观察基础胰岛素起始联合口服药治疗2型糖尿病(T2DM)患者转归、有效性和安全性

他丽娥

655600云南省曲靖市陆良培芳医院内分泌科，云南 曲靖

2型糖尿病(T2DM)是临床常见的代谢性疾病，在我国的发病率较高。临床上尚无特效治疗方法，治疗的目标多为控制血糖在正常范围内、预防并发症。美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会(EASD)推荐二甲双胍为本病的起始治疗药物，对于血糖控制不佳者应使用胰岛素治疗[1]。但临床应用基础胰岛素方案起始用药剂量的报道较少，且使用胰岛素治疗后是否需要保留口服降糖药物也需要进一步探讨。本研究分析基础胰岛素起始联合口服药治疗T2DM 患者转归、有效性和安全性，现报告如下。

资料与方法

2018年1月-2019年1月收治T2DM患者200例，所有患者均符合中国2型糖尿病防治指南(2017年版)中的T2DM诊断标准，经运动及饮食疗法，服用二甲双胍12周以上，血糖控制效果不佳，HbA1c在7.5%～10.0%；排除合并严重心肝肾疾病者、合并严重糖尿病并发症者、合并其他内分泌疾病者。将患者随机分为两组，各100 例。观察组男55 例，女45例；年龄41～76 岁，平均(57.8±10.9)岁；病程6 个月～9年。对照组男53 例，女47 例；年龄40～78 岁，平均(58.4±11.2)岁；病程6 个月～10年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

方法：①观察组服用二甲双胍片2 000 mg/d，皮下注射甘精胰岛素，起始剂量10 U/d，每3 d 增加2 U，维持FPG≤5.6 mmol/L，连 续 治 疗12 周[2]。②对照组单用皮下注射甘精胰岛素，起始剂量14 U/d，每3 d 增加2 U，根据血糖水平调整剂量，连续治疗12周。

观察指标：治疗后复查血糖及胰岛功能各指标，包括空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素抵抗(HOMA-IR)、空腹胰岛素(FINS)；统计两组血糖达标率及达标时间；记录胰岛素用量，观察治疗期间有无低血糖发生。

统计学方法：采用SPSS 19.0 统计学软件分析数据。计量资料用(±s)表示，采用t检验；计数资料用[n(%)]表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

两组治疗后血糖及胰岛功能各指标比较：观察组治疗后FPG、2 hPG、HbA1c明显低于对照组，而FINS 明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

两组血糖达标率及达标时间比较：观察组血糖达标率明显高于对照组，达标时间明显短于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

两组胰岛素用量及低血糖发生率比较：观察组胰岛素用量明显少于对照组，低血糖发生率也明显较低，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

讨 论

对于常规饮食控制、运动锻炼及口服降糖药物仍无法有效控制血糖的T2DM患者，需要启动胰岛素治疗。临床胰岛素治疗有基础胰岛素和预混胰岛素两种，预混胰岛素提供基础及餐时胰岛素，但其配比固定，部分患者会出现血糖控制不佳、低血糖发生率高、BMI升高问题[3]。而基础胰岛素使用方便、低血糖发生率低，是胰岛素治疗的较好选择[4]。

表1 两组治疗后血糖及胰岛功能各指标比较(±s)

表1 两组治疗后血糖及胰岛功能各指标比较(±s)

注：与对照组比较，⋆P＜0.05。

组别 n FPG(mmol/L) 2 hPG(mmol/L) HbA1c(%)观察组 100 6.94±1.46 9.86±2.35 6.95±1.41对照组 100 7.83±1.75 10.93±2.69 7.87±1.38

表2 两组血糖达标率及达标时间比较

表3 两组患者胰岛素用量及低血糖发生率比较

甘精胰岛素为长效胰岛素类似物，能模拟基础胰岛素分泌，也无明显的波峰和波谷，药效持续24 h，能有效降低低血糖的发生率。临床研究证实，甘精胰岛素治疗对FPG、HbA1c的控制效果较好，且不会增加BMI[5]。但单纯胰岛素治疗对血糖的控制效果并不十分理想，需要配合口服降糖药物。二甲双胍能增加身体肌肉组织对葡萄糖的分解利用，减少肝糖原异生，降低胰岛素抵抗，与基础胰岛素联合使用，能够降低胰岛素用量，使胰岛素注射时间更为灵活，增强血糖控制效果，符合患者日常生活和社交需要，提升了治疗依从性[6]。

本研究结果显示，基础胰岛素起始联合口服降糖药治疗T2DM 的效果确切，安全性高，为患者提供了一种简便、有效、安全的降糖治疗方式，值得在临床推广使用。