

1.3.2 完成结肠镜时间 记录结肠镜插至回盲部和从回盲部退镜至肛缘总共需要的时间。

1.3.3 结直肠息肉检出率 记录退镜过程中发现结直肠息肉的数目，并统计息肉的总体检出率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用例数和百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组肠道清洁效果比较

两组BBPS 总分≥6 分，肠道准备均有效；B 组右半结肠、左半结肠及总分高于A 组，差异均有统计学意义（均P ＜0.05）；两组横结肠评分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。见表1。

表1 两组BBPS 评分的比较（分，±s）

表1 两组BBPS 评分的比较（分，±s）

注：BBPS：波士顿肠道准备量表

2.2 两组完成结肠镜时间比较

A 组完成全结肠镜检查时间为（30.85±13.02）min，B 组完成全结肠镜时间为（23.90±10.39）min。A 组完成结肠镜检查时间长于B 组，差异有统计学意义（t=2.47，P=0.013）。

2.3 两组结直肠息肉检出率比较

A 组检出息肉31 例（56.36%），B 组检出息肉数21 例（42.00%）。两组结直肠息肉检出率比较，差异无统计学意义（χ2=1.73，P=0.189）。

3 讨论

有效的肠道准备是结肠镜检查成功的重要条件。肠道准备不充分不仅会对肠黏膜观察有影响，还会增加结肠镜操作的难度和时间，甚至可能导致并发症的发生。同时部分患者需要重新清洁肠道再次行结肠镜检查，增加了额外的检查费用。因此，高质量的肠道准备可以提高结肠检查的成功率和结肠黏膜病变的检出率[1-2,7]。

聚乙二醇是惰性的乙烯氧化物形成的聚合物，为容积性泻剂，安全性较高，是目前国内外最推荐的肠道清洁剂[1]。标准PEG-ES 中一般含有一定剂量的硫酸钠。不含硫酸钠聚乙二醇溶液增加了聚乙二醇剂量而去除了硫酸钠，使溶液的咸味降低，口感改善。2019 年《中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南》推荐口服2～3 L 的聚乙二醇等渗透溶液进行结肠镜前的肠道准备[1]。国外研究报道早晚分次口服比检查前1 d单次口服4 L 聚乙二醇等渗溶液可以显著提高肠道清洁效果，增加患者的依从性；同时建议末次服药后4 h 行结肠镜检查，最多间隔时间不能超过8 h[8-12]。Dipalma 等[13]发现口服约4 L 的SF-PEG 和PEG-ES有相同的肠道准备效果；不过该研究中两组患者均是结肠镜检查前1 d 晚餐后单次服药，考虑末次口服药物时间至结肠镜检查间隔时间超过12 h，而且该研究有1/3 患者为心脑肾疾病的高危老年患者。Kim 等[14]报道了两组各50 例患者口服SF-PEG 和PEG-ES 行结肠镜前肠道准备，分别有41 例 （82%） 和45 例（90%）患者取得满意的肠道准备。本研究结果显示，患者口服SF-PEG 和PEG-ES 均能取得有效的肠道准备，与国外报道一致[13-14]。但B 组右半结肠、左半结肠及总分高于A 组，差异有统计学意义（P ＜0.05），可能是因为PEG-ES 中含有的硫酸钠成分，具有容积性导泻作用，对肠道清洁有协同效应。此外，国内有研究显示[4-6]，结肠镜检查当天服用2 L PEG-ES 进行肠道准备的清洁效果较好；而对于怀疑右半结肠病变患者，建议检查当天服用4 L PEG-ES 或早晚分次口服3～4 L PEG-ES 可以达到更佳的肠道清洁效果。本研究发现对于无特殊病史的年轻患者，结肠镜检查当天单次口服1.5 L PEG-ES 也能取得较好的肠道准备。而且能够推测出与本研究中的两种肠道准备方法比较，早晚分次口服3 L PEG-ES 的肠道准备质量会更高。

本研究结果显示，A 组完成结肠镜检查时间长于B 组（P ＜0.05），考虑与B 组肠道准备质量高于A 组有关，因为高质量的肠道准备可减少结肠镜检查的进镜和退镜时间[11]。由于本研究时间跨度较长，操作者结肠镜操控技能有所提升，后期入组患者进镜时间较前有所缩短，也对该结果有一定影响。结肠息肉是结肠镜检查质量的主要指标，高质量的肠道准备有助于提高结肠息肉的检出率[15-16]。国内外研究显示[17-18]，BBPS总分≥5 分患者结直肠息肉检出率显著高于BBPS 总分＜5 分患者。本研究结果显示，两组结直肠息肉检查率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），考虑与两组患者都取得有效的肠道准备（BBPS 总分≥6 分）以及样本量较小有关。由于本研究中使用的PEG-ES 加入了辅料，使得溶液的口感改善，两组患者在服药期间依从性良好，均未出现严重不良反应。但本研究未对两组患者服药的接受程度和不良反应进行统计分析，存在一定局限性。而从经济学角度看两种不同聚乙二醇肠道准备方案，SF-PEG 肠道准备方案的费用明显低于PEG-ES 方案。

综上所述，服用SF-PEG 和PEG-ES 均能达到良好的肠道准备效果。与单次口服1.5 L PEG-ES 比较，早晚分次口服3 L SF-PEG 的肠道清洁质量偏低。由于结肠镜前肠道准备效果的研究受PEG-ES 剂型和剂量、服药时间和方式、样本选择以及分析统计等多因素影响，仍需要进一步的临床研究来为结肠镜检查提供更佳的肠道准备方法。