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右佐匹克隆联合低剂量奥氮平治疗失眠症的临床研究

2019-12-26黄金荣杜莉辉邹称林徐晨

药品评价 2019年16期
关键词:奥氮失眠症克隆

黄金荣,杜莉辉,邹称林,徐晨

赣州市人民医院,江西 赣州 341000

失眠症是指在具备良好睡眠条件,且无躯体饮食影响的情况下,出现入睡困难、反复易醒、早醒。并且每周多于3个晚上,连续一个月以上的失眠,因睡眠的时间和质量不能满足机体生理需要而出现白天功能的一组综合征。对于失眠症的治疗主要有认知行为疗法和药物治疗法等[1],临床仍以药物治疗为主,本项目采用右佐匹克隆联合低剂量奥氮平治疗失眠症,观察其疗效。

1 对象与方法

1.1 研究对象选择2016年10至2018年6月在我院就诊的失眠患者,均符合睡眠障碍国际分类第三版(International classification of sleep disorders,third edition,ICSD-3)的失眠症诊断标准[2],入组前初筛病例,完善肝、肾功能、脑电图等躯体情况评估,排查不符合条件的病例,PSQI评分>7分[3],1周内未使用其他任何的镇静催眠药物。将以上患者随机分组进行对照研究,实验组和对照组各100例,实验组中男31例,女69例,年龄18~65岁,平均(31.5±12.32)岁;对照组中男35例,女65例,年龄18~65岁,平均(38.69±11.55)岁。两组患者在性别、年龄等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 药物治疗与方法实验组:给予右佐匹克隆合并低剂量奥氮平组治疗,右佐匹克隆为1~3mg/晚,奥氮平为1.25mg/晚,对照组:仅给予右佐匹克隆治疗,右佐匹克隆为1~3mg/晚。

1.3 评定工具与方法采用匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评定失眠严重程度及疗效,PSQI由主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续性、睡眠效率、睡眠紊乱、使用睡眠药物、白天功能紊乱等7个因子,每个因子按0~3等级计分,累积各因子得分为PSQI总分,总分越高睡眠质量越差。

1.4 资料统计使用SPSS22.0统计软件对所有数据进行分析,采用t检验,P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前比较实验组PSQI评分(12.85±3.18),对照组PSQI评分(13.00±3.29),两组间失眠严重程度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。实验组:治疗2周后PSQI评分(7.59±1.35),治疗4周后PSQI评分(5.49±0.89);对照组:治疗2周后PSQI评分(13.00±3.29),治疗4周后PSQI评分(6.27±0.66)。实验组、对照组在治疗前后分别组内比较,差异有统计学意义(P<0.05),提示实验组与对照组均有明显疗效;而实验组与对照组在治疗后组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),提示实验组疗效优于对照组。见表1。

表1 两组患者治疗前、治疗2周后、治疗4周后PSQI评分变化情况比较(±s)

表1 两组患者治疗前、治疗2周后、治疗4周后PSQI评分变化情况比较(±s)

2.2 对实验组和对照组PSQI评分中各因子进行比较结

果显示,治疗2周后,两组间主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续性、睡眠效率、白天功能紊乱等因子比较,差异显著(P<0.05),而睡眠紊乱因子两组比较无显著差异(P>0.05);治疗4周后,两组间主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续性、睡眠效率等因子比较,差异显著(P<0.05),而睡眠紊乱、白天功能紊乱因子两组比较无显著差异(P>0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前、治疗2周后、治疗4周后PSQI评分中各因子情况比较(±s)

表2 两组患者治疗前、治疗2周后、治疗4周后PSQI评分中各因子情况比较(±s)

3 讨论

本研究基于右佐匹克隆与奥氮平药理动力作用机制进行研究,右佐匹克隆为非苯二氮类药物能选择性的拮抗GABAA受体(type A GABA receptor,GABAA受体)复合体上BDZ受体(benzodiazepine,BDZ)的ω1亚型,对受体的选择性高,能缩短睡眠潜伏期,减少睡眠觉醒次数,增加总的睡眠时间,提高睡眠质量;奥氮平是一种非典型抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症,在临床用药中发现,其阻断多巴胺D2、5-HT2、α1、H1等受体能产生明显的镇静作用[4],研究结果显示,治疗2周后及4周后,实验组和对照组PSQI评分均较治疗前显著下降(P<0.05),提示两组患者的睡眠质量均得到了明显改善;而同期两组间PSQI评分比较,差异显著性(P<0.05),提示实验组临床疗效优于对照组。

本研究根据PSQI评分判断实验组和对照组疗效差异,治疗后实验组的疗效明显优于对照组,提示患者对睡眠质量改善的主观感受起着重要的作用。我们进一步对实验组和对照组中主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续性、睡眠效率、睡眠紊乱、白天功能紊乱等6个因子深入研究。结果显示,实验组在改善患者主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续性、睡眠效率等方面的疗效优于对照组,这可能与奥氮平产生镇静效应和改善情绪症状有关,加快显效时间,对睡眠产生长时间持续影响,从而有效提高患者的主观睡眠质量。而对照组单用右佐匹克隆虽然可以减少患者的入睡时间,提高睡眠效率,但无法改善因失眠伴随焦虑、抑郁等情绪症状,患者的睡眠质量依然会受到影响。

综上所述,右佐匹克隆联合低剂量奥氮平治疗失眠症的患者较单用右佐匹克隆进行治疗效果更佳,起效快,有助于迅速提高患者的睡眠质量和改善睡眠的主观体验。

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