柴胡疏肝散内服联合散结乳癖膏外用治疗乳腺增生症临床观察

刘 坤 李世大 吴心力 王英丽

近年来随着社会经济的发展，人们的生活和工作压力不断增加，乳腺增生症已成为临床的常见病、多发病，本病好发生于30～50岁中年女性[1]。临床上主要表现为乳房肿块、乳房疼痛，部分患者还会出现月经失调、乳头溢液，甚至发生癌变，严重影响着患者的生活质量和身体健康。现代医学多采用激素等对症支持治疗，但易复发，中医药治疗本病有独特的优势，能较好改善临床症状及预后[2]。笔者采用柴胡疏肝散内服联合散结乳癖膏外用治疗肝气郁结型乳腺增生症取得了满意的临床治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年5月—2019年5月黑龙江省中医药科学院肿瘤一科门诊治疗的乳腺增生症患者90例，将患者随机分为治疗组和对照组各45例，治疗组患者年龄26～45岁，平均为(34.25±5.21)岁；病程为0.5～2年，平均为(1.46±0.35)年。对照组患者年龄25～42岁，平均为(33.68±5.26)岁；病程最短8个月，最长2年，平均为(1.50±0.31)年。本研究经本院伦理委员会批准。2组患者年龄、病程等一般情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参照2002年中华中医药外科学会乳腺病专业委员会修订的《乳腺增生病诊断、辨证标准》临床表现：乳房胀痛或刺痛，可放射至腋下、肩背部，胀痛或刺痛持续3个月以上者；乳房触诊检查：乳房可触及肿块，与周围组织分界不清；乳腺钼靶或乳腺B超显示为乳腺结构紊乱，回声不均[3]。

1.2.2 中医证型判定标准参照2002年郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》中有关肝郁气滞证型判定标准，主症：乳房胀痛，乳房肿块，与月经和情绪变化有关；次症：胸胁胀满，烦躁易怒，月经失调或痛经，舌质淡红，苔薄白或薄黄，脉弦[4]。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：1)符合上述的西医诊断标准和中医证型判定标准；2)年龄在20～50岁；3)半年内未服用过激素类药物；4)患者知情同意并签署知情同意书。排除标准：1)不符合上述的西医诊断标准和中医证型判定标准；2)年龄<20岁或>50岁者；3)半年内服用过激素类的药物；4)妊娠期或哺乳期妇女；5)患有严重心脑血管疾病、肝肾功能异常者；6)精神异常者；7)依从性差或中途退出治疗者[5]。

1.4 治疗方法对照组给予散结乳癖膏外用治疗，散结乳癖膏(生产厂家：黑龙江鹤翔制药有限责任公司，国药准字Z20040073)每日1次，每次1贴外用，具体操作方法为将患处皮肤洗净拭干，然后将贴膏上衬纸揭去，将药芯对准患处贴上。于月经干净第1天开始贴药，经期停药，1个月经周期为一个疗程，连续外用3个疗程。治疗组在对照组的基础上给予柴胡疏肝散口服治疗，药物组成为：柴胡15 g，陈皮12 g，川芎10 g，香附12 g，枳壳20 g，芍药25 g，甘草10 g。随症加减：乳房疼痛严重者加延胡索30 g，郁金15 g，川楝子15 g；乳房肿块较硬者加三棱15 g，莪术15 g；情绪明显异常者加牡丹皮12 g，栀子10 g。每日1剂，水煎早晚温服，于月经干净第1天开始服药，经期停药，1个月经周期为一个疗程，连续服用3个疗程。

1.5 观察指标对比分析2组的临床疗效、治疗前后疼痛视觉模拟评分(VAS评分)、乳房肿块大小及血清E2、PRL等激素水平变化情况。

1.6 疗效判定标准治愈：乳房疼痛及乳房肿块消失；好转：乳房疼痛减轻，乳房肿块缩小；无效：乳房疼痛与乳房肿块大小无变化[6]。

1.7 统计学方法所有数据采用统计学软件SPSS 20.0进行分析，计量资料采用均数±标准差表示，行t检验，组间比较采用配对t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效对比2组总有效率比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效对比 (例，%)

注：与对照组相比，1)P<0.05

2.2 2组患者治疗前后VAS评分对比2组治疗前VAS评分比较，差异不具有统计学意义(P>0.05)；2组治疗后VAS评分均较治疗前显著降低，且治疗组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

组别例数治疗前治疗后治疗组458.26±0.652.31±1.021)2)对照组458.35±0.684.16±1.241)

注：与治疗前相比，1)P<0.05；与对照组相比，2)P<0.05

2.3 2组患者治疗前后乳房肿块大小对比2组治疗前乳房肿块大小比较，差异不具有统计学意义(P>0.05)，2组治疗后乳房肿块大小均较治疗前明显减小，且治疗组小于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

组别例数治疗前治疗后治疗组454.68±1.311.03±0.401)2)对照组454.71±1.302.85±0.601)

注：与治疗前相比，1)P<0.05；与对照组相比，2)P<0.05

2.4 2组患者治疗前后血清E2、PRL水平对比2组治疗前血清E2、PRL水平比较，差异不具有统计学意义(P>0.05)；2组治疗后血清E2、PRL水平均较治疗前降低(P<0.05)，且治疗且低于对照组，差异显著(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗前后血清E2、PRL水平对比 (例，

注：与治疗前相比，1)P<0.05；与对照组相比，2)P<0.05

3 讨论

乳腺增生症是指乳腺上皮细胞和纤维组织增生，是由于乳腺组织的退行性病变以及结缔组织的进行性生长，造成内分泌激素失调引发的[7]，是诱发乳腺癌的高危因素之一，严重影响患者的身体健康和生活质量，因此对于本病应该尽早预防和及时治疗。

乳腺增生症属于中医学“乳癖”范畴，中医学认为其病因病机主要是由于情志不舒或受精神刺激，导致肝失疏泄，气机失调，血瘀痰凝，日久阻于乳络而成乳癖[8]。临床上常见的证型为肝郁气滞型，治疗以疏肝解郁、行气活血为主[9]。笔者采用柴胡疏肝散内服联合散结乳癖膏外用治疗乳腺增生症取得了满意的疗效，本研究结果示：治疗组的临床疗效、治疗后乳房疼痛VAS评分、乳房肿块直径、血清E2、PRL水平均较对照组显著改善，差异具有统计学意义(P<0.05)。柴胡疏肝散出自《景岳全书》，是治疗肝郁气滞证的主要方剂，其药物组成为柴胡、陈皮、川芎、香附、枳壳、芍药、甘草。其中柴胡、芍药具有疏肝解郁的作用，为君药；香附、枳壳、陈皮三药理气行滞，共为臣药；川芎行气活血，为佐药；甘草缓急止痛、调和药性，为使药。诸药共用具有疏肝理气、散结消肿之功效。散结乳癖膏具有破血散结、活血通络作用，外敷直接作用于局部，达到治疗疾病的目的[10]。

综上所述，柴胡疏肝散联合散结乳癖膏治疗乳腺增生症临床疗效满意，能有效改善患者临床症状与体征，有效调节性激素，提高生活质量，值得临床进一步推广应用。