构建陕西省健康体检质量控制评价指标体系

王晓艳 马 茂

西安交通大学第一附属医院 陕西 西安 710061

健康体检是对体检对象的健康状况进行综合评估以及疾病风险预测和早期筛查的一种医疗行为。随着我国健康体检机构的蓬勃发展，逐渐凸显出一系列问题，如体检机构管理不规范、标准不统一、质量参差不齐等。这既不能保证受检者的体检质量，又严重阻碍了行业发展。因此，建立一套科学、客观、可操作性强的健康体检质量控制评价指标体系十分必要。本研究构建了一套适合陕西省健康体检行业现状的多层次评价体系，以期实现健康体检全过程的综合评估[1]。

1 资料来源与方法

1.1 资料来源

国内相关政策、法规[2-5]；中国知网、万方、维普等中文数据库中与评价指标体系构建相关的文献[6-15]；四川省、上海市等已完成体系构建的案例[16]。

表2指标判断依据量化赋值一览表

判断依据对专家判断的影响程度很大一般很小实践经验321理论分析321对国内外同行的了解321直觉321

1.2 研究方法

1.2.1 德尔菲(Delphi)法 选取陕西省对健康管理有丰富经验的专家为调研对象。专家遴选标准：(1)陕西省各地市级(包括西安市、杨凌区、宝鸡市、汉中市、商洛市、咸阳市、渭南市、安康市、延安市、榆林市、铜川市等)公立二甲以上医院体检中心的主任；(2)知名健康管理专家；(3)部分西安市三甲医院从事临床工作的副高及以上职称专家；(4)对健康管理行业有所了解，能够提供较全面的意见或建议。通过电子邮件方式进行两轮专家函询。函询内容为：(1)问卷前言；(2)专家一般情况；(3)初步拟定的指标及每项指标的评价标准；(4)请专家对指标的重要性、熟悉程度、可操作性以及评价依据进行评价。评价项目量化赋值见表1、表2。

表1指标的重要性、可操作性、熟悉程度量化赋值一览表

项目量化值重要性 很重要5重要4比较重要3一般重要2不重要1可操作性 可行3一般2不可行1熟悉程度 熟悉3一般2不熟悉1

1.2.2 指标权重计算方法 采用归一法和组合法共同确定指标权重。在第2轮咨询中，要求每位专家对一、二、三级指标的重要性均给予等级评分(0分～10分)。归一化权重系数是将某一指标的得分除以该指标属类别所有指标的得分总值。组合权重系数=二级指标权重系数×一级指标权重系数(三级指标的组合权重系数计算依此类推)。

1.2.3 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件对数据进行统计和分析。分析专家组成结构，计算专家积极系数、专家权威系数、Kendall协调系数及W检验、各指标重要性赋值的算术平均数、标准差、变异系数。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 初拟指标

以Donabedian的“结构-过程-结果”三维理论体系为基础，结合资料以及陕西省健康体检现状，按照指标的科学性、客观性、可操作性等原则，初步拟定了陕西省健康体检质量控制评价指标体系，包括一级指标3个(基础质量、环节质量、终末质量)、二级指标13个、三级指标59个。

2.2 专家基本情况

共遴选出符合条件的专家32人。反馈咨询表的专家27人，其中从事健康管理专家22人(68.8%)，从事临床医疗工作的专家5人(包括从事影像1人、内分泌2人、肝胆外科1人、妇科1人)，学历均在本科及以上，职称均在中级及以上，且从事健康管理工作年限均在5年以上。专家具有较好的代表性。

2.3 专家积极系数、权威系数及协调程度

(1)专家积极系数=回收咨询表份数/发出咨询表总份数×100%。第1轮积极系数为84%，第2轮积极系数为75%。

(2)专家权威系数(Cr)。由专家判断依据系数(Ca)和专家熟悉程度系数(Cs)决定，即Cr=(Ca+Cs)/2。本研究专家判断依据系数和熟悉程度系数根据专家的自我评价计算得来。判断依据系数Ca=(实践经验分值/3+理论分析分值/3+对国内外同行了解分值/3+直觉分值/3)/4；熟悉程度系数Cs=熟悉程度分值/3。本研究第1轮专家权威系数为0.84，第2轮专家权威系数为0.88。

