扶正化浊通络方治疗慢性肾衰竭的疗效及对肾功能、氧化应激的影响

张永敏

摘要：目的：探讨中药扶正化浊通络方治疗慢性肾衰竭（CRF）的临床疗效及对肾功能、氧化应激的影响。方法将90例CRF患者按照随机数字表法分为2组，每组45例，2组均给予CRF基础治疗，治疗组给予中药扶正化浊通络方口服，对照组在基础治疗同时给予安慰剂。比较2组治疗前后肾功能指标、氧化应激指标和骨形态发生蛋白-7（BMP-7）、转化生长因子-β1（TGF-β1），并比较2组治疗总有效率。结果治疗后治疗组血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、丙二醛（MDA）、TGF-β1低于对照组（P<0.05），超氧化物趋化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）、BMP-7高于对照组（P<0.05），治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论扶正化浊通络方可抑制肾间质纤维化，缓解氧化应激反应，保护肾功能，治疗CRF效果显著。

关键词：慢性肾衰竭;中药治疗;扶正化浊通络方;肾功能;氧化应激

中图分类号：R277.5文献标志码：A文章编号：1007-2349（2019）10-0025-03

慢性肾衰竭（Chronic renal failure，CRF）是指由各种慢性肾脏疾病或累及肾脏的全身疾病导致的不可逆性肾功能减退，进而发生肾衰竭而产生的临床综合征，主要临床表现为水、电解质代谢紊乱和酸碱失衡[1]。CRF发病率高、预后差，且病理改变呈进行性、不可逆性加重，对患者的健康和生命产生严重威胁。有效保护肾功能，延缓肾功能的恶化是本病治疗的关键。西药对于CRF的疗效并不理想，且存在着一定的不良反应。近年来中医药在CRF的治疗中总结了一定经验，取得了满意的临床疗效[2]。本研究自2017年1月起应用中药扶正化浊通络方治疗CRF，与对照组比较效果显著，本研究探讨该方对CRF患者肾功能和氧化应激的影响。

1资料与方法

1.1一般资料选择新乐市中医医院2017年1月—2019年1月收治的CRF患者90例，按照随机数字表法分为2组，每组45例，治疗组男25例，女20例;年龄41～75岁，平均（61.2±8.8）歲;病程2～16 a，平均（6.7±2.2）a，临床分期：Ⅱ期19例，Ⅲ期26例;原发疾病：糖尿病肾病16例，高血压肾病9例，痛风性肾病3例，慢性肾小球肾炎10例，慢性肾盂肾炎7例。对照组男27例，女18例;年龄43～75岁，平均（61.7±8.6）岁;病程3～16 a，平均（6.4±2.4）a;临床分期：Ⅱ期21例，Ⅲ期24例;原发疾病：糖尿病肾病14例，高血压肾病11例，痛风性肾病4例，慢性肾小球肾炎11例，慢性肾盂肾炎5例。2组年龄、性别、病程、临床分期、原发疾病等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2纳入标准符合《肾脏病学》[3]中CRF的诊断标准;②符合《慢性肾衰竭的诊断、辨证分型及疗效评定（试行方案）》中脾肾亏虚、浊瘀互阻的中医辨证标准;③临床分期为Ⅱ～Ⅲ期;④年龄40～75岁;④自愿参加本研究，并签署协议书。

1.3排除标准①合并严重电解质、酸碱平衡紊乱需肾脏替代治疗;②合并心肝肺严重器质性疾病或精神系统疾病;③合并影响药物吸收的消化系统疾病;④妊娠或哺乳期女性;⑤同时参加其他临床试验。

1.4方法2组均接受CRF基础治疗，包括卧床休息，低盐低脂饮食，抗感染、利尿、控制血压、血糖和血脂，纠正水、电解质和酸碱平衡紊乱。治疗组同时给予中药扶正化浊通络方口服，药物组成：黄芪、土茯苓各30 g，山萸肉、生地、山药、丹参、大黄（后下）各15 g，泽泻、丹皮、巴戟天、槐花、红花、地龙各10 g，上述中药水煎服，每日1剂，每剂煎2次，共取汁300 mL，早晚分2次温服。对照组在除基础治疗外，给予中药安慰剂，主要成分为糊精、色素和苦味剂，服用方法同治疗组。2组均连续治疗4周后观察疗效。

1.5观察指标治疗前1 d及治疗结束后第2 d，抽取2组空腹静脉血8 mL，置于2个抗凝无菌试管内，1个试管用于肾功能指标检测，包括肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA），仪器应用BECKMAN COULTER公司生产的AU5800型全自动生化分析系统。另1试管以3000r/min转速离心10min，分离血清置于-20℃冰箱内待测，应用酶联免疫吸附法测定2组氧化应激指标丙二醛（MDA）、超氧化物趋化酶（SOD）和谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px），并测定2组肾纤维化相关指标骨形态发生蛋白-7（BMP-7）、转化生长因子-β1（TGF-β1）。仪器应用美国Molecular Devices公司生产的SpectraMax iD5型多功能酶标仪，试剂盒购自上海森雄生物技术有限公司。

