地屈孕酮加滋肾孕胎丸在治疗先兆流产患者中的疗效观察

马玉平 黄秀敏

厦门大学附属中山医院妇产科，福建省厦门市 361000

先兆流产是一种妊娠28周前孕妇宫口未开，胎膜完整，无妊娠物排出，子宫大小与孕周相符，但是出现少量阴道流血及阵发性下腹痛或腰痛等症状的疾病[1]。该病若不及时处理或处理不当，极易使孕妇流产，严重影响患者的身体健康和家庭和谐。以往临床上常静脉注射黄体酮治疗该病，但是效果不佳[2]。然而，地屈孕酮是一种口服孕激素，其能有效内源性孕激素不足的各种疾病；滋肾孕胎丸具有滋补肝肾，益气培元，养血安胎，强壮身体的作用。且有研究报道[3-4]，滋肾孕胎丸联合地屈孕酮治疗先兆流产疗效显著。鉴于此，本文选取142例先兆流产患者观察地屈孕酮加滋肾孕胎丸在治疗先兆流产患者中的疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 基本资料 选取2017年7月—2018年7月诊治的142例先兆流产患者进行观察，利用双色球法随机分为对照组和观察组，各71例。对照组年龄23～36岁，平均年龄(29.42±4.95)岁；孕周7～10周，平均孕周(8.51±1.35)周；流产次数1～2次，平均流产次数(1.37±0.41)次；阴道流血天数1～4d，平均阴道流血天数(3.02±0.68)d。观察组年龄23～37岁，平均年龄(29.51±5.07)岁；孕周7～10周，平均孕周(8.49±1.32)周；流产次数1～2次，平均流产次数(1.35±0.39)次；阴道流血天数1～4d，平均阴道流血天数(3.05±0.70)d。对比两组患者的基本资料，差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)依据《妇产科学》诊断为先兆流产者[5]；(2)临床资料收集完整者；(3)知情本次研究，并签署知情同意书。排除标准：(1)生殖器官畸形者；(2)每日出血量大于月经时的出血量；(3)并发有心肝肾等严重疾病者；(4)对本次研究有过敏史者。

1.3 治疗方法 对照组给予黄体酮注射液(规格：10mg/1ml×10支，批准文号：国药准字H14021937，生产企业：湖南康都制药有限公司)进行治疗20mg/次，1次/d肌内注射，共治疗2周。观察组给予口服地屈孕酮片(规格：10mg×20片/盒，批准文号：进口药品注册证号H20170221生产企业：Abbott Biologicals B.V.)进行治疗，起始剂量为4片/次，随后1片/8h，共治疗3周。另外用淡盐水或蜂蜜水送服5g/次(约2/3瓶盖)滋肾孕胎丸(规格：30g/盒，批准文号：Z44020008，生产企业：广州白云山中一药业有限公司)进行治疗，3次/d，共治疗2周。

1.4 观察指标 (1)临床疗效：两组患者治疗2周后，B超检查胚胎发育、子宫大小与正常孕周相符，且阴道流血和下腹痛症状完全消失，胎心搏动有力，人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平相比治疗前增长翻倍判定为治愈；B超检查无异常，阴道流血和下腹痛症状明显缓解，胎心搏动明显，β-HCG水平明显增加判定为显效；B超检查胚胎发育、子宫大小与正常孕周基本相符，阴道流血和下腹痛症状好转，胎心有搏动，β-HCG水平升高判定为有效；阴道流血和下腹痛症状无变化或恶化，β-HCG水平下降，最终发展成为流产判定为无效。其中总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。(2)血液流变学相关指标：抽取两组患者治疗前后的静脉血各3ml，离心分离后取血清检测高切全血黏度、红细胞比容(HCT)水平；取血浆测试纤维蛋白原(FIB)水平。(3)血清雌激素水平：取血清检测β-HCG、孕酮(P)和雌二醇(E2)水平。(4)不良反应发生情况：记录两组患者治疗过程中出现的腹泻、呕吐、咽干、便秘等不良反应，并计算不良反应发生率。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较 观察组的临床治疗总有效率为98.59%，显著高于对照组的85.92%，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