(3)协调程度。由变异系数和Kendall协调系数表示。变异系数CV=(标准差/算数均数)×100%。变异系数越小，说明专家意见的协调程度越高。第1轮咨询指标重要性变异系数为0.04～0.35；第2轮咨询指标重要性变异系数为0.00～0.30。第1轮Kendall's W为0.137～0.230，第2轮Kendall's W为0.278～0.381，P均小于0.05。

2.4 指标筛选结果

采用满分频率、重要性及其变异系数3个评价尺度综合决定。满分频率Kj=m`j/mj，mj表示参加第j个指标评价的专家数，m`j表示给满分的专家数。Kj取值0～1之间，Kj越大，说明该指标给满分的专家比例越大，该指标也越重要。满分频率和重要性界值=算术均数-标准差，得分高于界值者保留；重要性变异系数界值=均数+标准差，得分低于界值者保留；3个评价尺度均不符合保留要求者删除，1个～2个不符合要求者需经讨论后决定取舍。

表3陕西省健康体检质量控制评价指标体系及权重

一级指标归一化权重二级指标归一化权重组合权重三级指标归一化权重组合权重1 基础质量0.3321.1资源配置0.3380.1121.1.1执业许可0.1490.017 1.1.2场地设置0.1400.016 1.1.3受检环境0.1420.0161.1.4设备设施0.1400.016 1.1.5人员资质0.1490.017 1.1.6人员结构0.1410.016 1.1.7科室设置0.1380.015 1.2管理体系0.3300.1101.2.1管理制度0.2520.028 1.2.2管理组织0.2500.027 1.2.3管理责任0.2530.028 1.2.4项目记录0.2450.027 1.3质量保证0.3320.1101.3.1体检技术质量分级管理0.3350.0371.3.2服务体系0.3180.035 1.3.3隐私保护0.3470.038 2 环节质量0.3342.1体检项目规范0.1690.0562.1.1体检套餐0.2490.014 2.1.2一般检测项目0.2620.015 2.1.3特殊检测项目0.2400.013 2.1.4体检自测问卷0.2490.014 2.2物理检查0.1600.0532.2.1内、外科0.2040.011 2.2.2妇科0.2080.011 2.2.3眼科0.2040.011 2.2.4口腔科0.1910.010 2.2.5耳鼻喉科0.1930.010 2.3辅助检查0.165 0.0552.3.1放射科0.2500.014 2.3.2超声诊断室0.2520.014 2.3.3检验科0.2500.014 2.3.4心电图检查室0.2480.014 2.4护理质量0.163 0.0542.4.1仪表规范0.4790.026 2.4.2技术规范0.5210.028 2.5感染控制0.173 0.0582.5.1消毒管理0.3470.020 2.5.2监测管理0.3260.019 2.5.3传染病报卡0.3270.019 2.6应急管理0.170 0.0572.6.1应急预案0.2010.011 2.6.2急救设备0.2030.011 2.6.3抢救预案0.2030.011 2.6.4体检信息系统应急预案 0.1930.011 2.6.5危机及纠纷应急管理 0.200.011 3 终末质量0.3343.1体检报告0.3780.126 3.1.1保密性0.1990.025 3.1.2规范书写0.1980.025 3.1.3主检报告0.2010.025 3.1.4体检项目0.1980.025 3.2健康管理0.3480.1163.2.1电子健康档案0.1540.018 3.2.2问卷调查0.1400.016 3.2.3健康风险评估系统0.1440.017 3.2.4健康干预措施0.1440.017 3.2.5后续健康服务0.1340.016 3.2.6信息管理0.1510.018 3.2.7健康管理师0.1330.015 3.3科研能力0.2720.0913.3.1人员继续教育0.2900.026 3.3.2发表论文0.2480.022 3.3.3科研项目0.2280.021 3.3.4科研管理0.2340.022