1.6疗效标准[4]治疗前后对2组主要中医证候倦怠乏力、食少纳呆、腰膝酸软、脘腹胀满进行量化评分，将上述主要中医证候分为无、轻度、中度、重度，分别计0、2、4、6分.各项计分之和作为该患者的中医证候评分，根据治疗前后症状、体征变化情况及中医证候积分减少情况评价疗效：临床痊愈，主要中医证候积分减少≥95%，临床症状、体征基本消失;显效，主要中医证候积分减少≥70%，<95%，症状、体征明显缓解;有效，主要中医证候积分减少≥30%，<70%，症状、体征较前改善;无效，主要中医证候积分减少<30%，症状体征无缓解或加重。

1.7统计学方法应用SPSS20.0软件分析统计数据，计量资料以均数±标准差表示，SCr、BUN、UA、 MDA、SOD、GSH-Px、BMP-7、TGF-β1组间组内比较应用t检验，总有效率的组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.12组临床疗效比较疗程结束后，治疗组总有效率高于对照组（P<0.05），差异有统计学意义，见表1。

2.22组治疗前后肾功能比较治疗前2组SCr、BUN、UA差异无统计学意义（P>0.05），治疗后2组上述指标均降低（P<0.05），治疗组各项指标均低于对照组（P<0.05），差异有统计学意义，见表2。

2.32组氧化应激指标比较治疗前2组MDA、SOD、GSH-Px差异无统计学意义，治疗后2组MDA降低（P<0.05），SOD、GSH-Px升高（P<0.05），治疗组MDA低于对照组（P<0.05），SOD、GSH-Px高于对照组（P<0.05），差异有统计学意义，见表3。

2.42组BMP-7、TGF-β1水平比较治疗前2组BMP-7、TGF-β1水平差异无统计学意义（P>0.05），治疗后2组BMP-7水平升高（P<0.05），TGF-β1水平降低（P<0.05），治疗组BMP-7水平高于对照组（P<0.05），TGF-β1水平低于对照组（P<0.05），差异有统计学意义，见表4。

3讨论

CRF是由各种原因引起的慢性、进行性肾功能损伤，临床表现为水、电解质紊乱、酸碱失衡等，威胁患者的生命和健康。保护残存的肾单位、延缓病情的进展是CRF治疗的关键。中医学认为CRF属“水肿”、“癃闭”、“关格”等范畴[5]，患者多先天禀赋不足，加之后天失养，致脾肾亏虚，三焦气化障碍，运化失司，津液输布不利，血脉瘀滞，在体内蓄积而呈瘀血、浊毒，故本病主要病机为脾肾亏虚、浊瘀互阻，中医治疗应以扶正健脾益肾、化浊活血通络为主。扶正化浊通络方是本科在CRF的长期治疗中总结的经验方，由黄芪、土茯苓、山萸肉、生地等13味中药组成，其中黄芪可健脾扶正，益气固表，以固后天之本;巴戟天可温肾助阳，以固先天之本;山药可健脾益肾;山萸肉可固涩肾精，补益肝肾;丹皮可清热泻火，并制山萸肉之温涩;生地可养阴生津;泽泻可利湿泄浊;土茯苓可健脾渗湿;槐花可清热凉血;大黄可泻火解毒，清泻湿热;丹参、红花可活血化瘀通络，配伍虫类搜剔之品地龙以增强其疗效。全方配伍共奏扶正健脾益肾、化浊活血通络之功。本研究发现治疗组肾功能改善情况优于对照组，治疗总有效率高于对照组，表明中药扶正化浊通络方有利于保护肾功能，治疗CRF效果显著。

CRF患者炎症和代谢产物的蓄积会导致机体的氧化应激损伤，这也是肾功能下降的重要机制之一。MDA是脂质过氧化反应的产物，SOD、GSH-Px是对抗脂质过氧化损伤的抗氧化因子[6]。本研究发现治疗后治疗组SOD、GSH-Px高于对照组，MDA低于对照组，提示扶正化浊通络方治疗CRF更有效缓解机体的氧化应激反应，这可能是其保护肾功能的重要機制。研究表明，肾间质纤维化是慢性肾功能衰竭重要的病理基础，TGF-β1是重要的致纤维化因子，可促进系膜细胞增殖和细胞外基质形成，并抑制细胞外基质裂解，促进肾纤维化[7]。BMP-7是一种肾实质营养和保护因子，对TGF-β1的致纤维化作用有明显的抑制作用[8]。本研究经过4周的治疗，治疗组TGF-β1低于对照组，BMP-7高于对照组，提示中药扶正化浊通络方有利于抑制肾间质纤维化，抑制病情的进展，其机制可能与该方缓解机体的氧化应激反应有关。

参考文献：

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