不同免疫检测法在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测中的应用

谢晓婷,梁健夫

(广东省阳江市阳东区人民医院,广东 阳江529500)

我国乙型肝炎病毒感染率较高,极易引发肝细胞癌,而在癌症死亡率中,肝细胞癌位居第4位,严重危害人们的健康及生命安全[1]。目前,乙型肝炎病毒血清学标志物是临床诊断乙型病毒性肝炎采用的金标准[2]。血液传播感染是乙肝病毒的主要传播途径,因此,为了对血液传播风险进行有效控制,需要检验患者的血样质量,确定血样中乙型肝炎表面抗原(HBsAG)情况。本研究观察化学发光免疫分析法(CLIA)和酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测的结果,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年6月至2019年1月阳江市阳东区人民医院收治的乙型肝炎患者200例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组100例。对照组男57例,女43例;年龄24～78岁,平均(54.9±4.2)岁;体质量指数18～29 kg/m2,平均(23.1±4.3)kg/m2;病程3～6年,平均(4.2±0.9)年。观察组男59例,女41例;年龄25～78岁,平均(55.3±4.5)岁;体质量指数19～29 kg/m2,平均(24.3±4.1)kg/m2;病程3～6年,平均(4.6±0.4)年。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入标准 符合《慢性乙型肝炎诊断标准(2015年版)》中慢性乙型肝炎的诊断标准[3],HBs Ag均为阳性;排除有免疫性肝病及甲、丙、丁、戊等肝炎病毒感染患者。

2 治疗方法

采集两组患者空腹静脉血3 m L,3 000 r/min离心10 min,分离血清,在－20℃冰箱内保存待测。

2.1 对照组 使用ELISA法检测血清标志物,采用第2代抗乙型肝炎病毒ELISA试剂盒(深圳匹基生物工程股份有限公司),操作过程中严格依据试剂盒说明书进行,将阳性、阴性、空白对照分别设置在所有测试微孔板中,阳性标准为所测血清值在临界值及以上。

2.2 观察组 使用CLIA法检测血清标志物,采用郑州安图绿科生物工程股份有限公司生产的检测试剂盒,操作过程中严格依据试剂盒说明书进行。

3 疗效观察

3.1 观察指标 检测血清标志物HBs Ag、乙型肝炎表面抗体(HBs Ab)、乙型肝炎e抗原(HBe Ag)、乙型肝炎e抗体(HBe Ab)、乙型肝炎核心抗体(HBc Ab)等指标。

3.2 统计学方法 采用SPSS 21.0统计学软件分析数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验;计数资料以例或百分率表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

3.3 结果

(1)诊断准确率比较 两组诊断准确率比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组乙型肝炎患者诊断准确率比较(例)

(2)血清学标志物检测结果比较 两组HBs Ab、HBc Ab检测结果比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。观察组 HBs Ag、HBeAb、HBeAg检测准确率高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组乙型肝炎患者血清学标志物检测结果比较(例)

4 讨论

乙型肝炎病毒标志物作为检测乙型肝炎病毒感染最直接的证据,可通过监测乙型肝炎病毒标志物对药物治疗效果实施评估。目前,在乙型肝炎表面抗原的检测中,CLIA法、ELISA法是临床最常用的检测方法,二者有不同的检测原理。ELISA法属于新型免疫测定技术,形成基础为免疫酶技术[4-5]。ELISA法是临床检测乙型肝炎病毒血清学标志物的常用方法,具有检测费用低、成批检测速度快、设备仪器要求低等优势,但是无法定量检测,检测准确率较低[6-7]。在检测过程中,很多因素均会对结果造成不良影响。随着现代检验技术的迅速发展,CLIA法广泛用于乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测中,是一种比较先进的免疫标记测定技术,能够定量或半定量检测微量抗原/抗体水平[8]。

CLIA法是把化学发光和免疫反应结合的免疫分析方法,该方法具有反应快、灵敏度高、重复性好、操作简单、准确率高等优点,能有效弥补ELISA法不足之处,在临床检测中具有良好的应用前景[9-10]。研究指出,化学发光免疫分析法用于检测乙型肝炎具有较高的诊断率,与本次研究结果一致[11]。

综上所述,CLIA法用于乙肝表面抗原检测效果明显,能获得更准确的血清学标志物检测结果,有助于早期完成疾病诊断。