2.4.1 第1轮函询结果 专家未对一级指标及二级指标提出修改意见。三级指标的筛选界值：满分频率61.9%，重要性3.88，重要性变异系数0.23。筛选出需要删除的指标有两个，分别是“发表论文”和“科研项目”；有1个或2个评价尺度不符合要求的指标共有4个，分别是“健康管理师”“科研管理”“体检自测问卷”“科室文化建设”。经专家组讨论决定，上述6个指标均需保留，对可操作性较差的指标可适当降低权重分值。另外，将“传染病上报”修改为“传染病报卡”，将“继续教育”修改为“人员继续教育”。删除1个重复指标“健康体检项目”。

2.4.2 第2轮函询结果 第2轮函询三级指标的取舍采用与第一轮相同的筛选方法(筛选界值：满分频率45.01%，重要性3.72，重要性变异系数0.22)。满分频率和重要性得分需大于等于界值，变异系数需小于等于界值。有3个指标(发表论文、科研项目、科研管理)的重要性及变异系数超出界值。经专家组讨论，多数专家仍建议保留。

专家对部分三级指标提出了一些修改意见。多数专家建议将“恶意竞价管理制度”“健康体检适宜技术准入制度”“科室文化建设管理”“项目记录”“各类人员培训制度”“生物污染管理制度”均归为“管理制度”。另有专家认为，二级指标“社会效益”及其所包含的三级指标“受检者满意度与忠诚度”不应作为体检质量控制评价指标，经专家组投票予以删除。

最终形成了一套包含一级指标3个、二级指标12个、三级指标52个的评价指标体系。见表3。

3 讨论

我国虽颁布了《健康体检质量控制指南》，但并未制定统一的评价指标及标准。原卫生部颁布的《健康体检机构管理暂行规定》要求，各级卫生行政部门和体检机构应建立区域性质量控制体系和组织[17]。随后，北、上、广等省市相继成立了省(市)级健康体检(管理)质量控制中心，负责协调和指导区域内健康体检机构的质量控制工作。陕西省健康体检质量控制中心于2018年7月正式挂牌成立。自成立以来，质控中心专家委员不断学习，借鉴其他质控中心的成熟经验，通过德尔菲法，构建了一套包含3个一级指标、12个二级指标和52个三级指标的陕西省健康体检质量控制评价指标体系。在两轮函询过程中，专家亦对一些指标的命名及指标内涵作了修改，最终经专家论证均予以通过。该体系符合科学性原则，且结构设置合理，内容覆盖全面，基本符合陕西省体检行业的现状及发展要求。

以Donabedian的“结构-过程-结果”三维理论体系为基础，并参照我国《健康体检质量控制指南》，确立了一级指标，分别是基础质量、环节质量、终末质量，经两轮函询及讨论，专家对其一致性评价达100%。二级指标中，较上海市增加了“体检项目规范”。两轮函询中争议较大的指标均为科研能力(包含三级指标“发表论文”“科研项目”)。大多数专家认为，目前体检行业仍面临管理滞后、人才缺乏的局面，要求体检机构承担科研项目、发表论文不现实，应该删除该项指标。但仍有部分专家认为，随着健康管理专业在多个大学的批准开设，且已在2017年进入复旦大学专科声誉排名，健康管理(体检)科应与医院其他科室一样，医、教、研全面发展，科研能力指标的设定是具有前瞻性的。因此，最终决定保留二级指标科研能力及其所涵盖的三级指标。

第一轮函询后，三级指标“体检自测问卷”的满分频率仅58%，变异系数高达0.28。专家认为该项指标可操作性较差，面临着受检者问卷填写率较低、问卷录入工作量大等问题。大多数专家认为，根据《健康体检基本项目专家共识》，应当保留该指标，且自测问卷对于全面了解受检者的身体状况十分重要，也是对电子健康档案的完善，目前的问题主要是体检软件落后等。因此，建议体检机构及时更新体检软件，提高信息化管理水平。

本研究结合陕西省各地健康体检的基本状况，构建了一套具有区域特色的体检质量控制评价指标体系，但该体系因客观原因未涉及社会独立第三方体检机构和精神心理方面的内容，需要在今后实践中不断论证、不断完善。