补肾壮骨汤治疗绝经后骨质疏松症临床观察

王传珍 赵振江 苏晓川 吴 丹 滕军燕

绝经后骨质疏松症为中老年女性常见病，骨量减少、骨微结构破坏为其显著特征，可引起骨骼脆性增高，使骨折风险显著增加，严重影响患者身心健康[1]。有报道称，绝经后妇女骨密度急剧下降(年丢失率为1.5%～2.5%)，发生骨质疏松症的风险较高[2]。传统医学认为，肾主骨，生髓，而女子七七天癸竭，肾始衰，故绝经后骨质疏松症治疗关键在于补肾壮骨。本研究选取我院110例绝经后骨质疏松症患者，探究补肾壮骨汤治疗效果。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料经我院伦理委员会同意批准，选取110例绝经后骨质疏松症患者(2017年3月—2019年2月)，根据治疗方案不同分为2组，各55例。对照组年龄52～75岁，平均年龄(64.58±4.25)岁；病程最短5个月，最长6年，平均病程(3.14±0.97)年。观察组年龄51～76岁，平均年龄(65.29±4.37)岁；病程最短4个月，最长7年，平均病程(3.28±1.05)年。2组基线资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 纳入与排除标准1)纳入标准：符合《骨质疏松学》[3]《中药新药临床研究指导原则》[4]中相关诊断标准；患者及家属知情同意。2)排除标准：造血系统疾病；甲状腺功能减退；过敏体质。

1.3 方法

1.3.1 对照组给予阿仑膦酸钠(扬子江药业，国药准字H20065637)、钙尔奇(惠氏制药，国药准字H10950029)联合治疗，阿仑膦酸钠10 mg/次，口服，1次/d；钙尔奇600 mg/次，口服，2次/d。

1.3.2 观察组于对照组基础上加用补肾壮骨汤，组方：骨碎补20 g，续断20 g，杜仲20 g；痛甚者，加川芎、延胡索、没药、乳香等；阳虚者，加肉桂、炮附片等；阴虚者，加白芍、知母、生地黄等。每天1剂，水煎，早晚分服。2组均持续治疗3个月。

1.4 观察指标1)疗效。2)对比2组证候(腰膝酸软、下肢痿弱、腰脊疼痛、步履维艰)积分[4]，轻度、中度、重度分别为1分、3分、5分。3)治疗前后以视觉模拟评分(VAS评分)评估2组骨痛程度，评分越高，骨痛程度越高。4)对比2组血清BGP、TRACP-5b水平。空腹采集静脉血3 ml，离心，取血清，骨钙素(BGP)以放免法测定，抗酒石酸盐酸性磷酸酶异构体5b(TRACP-5b)以酶联免疫法测定。

1.5 疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，显效：疼痛消失，骨密度增加；有效：疼痛缓解，骨密度未下降；无效：未达到上述标准。将显效、有效计入总有效。

2 结果

2.1 疗效与对照组74.55%相比，观察组总有效率92.73%较高(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者疗效对比 (例，%)

2.2 证候积分治疗后观察组腰膝酸软、下肢痿弱、腰脊疼痛、步履维艰积分较对照组低(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者证候积分对比 (例，

注：与同组治疗前相比，1)P<0.05

2.3 VAS评分治疗后观察组VAS评分较对照组低(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者VAS评分对比 (例，

2.4 BGP、TRACP-5b水平治疗后观察组血清BGP水平较对照组高，血清TRACP-5b水平较对照组低(P<0.05)。见表4。

组别例数BGP(μg/L)TRACP-5b(U/L)治疗前治疗后治疗前治疗后观察组554.35±0.426.83±0.591)7.85±1.063.91±0.761)对照组554.32±0.405.61±0.521)7.74±0.985.54±0.821)t值0.38411.5050.56510.812P值0.702<0.0010.573<0.001

注：与同组治疗前相比，1)P<0.05

3 讨论

绝经后骨质疏松症为代谢性骨病，其发生与雌激素缺乏、遗传、营养状况、生活习惯等多种因素有关，其中雌激素缺乏为主要致病因素[5]。目前，临床治疗绝经后骨质疏松症的药物有骨形成促进剂(蛋白同化激素、甲状旁腺激素、氟化物等)、骨吸收抑制剂(降钙素、双膦酸盐、钙剂、激素、活性维生素D等)，虽可取得一定治疗效果，但长期服用，不良反应较多。

绝经后骨质疏松症属中医“骨痿”“骨痹”“肾虚”等范畴。肾为先天之本，主骨，生髓。《素问·痿论》曰：“肾气热，则骨枯、髓减，发为骨痿。”因此，绝经后骨质疏松症治宜补肾壮骨。补肾壮骨汤中，续断性微温，味辛、苦，可强筋骨、补肝肾、续折伤；骨碎补，性温，味苦，可补肾活血；杜仲，性平，味辛，可补肝肾、强腰膝，诸药合用，共奏补肾壮骨之功。现代药理学研究表明，续断可促进成骨细胞矿化、分化，提高骨密度；骨碎补具有促进骨折愈合、抗骨质疏松、抗炎等作用；杜仲能抗骨质疏松、抗菌、抗炎、抗氧化[6]。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，治疗后观察组腰膝酸软、下肢痿弱、腰脊疼痛、步履维艰积分及VAS评分低于对照组(P<0.05)。表明补肾壮骨汤治疗绝经后骨质疏松症患者，可促进症状改善，缓解骨痛，疗效显著。

BGP、TRACP-5b为重要骨代谢指标，BGP为反映骨形成的特异指标，TRACP-5b为评估破骨细胞功能的特异指标[7，8]。本研究结果显示，治疗后观察组血清BGP水平较对照组高，血清TRACP-5b水平较对照组低(P<0.05)。表明补肾壮骨汤治疗绝经后骨质疏松症患者，可调节血清TRACP-5b水平，改善骨代谢。

综上可知，补肾壮骨汤治疗绝经后骨质疏松症患者，可调节血清BGP、TRACP-5b水平，促进症状改善，缓解骨痛，疗效显著。