2.2 两组患者治疗前、后的血液流变学相关指标及FIB比较 两组患者治疗前的血液流变学相关指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组高切全血黏度及FIB水平显著下降，观察组显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。而两组HCT指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。

表1 两组患者的临床疗效比较[n(%)]

表2 两组患者治疗前、后的血液流变学相关指标及FIB比较

注：与治疗前相比，*P<0.05。

2.3 两组患者治疗前、后的血清激素水平比较 两组患者治疗前的血清激素水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后β-HCG、P、E2均显著上升，观察组显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组患者治疗前、后的血液流变学相关指标比较

注：与治疗前相比，*P<0.05。

2.4 两组患者治疗过程中的不良反应发生情况比较 观察组治疗过程中的不良反应发生率略低于对照组，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表4。

表4 两组患者治疗过程中的不良反应发生情况比较[n(%)]

注：*与对照组比较，χ2=0.150，P=0.698。

3 讨论

先兆流产是一种常见孕期并发症，据相关报道显示[6]，其在妊娠期妇女中的发病率在15%左右，且呈逐年增长趋势。该病早期的临床症状为阴道出血，常伴有轻微下腹痛和腰酸，严重影响孕妇的生活质量和身体健康，并且若得不到及时有效的治疗，极易引起流产，影响家庭和谐。其中黄体酮即孕酮，在妊娠周期中发挥着重要的作用，且有研究报道[7]，黄体酮分泌不足极易发生先兆流产，故以往西医常用黄体酮注射液治疗该病。虽然黄体酮治疗先兆流产具有一定的疗效，但是地屈孕酮的出现逐渐取代其治疗先兆流产的地位。同时有研究报道[8-9]，单纯补充激素治疗先兆流产的效果不尽如人意。

然而，随着近年来中医的崛起，应用中药治疗多种疾病取得显著疗效。中医认为[10]，先兆流产属于“胎漏”“胎动不安”的范畴，应该采取益气安胎、健脾补肾的方法进行治疗。其中滋肾孕胎丸是一种多种中药混合的中药丸，其具有补肾健脾，益气培元，养血安胎，强壮身体的作用。鉴于此，本文为了观察地屈孕酮加滋肾孕胎丸在治疗先兆流产患者中的疗效，选取142例先兆流产患者进行研究。结果发现，应用地屈孕酮加滋肾孕胎丸治疗患者的临床治疗总有效率为98.59%，明显高于肌内注射黄体酮注射液治疗患者的85.92%。究其原因，地屈孕酮的结构与机体内源性孕激素相似，并极易与孕激素受体结合，起到增加子宫内膜厚度、定子宫的作用。同时加上滋肾孕胎丸补肾健脾、养血安胎作用，有效保胎。

另外，有研究报道[11]，先兆流产与母体血液高凝密切相关，孕妇血液黏度高，能够减少子宫供氧量，从而产生不良妊娠。然而滋肾孕胎丸有阿胶珠，其能够有效降低毛细血管通透性，抗纤维蛋白溶解，有效止血。故在本文中发现，应用地屈孕酮加滋肾孕胎丸治疗患者的高切全血黏度和FIB水平明显低于肌内注射黄体酮注射液治疗患者。并且检测β-HCG是诊断先兆流产直接有效的方法，P在妊娠周期中发挥着重要的作用，E2对预测妊娠结局有预示作用[12]。在先兆流产患者中，β-HCG、P、E2水平明显较低，且在治疗后，应用地屈孕酮加滋肾孕胎丸治疗患者明显高于肌内注射黄体酮注射液治疗患者。同时两种治疗方法均对患者有一定的副作用，但是经相关治疗后，均痊愈。

综上所述，地屈孕酮加滋肾孕胎丸在治疗先兆流产患者中的治疗效果显著，能够明显降低高切全血黏度和FIB水平，提高β-HCG、P、E2水平，且安全性较高，值得在临床上大力推广。